疫苗90%有效性受质疑，阿斯利康终妥协：会开展额外研究验证结果

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疫苗90%有效性受质疑，阿斯利康终妥协：会开展额外研究验证结果
- 陈思佳
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2020-11-27 16:09:42 字号：A- A A+ 来源：观察者网

最后更新: 2020-11-27 16:12:56

疫苗批准可能受阻

既然数据问题上了各大媒体的头条，疫苗在提交各国批准时“碰钉子”的可能性就浮上了水面。路透社援引分析人士的话称，数据问题可能会使阿斯利康的疫苗在美国和欧盟监管机构遇上些麻烦。

帝国理工学院医学教授彼得·奥彭肖（Peter Openshaw）表示，他们现在必须等待完整的数据公布，再看看各国监管机构会如何看待。他认为，美国和欧洲各国的监管机构对疫苗可能会有不同的看法。

“阿斯利康新冠疫苗数据的问题可能导致批准受阻”，路透社报道截图

美国食药监局（FDA）对疫苗有效性的最低要求为50%，该机构还没有对阿斯利康疫苗问题作出明确的表态。FDA疫苗和生物制品资讯委员会成员保罗·奥菲特（Paul Offit）表示，阿斯利康疫苗的数据实在太少，该机构没办法确定这个疫苗成果的“重要性”。

CNN称，目前尚不清楚FDA是否会给该疫苗紧急授权。由于阿斯利康还没有在美国进行过一剂半方案的试验，该公司还表示他们会在美国开展相关试验，已经募集到1万名志愿者。一名发言人透露，阿斯利康正就此事与FDA协商。

欧洲监管机构并未对新冠疫苗设下最低有效性的要求。欧洲药品管理局26日表示，在收到关于疫苗有效性和安全性的数据后，将在未来几周内对这些数据进行评估。

不过阿斯利康CEO苏博科对疫苗还是信心十足，他认为，这点问题“不太可能”妨碍英国监管部门批准疫苗。

阿斯利康生物药物研发部执行副总裁潘加洛斯（Mene Pangalos）25日还曾公开宣称，这个错误“无关紧要”，因为“即使只相信全剂量数据，疫苗的有效性也达标了，疫苗获批的门槛是有效性超过60%。”

受疫苗数据问题的影响，阿斯利康的股价也大幅下降。CNN称，与23日公布疫苗后的情况相比，阿斯利康的股价在不到一周时间内下跌超过6%。

本文系观察者网独家稿件，未经授权，不得转载。

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