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设计之都大会2022：国产手术机器人加速崛起
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张玉zhangyu@guancha.cn
最后更新: 2022-09-23 16:08:05除了机械臂，手术导航系统通过基于二维透视图像或者三维重建图像的空间定位算法实现空间定位，帮助医生精准定位病灶区域位置和方向，提高手术精度。目前骨科手术机器人使用的光学导航设备90%~95%由加拿大NDI（Northern Digital Inc）公司垄断。
据了解，目前骨科手术机器人领域参与的企业很多，主要就是由于机械臂和光学导航设备都可以通过购买获得。企业只需要请一些软件工程师把智能规划的软件研发出来。
激烈的市场竞争下，业内普遍关注的一个问题是，未来的骨科机器人是否会向CT、MIR设备一样抢夺下沉市场？
“当一个产品刚刚上市的时候，没有人敢去打破市场”，微创机器人上述产品人员表示，目前还没有到非要降价才能获得市场的地步。
国产替代加速
尽管前景广阔，手术机器人属于高端医疗器械，核心技术研发、获取难度大，研发周期长，前期投入多，对产品的性能、技术参数、安全性要求高，都是不可忽视的问题。
研究显示，海外骨科手术机器人市场，长期被国外产品垄断，高昂的设备费用更加重了海外市场医疗系统和患者的诊疗负担。
国内临床普及度最广的手术机器人是达芬奇（外企），一台就接近2000万元。只有资金雄厚的大医院，抑或高端医疗比如和睦家医院才能大量引进。另外在患者端，机器人手术还没有纳入医保，价格比较昂贵，普通消费者难以企及。
达芬奇机器人为美股上市公司直觉外科的拳头产品。达芬奇手术机器人在2000年正式研发上市后，在专利壁垒和先发优势下，直觉外科一直凭借20年的专利保护期统领市场。
在此背景下，随着国产机器人的逐步崛起，政策方面也给予了足够的支持。
9月3日，国家医保局在对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复中，针对创新医疗器械挂网、价格等机制以及集采问题进行了详细说明。其中明确，创新医疗器械暂不纳入集采，为创新产品开拓市场提供空间。
《答复》中提到，集中带量采购重点将部分临床使用量较大、临床使用较成熟、采购金额较高、市场竞争较充分的医用耗材纳入采购范围。由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。在集中带量采购过程中，医保局将根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。
这对于手术机器人等创新医疗器械无疑是一个利好消息。一个可以参考的案例是，2020年，国家正式启动全国高值医用耗材的集中采购。首批集采产品定为冠脉支架。根据最终中标结果，均价从1.3万降到700元，降价幅度之大让人瞠目结舌。
“不少企业都遭遇了集采的过程，企业要存活，就必须要保证足够的量。”上述微创机器人产品人员介绍称，单纯从盈利的角度来讲，现在跟之前的水平相近，虽然毛利会降到很低，但整个市场的量也变大了。
国内很多成熟的企业往往会用降价的方式淘汰一批小的公司，剩下来就是一批有实力的质量比较好的大型国产企业。而如果多年以后这些企业的价格还是很高，还是会加剧国家医保负担，最终依旧会被纳入集采范围。
与此同时，国产机器人也在抢夺海外市场。上述微创机器人产品人员预计，今年年内会拿到C证，这样海外市场的业务就能展开。
“因为三个证基本上都有，无非有些地方当地还有专门的证件需要获取。之后就可以依托微创的海外布局和微创骨科已经在一些地方拥有的销售体系进行延展。
站在巨人的肩膀上，中国的手术机器人跳过了行业漫长的发展和积累阶段，推出了最先进的四臂腔镜手术机器人。不过一个不容忽视的问题是，目前国内的手术机器人依然处于早期市场发展阶段。除了需要大量的手术案例来完善产品性能和稳定性，还需要培养手术医生的使用习惯。
另一方面，尽管有着足够的政策支持，国产手术机器人依然处在销售困局当中。面对被“达芬奇”们垄断的市场，国产手术机器人迫切需要突破安全认证与临床试验两大关卡，真正实现落地销售。
标签 机器人- 责任编辑: 张玉
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