《科学》揭露美国医药审查黑幕或许证实了你的猜想

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《科学》揭露美国医药审查黑幕或许证实了你的猜想
- 吴娅坤写干货。
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2018-07-08 18:06:24 字号：A- A A+ 来源：观察者网

关键字: FDA药品审批黑幕FDA审批黑幕被扒光Science惊天爆料阿斯利康

对于此图表，微信公众号“医学界”在报道此事时称其为“神扒皮”、是Science出示的如“省得你求锤，我先锤死你”般境界的数据。手动查询具体请戳：FDA和药企金钱关系图，拉至文末即可看到。

医药审批界的“旋转门”

除了“扒皮”药企和FDA评审小组医学专家之间的权钱交易，在另一篇文章中，Science还介绍了FDA工作人员与药企的药品审批界“旋转门”。

根据美国法律规定，政府工作人员在职期间，不得从其监管企业中获得不正当的经济利益。但这项法律的执行并不严格，Science调查发现，FDA的工作人员从政府离职后，很容易进入药企工作，或者为药企提供咨询工作。

在2016年的一项调查研究中，研究人员在统计了55名在FDA负责血液学、肿瘤学药物审查的人中，有26人从FDA离职，而这中间，有15名在后来进入药企工作或为药企提供咨询服务。

Science认为，FDA应该设定相关的竞业禁止规定，以防FDA工作人员在为政府工作时抱有“将来会和这些药企工作人员成为同事的想法”，并防止这些人在离职之后，用“前同事”的身份去搞定那些依然在FDA任职的工作人员。

FDA对于其高级员工其实是有这样规定的，有些是永久的、更多是暂时一两年的，但通过搜索LinkedIn等可以发现，16名FDA药物审查员中的11位共参与过28项药物的审批工作，在他们离开FDA后，去到了生产他们曾审批药物的企业当中。看上去，这样的行为是会造成利益冲突的，但FDA从未出手阻止。

上文报告的撰写者、肿瘤学家Vinay Prasad在谈到此事时说，“当你离开曾经的工作岗位（FDA），第一个找到你、坐在你桌前、想要雇佣你的雇主，是你曾经监管审查过的企业负责人，你不会像一个笨蛋一样转身离开的。这不可避免，谁都会做对自己有利的选择，这是人性。”

本文系观察者网独家稿件，未经授权，不得转载。

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标签科学 FDA 药品审批
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- 责任编辑:吴娅坤
- 最后更新: 2018-07-08 18:53:49
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