国药集团：奥密克戎株新冠mRNA疫苗获国家药监局临床批件

APP下载

扫一扫

下载观察者APP

国药集团：奥密克戎株新冠mRNA疫苗获国家药监局临床批件

分享到：

2023-01-20 12:48:39 字号：A- A A+ 来源：观察者网

据微信公号“中国生物”1月20日消息，2023年1月19日，国药集团中国生物复诺健生物科技（上海）有限公司（以下简称“中生复诺健”）针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。

对疫苗获批临床，国药集团、中国生物首席科学家，中国生物副总裁张云涛表示，中生复诺健奥密克戎mRNA疫苗是国内首款编码奥密克戎变异株全长S蛋白的创新型新冠mRNA疫苗，是中国生物继灭活疫苗、重组疫苗技术路线后，在mRNA疫苗研发生产平台取得了重要里程碑成果。同时，中国生物针对奥密克戎变异株mRNA疫苗的技术研发从立项开始就从各方面对标世界一流，我们将全力以赴，充分对接国药集团和中国生物各项资源，加快该疫苗临床试验。

中生复诺健首席科学家贾为国教授介绍，此款疫苗采用新型抗原设计，进一步提高了诱导有效中和抗体的能力，在易感动物模型实验中也显示出其完全的攻毒保护作用。该疫苗对标全球领先工艺，其先进的mRNA-LNP封装技术可以进一步保障疫苗的产能。

中生复诺健现已在上海南翔建成了从设计到生产的mRNA疫苗药物中试研发平台，及年产能20亿剂的智能化mRNA疫苗生产车间，形成了可在短时间内针对突发传染性疾病构建研发mRNA疫苗并迅速规模化生产的反应能力。

接下来，中生复诺健将积极、高效地推进奥密克戎株新型冠状病毒mRNA疫苗的临床试验工作，采用随机、双盲、安慰剂平行对照的形式，进行临床研究，进一步评价疫苗的安全性、免疫原性及保护效力。
|

举报
- 违反法律法规
- 垃圾信息、广告
- 色情、淫秽信息
- 人身攻击
- 谣言、不实信息
- 冒充，冒用信息
- 破坏社区秩序
- 其他
- 涉未成年人有害信息
观察者网举报制度规范
确定取消
标签
- 责任编辑: 夏雨
- 孙春兰：全国整体疫情已处于较低位流行水平
  
  2023-01-20 11:40 抗疫进行时
- 广西实现县县通高速，过年“摩托大军”难觅踪影
  
  2023-01-20 11:14 春运来了
- 专家：疗效相当，化湿败毒颗粒价格约为辉瑞药1/10
  
  2023-01-20 10:43 观察者头条
- 西藏林芝派墨公路雪崩遇难人数增至13人
  
  2023-01-20 09:30 安全生产
- 春晚宣传片登陆美国，NBA赛场就有
  
  2023-01-20 09:17 春晚
- 31省份“三套班子”换届完成
  
  2023-01-20 09:09 高层人事
- 红灯、灯笼分不清，乐山官方回应
  
  2023-01-20 08:57 基层治理
- 南京南站回应“候车厅没插座”
  
  2023-01-20 07:32
- “德尔塔克戎”会输入我国引发新感染？中疾控回应
  
  2023-01-20 07:15 观察者头条
- 辽宁盘锦化工厂爆炸致12死1失联，国务院安委会挂牌督办
  
  2023-01-20 07:08 安全生产
- 孙春兰看望慰问一线医务人员
  
  2023-01-19 22:10 抗疫进行时
- 浙江平阳警方通报1男子持刀行凶致6死：已抓获
  
  2023-01-19 21:33
- 不折不扣抓好中央重大决策部署的贯彻执行！市委常委会传达这两个重要会议精神
  
  2023-01-19 21:12 上海观察
- 云南一男子连跑三次办结婚证未果，官方回应
  
  2023-01-19 20:53 基层治理
- 多国驻华使节献上新春祝福
  
  2023-01-19 20:40 节日谈
- 全球最大LNG运输加注船完成首船加注
  
  2023-01-19 20:34 能源战略
- 读懂二十大⑮｜如何深入推进新时代党的建设新的伟大工程
  
  2023-01-19 20:29 聚焦二十大
- 读懂二十大⑭｜世界进入新的动荡变革期，“中国方案”能贡献什么
  
  2023-01-19 20:27 聚焦二十大
- 读懂二十大⑬｜坚持和完善“一国两制”，推进祖国统一
  
  2023-01-19 20:26 聚焦二十大
- 苏贞昌宣布“率队总辞”
  
  2023-01-19 20:23 台湾
搜索

   观察者头条查看全部

商务部长王文涛当面对欧盟表达强烈不满评论 57

美越F-16军售大单能成吗？对中俄有何影响？评论 316

“中国伟大又谦逊，感谢中国网友关心” 评论 195

中欧同意建立出口管制领域对话机制评论 132

“今天堵汽车、明天堵化工，每一步都让世界更穷” 评论 165

   风闻 · 24小时最热查看全部

   最新视频查看全部
最新闻 Hot
快讯

Copyright © 2014-2023 观察者 All rights reserved。
沪ICP备10213822号-2 互联网新闻信息服务许可证：31220170001 网登网视备（沪）02020000041-1号互联网宗教信息服务许可证：沪（2022）0000197 广播电视节目制作经营许可证：（沪）字第03952号
增值电信业务经营许可证：沪B2-20210968 违法及不良信息举报电话：021-62376571

沪公网安备 31010502000027号中国互联网举报中心上海市互联网违法与不良信息举报中心

返回顶部