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岑少宇:“云南白药”出了什么问题?
关键字: 白药云南白药根据官方通稿,设置了安慰剂对照、随机、双盲、多中心临床试验,共入组2800余例。中国人民解放军总医院、北京大学口腔医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院等67家医院共同参与完成。
研究证实云南白药胶囊用于术中和术后止血、消除肿胀、促进粘膜愈合的疗效均优于安慰剂……术前3天使用云南白药胶囊,可有效减少颈椎椎管减压术、锁骨骨折切开复位术围手术期出血。
图片来源:云南白药集团
这从侧面可以证明,以云南白药作为有效成分的“云南白药胶囊”,在上述条件下是具有止血作用的。一般人不会像专业人士那样死扣条件,按公众的标准,单单这些研究,就足以为云南白药止血的有效性提供依据,要推翻这样的认识,就要证明这一重大专项研究存在问题。云南白药集团参与其中,也不能拿来作为怀疑研究有效性的依据,毕竟还有很多大医院背书。
当然,这项研究所列出的成果,只是与安慰剂对照,与氨甲环酸或其他现代药物比怎么样,还是不知道。
所以,云南白药的真正问题既不在于“添加”(合法的),也不在于止血有效性(有重大专项研究可以证明),而是在自己的周边商品里,采用了江湖郎中“兑西药”的方式,反而引发了对白药本身的质疑。
江湖郎中怎么“兑西药”?倪海清案就是很好的例子。
倪海清是浙江省金华市的一个农民,小学文化,根本没有行医资格,突然在2009年开设“民间草药研究所”,出售治癌“特效药”,后来还被捧为“神医”,甚至在金华协和门诊部开设了中医肿瘤科。
倪海清,图片来源:百度百科
他自称偶然获得了别人的祖传秘方,再自己研究出了“特效药”,到案发时,已经卖了150多万元。
倪海清因生产、销售假药罪一审被判处10年有期徒刑,二审被判7年。有人还为其洗地,认为药方是有效的,只是没有得到官方的批准,所以只是法律意义上的“假药”;或者是中医药利益集团对民间的打压,甚至是国家要从民间抢方子。
然而,浙江省食品药品检验所检验发现,作为“海清中草药肿瘤研究所研究成果”的药品中,均检出醋酸泼尼松,它本就可用于治疗急性白血病和恶性肿瘤。谁家的祖传秘方里有醋酸泼尼松?倪海清自己所谓研究的成果,就是加入醋酸泼尼松?
现在网上还有追念倪海清的人,然而没有什么正经中医,会认为他的“秘方”不是彻头彻尾的假药。按照抢药方的阴谋论说法,反正倪已经被抓进去了,方子又已经成熟有效,其他中医药利益集团还不赶紧顺着秘方的路子,稍微做些调整,弄批号上市?根本没影的事。
还有些江湖郎中和“江湖企业”一边在保健品、补酒等商品宣传上标榜有传统医学的底子,一面在里面添加西地那非。西地那非是什么,就是“伟哥”的主要成分。
不要以为这只是江湖段子。2016年5月13日,国家食品药品监督管理总局官网特地发布《食品安全风险解析:警惕部分产品非法添加“西地那非”》,警示此事。
可见,云南白药的配方手法,与这些不法分子非常类似,引起人们的嘲讽、怀疑是很正常的。球还是要踢还给云南白药方面,究竟为何加入氨甲环酸,质疑者、洗地者说了都没用,还是要云南白药集团给出合理、可信的官方解释。
但我觉得一些问题仍有探讨空间,不只是云南白药集团,其他涉及传统医药的企业、部门都可以思考:
一是,像牙膏这样的周边产品,是否有必要追求“疗效”?
如果用了只添加云南白药、没有氨甲环酸的牙膏,牙龈依旧出血,合理的推论当然是“保健品”不足以应对,应该就医。或许有消费者会愤愤不已,责怪牙膏无效,但企业应该在宣传上就缓解消费者不当的期待,而不是强化。
不管出于什么原因添加氨甲环酸,都是没有必要的;在宣传中过于强调疗效,与现在爆发的舆论风潮相比,与可能引发的虚假宣传问题相比,至少在形象上恐怕是得不偿失的。
开发周边产品当然有益,但首先还是要做好药物生产、研发的主业,同时尽量减少周边产品带来的风险。2017年国家食药监总局发布的药品抽检不合格信息中,云南白药因中药饮片不合格上榜3次。如果药都做不好,牙膏做得再好,真是长久之计?
云南白药牙膏去年销售额曾达40亿元,占整个集团的1/5,可面对这种“诱惑”,更该好好抉择。
二是,有些“主业”为什么没人去做?
从企业的利益来讲,做研究也要为自己服务,有信心胜过安慰剂,但和其他药物相比没有信心,那么当然只安排与安慰剂比较的临床试验。否则,一旦结果对自己的品牌不利,股价大跌,这种事情谁会去做?
这和企业国营、私营的性质倒没有必然联系,国企如果有盈利指标,如果参与市场竞争,一样会趋利避害,做出“理性”的选择。
真的要为传统医学好,要取其精华去其糟粕,国家还是要在研究方面有特殊安排才行。
(本文作者为沪上“济生堂”后人)
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- 责任编辑:陈轩甫
- 最后更新: 2018-10-23 15:28:59
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