“这一回，美国又在中国这儿犯错误”

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“这一回，美国又在中国这儿犯错误”
- 张璁煜zhangjingjuan@guancha.cn
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2026-03-07 15:48:33 字号：A- A A+ 来源：观察者网

与此同时，美国本土试验机构越来越少，还受困于复杂监管与漫长启动周期。“美国企业面临两难选择：要么在国内开展缓慢且昂贵的试验；要么将试验送往海外，帮助外国创新生态成长为直接竞争对手，进而侵蚀美国在生物医药创新领域的领先地位。”

在贝克拉夫特看来，这种外包带来的影响，远不止经济层面。放弃早期临床能力，会削弱美国保护公共健康、保持战略自主的能力，未来甚至可能让美国民众的生命健康受制于外国政府。

不过，他认为这一黯淡前景并非不可逆转。美国可通过将首次人体试验的审批权从FDA下放至机构审查委员会，让本土重新具备开展早期试验的可行性。这一改革还能改善试验参与的不公平现状。目前，许多美国人距离开展临床试验的医院有数小时路程。允许地区医疗中心开展试验，既能扩大可及性，又能降低申办方成本、加快研发进程。

此外，简化这类审批还将重塑投资者激励机制。更低的成本与可预期的周期能减少新想法测试的阻力，吸引更多资本流向美国早期创新者。同时，医院与地区医疗中心也会有动力投入开展试验所需的人员与设施，在全美范围内扩大试验能力。

“澳大利亚正是如此：一旦审批周期变得可预期，私人资本涌入、配套设施扩张、早期试验大量涌现。”贝克拉夫特认为，将首次人体试验留在美国，是经济上的必然选择。美国目前占据全球约一半的医药市场份额，若研发与早期开发环节持续流向海外，美国将面临长期巨额贸易失衡：外国研发药物，美国买单。

文章最后总结道，美国付出惨痛代价后才明白：制造业外包虽带来短期节省，却造成长期损失。生物技术领域亦是如此。如果早期试验持续流出美国，美国人将为此付出数十年的代价。

本文系观察者网独家稿件，未经授权，不得转载。

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