北方朔风：“原研药再次全军覆灭”？关于集采，我们要正视一个现实

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北方朔风：“原研药再次全军覆灭”？关于集采，我们要正视一个现实
- 北方朔风医学与航天科普作者
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2025-10-24 13:42:41 字号：A- A A+ 来源：观察者网

集采需顾虑多重社会因素

从这些例子不难看出，医学是一门充满妥协的经验科学。对于仿制药与原研药也是如此，从纯粹科学的角度来说，仿制药不应该做等效试验，而是应该直接做一整套临床试验，这才是最严谨的。但世界上没有任何一个国家的药监系统会这么做，因为真要这么做了，仿制药的成本根本无法控制。

从人民群众朴素的愿望出发，当然希望临床试验越严格越好。但这一朴实的愿望并非会带来最好的结果。当下在欧美市场，一款全新路径的创新药的实验成本已经超过之前众所周知的十亿美元，接近三十亿美元量级，如果再严格下去，药物开发将被极少数企业垄断，这对普通人来说并非好事。

仿制药的问题也是如此，当下我国的药物一致性实验标准不如欧美严格，这是客观存在的。但过度严格的药物一致性实验会导致入门门槛增加，影响议价权。了解欧美仿制药企业的朋友就知道，因为这方面的门槛，欧美仿制药企业不乏巨头，如迈兰、梯瓦。我国的药物一致性实验标准是需要提高，但同时也需要考虑到我国的社会经济发展情况，因此这种妥协是有必要的。

图源：福建省医疗保障局

有人可能会对此嗤之以鼻，强调科学的绝对性，认为没必要考虑中国特色。但药物的社会影响本就需要考虑这方面的问题。近年来欧美批准了一批精神活性物质用于治疗疾病，包括大麻与苯丙胺相关物质。而我国在这方面的批准就保守得多，这些药物确实有作用，但社会负面影响也很复杂。在欧美毒品已经失控的情况下，不需要考虑太多社会影响；但在我国，需要考虑的因素很多。

对于省钱，很多人可能看不上，但事实已经证明，整体医疗保障系统的稳定运行，比单一药物的性能重要得多。医疗问题需要考虑社会具体情况，现实世界不存在能无限提供资源来维持医疗系统的实体。更别说现在舆论中有些人，连中国标准的医保都不愿意交，却幻想美国顶级商业医保的服务。终究是要存在妥协的。在医疗问题上过度强调所谓的欧美模式，终究会有问题。但这背后的情绪，与其说是与医疗服务相关，不如说是相信与山姆大叔和“人上人”有关的消费主义。

上文提到，在我国，科学相关概念很多时候和欧美绑定。这不符合现实，但已经实际发生了。现在的问题是，欧美本身正在丧失对科学的信任，小肯尼迪对美国公共卫生系统的破坏可能会影响几十年，他的上台并非孤立事件，反医疗阴谋论充斥着整个英文世界。在这种情况下，我国虽然对科学的尊重氛围较好，但也免不了受到影响。最好的办法，就是在科学问题上，和欧美脱钩。

可是大概最反对这种脱钩的，就是喜欢在医疗这类问题上强调西方比中国更科学的人群。偏偏他们的主张，正在摧毁他们最在意的东西，这实在是令人遗憾，或许这就是科学的有限性吧。

对集采的合理批评声音确实有存在的必要，这套制度在很多领域的局限性相当明显，但当下，如何保证这种声音不变成某种自相矛盾的愿景，是我们需要思考的问题。

本文系观察者网独家稿件，文章内容纯属作者个人观点，不代表平台观点，未经授权，不得转载，否则将追究法律责任。关注观察者网微信guanchacn，每日阅读趣味文章。

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