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《科学》揭露美国医药审查黑幕 或许证实了你的猜想
关键字: FDA药品审批黑幕FDA审批黑幕被扒光Science惊天爆料阿斯利康对于“事后付款模式”,明尼苏达州的医学伦理学家Carl Elliott说,“当你为一家制药公司做了一些积极的事情,你会对他们在以后为你付钱很有信心,而且确实,他们就是会这样做。”
对此,FDA的一位发言人发表声明称,按照其规定,进入药物评审小组的人员必须向FDA披露未来任何有可能成为其雇主的组织或机构,但小组成员没必要告诉FDA谁会在将来给他钱。该名发言人还说,“FDA对候选人已经做了充分的筛选,FDA保证小组成员和药企之间一定没有就此事项展开权钱交易,但可能双方的其他往来会给人们造成一种看上去不太公平公正的错觉。”
花大笔钱赞助专家而使自家药品获批的药企发言人则表示,他们对于这样的指控内容完全不知情,“参与到药物评审小组中的工作人员,除了FDA通常会派出的那些,专家们都是因其专业性和中立性而被选任的。”
与Brilinta这款药相关的金钱流向:左边是出钱的药企(其中,深蓝色为改药生产厂家,浅蓝色为竞品),右边是收钱的医学专家
获得药企资金的医学专家也向Science“鸣冤”。
在采访中,一位于2010年参与药物(Brilinta)评审、2013至2016年间以“车马费”、“研究费”、“酬谢金”、“咨询费”等名目,从多家药企(主要为该药生产者阿斯利康,AstraZeneca)手中拿到“赞助费”超过200万美元的专家(Jonathan Halperin)在痛快承认自己拿了钱之余,认为药企给他的讲课费和咨询费“和保险公司出钱让我给人看病没什么区别”。
这位专家说,这200多万美元基本没进他的口袋,他拿到钱后就将其捐给了大学的研究机构。但它也承认,大学研究机构用这笔钱所做的研究恰好就是针对该药物的研究,而这位专家在其中司职“数据监管”。
这位专家甚至还表示,他当初审批药物的时候,是没有受到“之后会获得好处”这种思路影响的,“这种利益关系正是专业的表现,又不可能雇一群毫无利益关系的高中生来对药品进行审批吧”。但在记者几番追问之下,他又承认,如果抱有对将来能得到好处的预期,那么做评审时确实会受到影响。
图片来源:微信公众号“医学界”
对此持批评意见的医学伦理和监管专家、前美国政府FDA专员David Kessler说,“要想禁止事后付款,会面临很多棘手的问题,但这样的事情值得做……因为这样的局面需要扭转,因为公众的信任对于公权力机构至关重要。”
权钱交易后果严重
那么,这样的权钱交易导致了什么严重后果吗?答案是肯定的。
2010年的一次药物评审以7票赞同1票反对的巨大优势通过,这一评审由7名医学专家和1名患者代表组成,后面几年,7名专家中的4人收到了来自药企的“赞助”。
而这款被评审通过的药品上市后,因为被认定为降低心血管疾病发作风险的功效比其他竞争药品都要好,迅速攫取市场,卖出了比竞品高25倍的价格,每年为药企赚得数十亿美元利润。
如果说靠着评审小组的“诚挚推荐”而大赚特赚并不是牵涉严重的道德问题,那么在FDA过审的药让人们“不仅劳财而且害命”就真的很严重了。
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- 责任编辑:吴娅坤
- 最后更新: 2018-07-08 18:53:49
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