观察员
-
中国生物：抗新冠单抗F61鼻用喷雾剂获批临床
据中国生物技术股份有限公司官微“中国生物”11月28日消息，11月25日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体鼻用喷雾剂（F61鼻用喷雾剂）获得国家药品监督管理局临床试验批件，用于新冠病毒高暴露风险人群的预防。
该F61鼻用喷雾剂的临床获批具有重要意义，是应对奥密克戎疫情的重要武器。
单抗F61
重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体（简称“单抗F61”），是中国生物杨晓明研究员团队与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所梁米芳研究员团队合作开发，以新冠肺炎康复患者的外周血单个核细胞（PBMC）为原材料，采用噬菌体展示技术筛选得到，F61单抗针对SARS-CoV-2原型株及主要变异株具有广谱抗新冠病毒中和活性，尤其针对目前流行的主要变异株Omicron BA.1 、 BA.1 .1、BA.2、BA.3、BA.4/5、BF.7等均保持了高中和活性。
今年7月22日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所申报的重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体注射液（F61）获得国家药品监督管理局临床试验批件，并同步推进F61鼻用喷雾剂的研究。
F61注射液I期临床试验于2022年7月29日在树兰医院（杭州）启动，目前已基本完成，结果显示F61注射液安全性良好，最大耐受计量（MTD）可达3000mg/人，已顺利启动II期临床。
F61鼻用喷雾剂
F61鼻用喷雾剂采用与F61注射液一致的原液生产工艺和制剂处方，对新冠病毒各变异株均具有广谱及高中和活性。F61鼻用喷雾剂使用方便，可直接作用于鼻咽部上呼吸道局部，在鼻粘膜上形成一道保护膜。新冠病毒入侵时，这层保护膜可阻止其与宿主细胞结合，特异性阻断新冠病毒入侵。此前真实世界研究中，全国多地新冠病毒暴露后人群中使用后安全有效，可有效降低密接人群的阳转率。
目前，国内外新冠疫情流行形势依然严峻，对有效疫情防控产品需求迫切。该预防用途的F61鼻用喷雾剂是我国具有独立自主知识产权、可用于新冠病毒高暴露风险人群预防的产品，保护人民生命健康。
- 责任编辑: 房佶宜
-
媒体实探核子基因总部：自称创始人父亲为中学教师
2022-11-28 17:31 -
疾控专家：高风险区之外地区不能随意进行区域封闭管理
2022-11-28 17:22 抗疫进行时 -
欧洲理事会主席米歇尔即将访华，外交部介绍情况
2022-11-28 16:34 中国外交 -
习近平即将同蒙古国总统乌赫那·呼日勒苏赫举行会谈
2022-11-28 16:27 中国外交 -
每天扣留早餐包子油条，浙江一政府食堂工作人员被查处
2022-11-28 16:03 廉政风暴 -
女子被12人轮流棍击？云南警方回应
2022-11-28 14:06 -
核子华曦相关实验室超30家，多次违规被罚
2022-11-28 13:53 抗疫进行时 -
广州7区：这几类人可不参加全员核酸
2022-11-28 13:53 抗疫进行时 -
邓真晓被查，不久前还在发微博
2022-11-28 11:48 基层治理 -
2023年度国考笔试延期举行
2022-11-28 11:22 公务员 -
乌鲁木齐：29日起恢复快递运营
2022-11-28 11:20 抗疫进行时 -
备战25年！邓清明终圆梦
2022-11-28 10:30 航空航天 -
-
广州番禺：除广州南站，全区地铁公交暂停3天
2022-11-28 08:35 抗疫进行时 -
兰州一实验室被通报，其实控人仅今年就注册了16家核检机构
2022-11-28 08:25 抗疫进行时 -
28日起，海珠区东部非管控区地铁、公交恢复运营
2022-11-28 08:23 抗疫进行时 -
北京昨新增本土840+3048，含474例社会面
2022-11-28 08:20 抗疫进行时 -
全面国产化！首台国产高压直流输电“变速箱”投运
2022-11-28 08:07 超级工程 -
2-3天传一代！北京本轮疫情主要毒株BF.7传染性为迄今最强
2022-11-28 07:59 抗疫进行时 -
上海昨日新增本土16+128
2022-11-28 07:59 抗疫进行时
相关推荐 -
-
“轻松的一天”，随行高管们非常期待… 评论 15
东南亚多国表态，“缅甸措辞最严，坚定站队中方” 评论 131
呵呵，“‘民主国家’看不上中国技术”？ 评论 313
普京访印：美国都在买，印度凭啥不能买？ 评论 90
日本开发稀土担心中国干扰？日防相放话 评论 138最新闻 Hot-
“轻松的一天”，随行高管们非常期待…
-
“特朗普对高市早苗措辞非常严厉，甚至还说了……”
-
扎心了！美新版国安战略，辣评欧洲
-
东南亚多国表态，“缅甸措辞最严，坚定站队中方”
-
打造美版深圳！他给特朗普画饼，被曝“近乎科幻”
-
无视美国，莫迪宣布：印俄已同意…
-
“二次打击”还没解释清，美军袭击又致4死
-
欧盟，“罚酒三杯”？
-
呵呵，“‘民主国家’看不上中国技术”？
-
普京访印：美国都在买，印度凭啥不能买？
-
“白宫‘慌乱应对’，想赢中国，支持得到位啊”
-
国安战略报告迟迟未出，“美财长要求软化对华措辞”
-
自民党“黑金”丑闻“吹哨人”再出手，这次是高市
-
“彻底反转了，中国是发达国家，我们才是新兴国家”
-
“华德858”轮触礁断裂
-
机密通话曝光！“美国恐将背叛，你要小心”
-
Copyright © 2014-2024 观察者 All rights reserved。
沪ICP备10213822号-2 互联网新闻信息服务许可证：31220170001
网登网视备（沪）02020000041-1号 互联网宗教信息服务许可证：沪（2024）0000009
广播电视节目制作经营许可证：（沪）字第03952号
增值电信业务经营许可证：沪B2-20210968 违法及不良信息举报电话：021-62376571
沪公网安备 31010502000027号
中国互联网举报中心
上海市互联网违法与不良信息举报中心
