观察员
-
千元一粒的“记忆药丸”：绿谷制药断供引爆阿尔茨海默假药黑市
-
王力邮箱：wangli@guancha.cn
最后更新: 2025-06-25 20:05:10死亡谷突围，阿尔茨海默药物的中国困局回溯九期一的诞生，曾承载着中国创新药的厚望。2019年11月，甘露特钠胶囊获国家药监局“有条件批准”上市，成为2003年以来全球首个获批的阿尔茨海默病新药。这一审批填补了全球17年无阿尔茨海默病新药上市的空白。
该药主要发明人耿美玉当时解释：“有条件批准”是因为在新药申报资料中，关于大鼠长期致癌性试验正式报告尚未提交。但试验已经完成，统计结果显示药物与致癌性无相关性。
在阿尔茨海默病（AD）治疗领域深耕多年的李金河博士，曾任哈佛医学院莱夫勒学者。他表示，九期一的上市，不仅是重要突破，也反映了国家药监局在应对公共健康挑战中的前瞻视野与审慎决策。
然而九期一的研发基础始终伴随争议。该药是国际首个靶向脑—肠轴的阿尔茨海默病治疗新药，通过重塑肠道菌群平衡来改善认知功能。但这一作用机制尚未完全被学界公认。
一直以来，阿尔茨海默病药物研发被学界称为“死亡谷”。美国药物生产与研发协会数据显示，全球累计在AD上的研发投入超过6000亿美元，失败的临床药物超过300种，失败率高达99.6%。
自1906年德国精神病学家发现该病以来，人类与其交手已逾百年，但其致病机理仍不清楚。在九期一之前，全球仅批准过6款AD药物，且只能短期控制症状。自2003年美金刚在美国上市,此后近二十年时间里,FDA仅在2014年批准了复方多奈哌齐+美金刚的组合疗法,而再未批准阿尔茨海默症新药上市。
绿谷曾试图进军国际市场。2020年4月，美国FDA批准其开展全球多中心Ⅲ期试验。但两年后，绿谷突然宣布终止试验，理由是“疫情导致脱落率增高、资金不足”。
国际研发路线的中断，使这款曾承载中国创新药希望的明星产品陷入孤立无援的境地。当绿谷陷入停产危机时，国际药企已悄然完成对中国市场的布局——2024年初，卫材的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗两款AD靶向药物相继在中国获批。
九期一的停产，对于在用的患者来说，尽快就医调整治疗计划是当下不二之选。《阿尔茨海默病多元康复干预中国专家共识（2025）》强调，非药物治疗在临床前期和早期、轻度阿尔茨海默病管理中十分关键。
市场监管总局近期已部署在全国开展老年人药品、保健品虚假宣传专项整治工作，严打“坑老”“骗老”行为。今年6月10日，《直播电商监督管理办法（征求意见稿）》正式公布，要求直播营销人员不得欺骗、误导消费者。
- 责任编辑: 王力
-
2025新财富500创富榜发布，多位茶饮品牌创始人上榜
2025-06-24 20:43 观茶咖 -
从Logo到定位全面"撞脸"？YAHAA COFFEE陷模仿Manner争议
2025-06-24 20:38 观茶咖 -
博主实测13家饮品冰块有11家菌落数超标，多家品牌回应
2025-06-23 19:20 观茶咖 -
星巴克中国或售少数股权引关注 ，高瓴、凯雷被曝参与竞逐
2025-06-23 18:51 观茶咖 -
金融观察员|央行公开市场净回笼215亿元；跨境支付通业务在深圳启动
2025-06-23 15:30 金融观察 -
跨境汇款体验升级，招商银行跨境支付通业务正式上线
2025-06-22 11:58 金融观察 -
Lavazza被传收购德国咖啡品牌 中国区回应"暂不清楚"
2025-06-20 20:30 观茶咖 -
全球90%产能垄断，中国厂商“制霸”全球牛磺酸供应链
2025-06-20 19:29 观网财经-健康 -
6月底关闭18家门店，莎莎国际全面退出中国内地线下市场
2025-06-20 15:56 -
工行云南分行原行长许海，主动投案
2025-06-20 15:42 廉政风暴 -
时代天使拟收购舒雅齐35%股权，隐形正畸市场格局生变
2025-06-19 21:20 观网财经-健康 -
茶咖加盟：从“印钞机”到“苦战”
2025-06-19 21:20 观茶咖 -
违规收集个人信息！多个茶咖知名品牌被通报
2025-06-19 20:27 观茶咖 -
新加坡大华银行接入人民币跨境支付系统CIPS
2025-06-19 12:12 金融观察 -
降价后，CEO回应咖啡价格战
2025-06-17 20:11 观茶咖 -
押注中国AI研发：阿斯利康53亿美元绑定石药集团
2025-06-16 21:32 观网财经-健康 -
金融观察员｜银行花式揽储将遭整治；多家银行新增服务费应对压力
2025-06-16 17:08 金融观察 -
朗姿股份高位减持若羽臣套现，8倍收益输血医美并购路
2025-06-13 22:24 观网财经-消费 -
被骂上热搜，爷爷不泡茶紧急回应
2025-06-13 22:23 观茶咖 -
外资撤退险资进场，杭州银行与澳洲联邦银行20年的“联姻”落幕
2025-06-13 16:32 金融观察
相关推荐 -
-
“轻松的一天”，随行高管们非常期待… 评论 15
东南亚多国表态，“缅甸措辞最严，坚定站队中方” 评论 131
呵呵，“‘民主国家’看不上中国技术”？ 评论 313
普京访印：美国都在买，印度凭啥不能买？ 评论 90
日本开发稀土担心中国干扰？日防相放话 评论 138最新闻 Hot-
“轻松的一天”，随行高管们非常期待…
-
“特朗普对高市早苗措辞非常严厉，甚至还说了……”
-
扎心了！美新版国安战略，辣评欧洲
-
东南亚多国表态，“缅甸措辞最严，坚定站队中方”
-
打造美版深圳！他给特朗普画饼，被曝“近乎科幻”
-
无视美国，莫迪宣布：印俄已同意…
-
“二次打击”还没解释清，美军袭击又致4死
-
欧盟，“罚酒三杯”？
-
呵呵，“‘民主国家’看不上中国技术”？
-
普京访印：美国都在买，印度凭啥不能买？
-
“白宫‘慌乱应对’，想赢中国，支持得到位啊”
-
国安战略报告迟迟未出，“美财长要求软化对华措辞”
-
自民党“黑金”丑闻“吹哨人”再出手，这次是高市
-
“彻底反转了，中国是发达国家，我们才是新兴国家”
-
“华德858”轮触礁断裂
-
机密通话曝光！“美国恐将背叛，你要小心”
-
Copyright © 2014-2024 观察者 All rights reserved。
沪ICP备10213822号-2 互联网新闻信息服务许可证：31220170001
网登网视备（沪）02020000041-1号 互联网宗教信息服务许可证：沪（2024）0000009
广播电视节目制作经营许可证：（沪）字第03952号
增值电信业务经营许可证：沪B2-20210968 违法及不良信息举报电话：021-62376571
沪公网安备 31010502000027号
中国互联网举报中心
上海市互联网违法与不良信息举报中心
