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坎塔尔吉恩:格列卫何以在美国卖出天价?
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关于高价专利药的医疗保健危机是众所周知的,而且得到了广泛的讨论。这场危机已经蔓延到了抗癌仿制药的领域。预防或延迟抗癌仿制药供给的策略会加剧高药价的不良影响。开拓排他性的癌症利基市场(niche market)和提高仿制药价格并不是图灵制药和威朗制药等少数公司的特殊行为。现在,它已经成了制药公司用以提高药品价格(品牌和仿制药品)的常见策略,其正当性则模糊不清。
伊马替尼专利到期后,仿制药在美国延迟6个月上市,以及在接下来的6个月中,仿制药定价接近专利药价格,凸显了对于可负担的仿制药在美国延迟上市的持续关注。
关于控制专利药物的高昂价格,在之前就提出了详细的解决方案。这些可能的针对仿制药的对策包括:
第一,监控并处罚反竞争的有偿延迟策略;
第二,允许进口个人使用的药物,这将会在仿制药公司购买竞争对手并建立市场垄断,造成价格不合理上涨时,发挥一定作用(例如,图灵制药和乙嘧啶);
第三,监控可能在小市场形成垄断的潜在收购行为;
第四,缩短简略新药申请流程,降低费用,以鼓励多种仿制药(而非少数几种)的出现——这也可以预防或减轻仿制药的短缺;
第五,建立(像加拿大那样的)仿制药的价格边界,以防止价格欺诈(如,在6个月的市场独占期间,第一种仿制药的最高价格低于专利药价格的50%;且总体而言,低于专利药价格的20%)。
结语
关于可能降低抗癌药物价格(包括专利药和仿制药价格)的解决方案的最后一个想法。关于高药价的原因,之前已经讨论过了。但主要的原因还是药物公司建立的寡头垄断和实际药品价格缺乏透明度(例如,平均批发价格与批发取得成本相比,以及基于制药公司、医疗保险公司和药品经销商/批发商之间的秘密磋商的折扣价格)的结合。医疗保健的企业家可以开发应用程序,在美国、加拿大、印度和其他地区超过200到400家批发商中,合并、更新和比较特殊药品价格(例如100到200种最常用于如癌症、心脏病等特殊领域的药品)。
目前,零售药店不会经常公布药品的价格,并且在同一市场内,同一连锁药店的特定药品的价格差别很大。这种方法可以作为患者、医生和保险公司的信息来源,用于比较价格并决定购买来源。这种有效信息的透明度,与其他行业的其他应用程序一样(如Zagat之于餐馆;Hotels.com或Expedia.com之于酒店;Kayak.com之于多种旅行套餐;Consumer Reports.org; Edmunds.com 之于汽车,烂番茄之于电影),将会有助于改善市场力量和药物定价。
译者注:
1.专利的反向给付行为,源于专利权人与专利侵权诉讼中的被告(潜在专利侵权人)就专利纠纷达成和解(settlement),由专利权人向其给付一定金钱或其他利益,换取潜在专利侵权人在约定期间内不进入市场的安排,又称专利有偿延期(Pay-for-Delay)。
反向给付行为主要发生在制药行业。原研药厂致力于研究、开发和推广新药,获得专利权保护,通过提高药价以收回研发成本,并获取巨额利润。但专利到期排他性丧失后,其他企业即可生产仿制药,生产和研发成本更低,销售价格更具有竞争力。在仿制药申请注册过程中,原研药厂和仿制药厂经常会出现专利纠纷甚至诉讼。为避免耗费大量时间、财力和人力成本,各方往往会选择和解的途径。
据统计,2000年至2007年期间,欧盟范围内近1/3的药品专利诉讼案件通过和解的方式解决,其中一半的和解协议有限制仿制药上市的内容,绝大部分还涉及原研药厂向仿制药厂直接补偿现金,或以授权、分销协议等形式转移利润。)
2.产品跳跃,有改换形式、添加或移除某些化合物、将单独出售的两种或以上药物以组合形式重新包装等形式,常常被视为原研药企阻击竞争对手仿制药企的一种战略,从而受到反垄断的审查和规制。
3.距此文发布已经过了两年多,伊马替尼仿制药的价格仍然高于70000美元/年。4.质量调整生命年[QALY]是综合评估生存质量和生存时间的医学概念。假设一个长期住院者的健康指数是0.33,若他在这种状况下生存20年,就相当于在完全健康状况下的0.33*20=6.6个质量调整生命年。
- 原标题:格列卫何以在美国卖出天价? 本文仅代表作者个人观点。
- 责任编辑:李泠
- 最后更新: 2018-07-20 07:08:13
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