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科创板药企称已仿制量产瑞德西韦:若疫情期间获批上市将捐赠
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吕栋宁静致远。
最后更新: 2020-02-12 15:06:23(文/观察者网 吕栋)寻找针对性的抗病毒药物,成为目前应对新冠肺炎疫情的重中之重。
2月11日A股收盘后,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(下称:博瑞医药,688166.SH)发布公告:近日该公司完成了对瑞德西韦(Remdesivir)仿制技术的研发,并实现了批量生产。
值得注意的是,虽然日前美国有一名确诊患者接受上述药物作为同情用药后,出现病情缓解,但目前仍是孤例。2月6日,瑞德西韦临床实验在武汉启动,计划结束时间是4月27日。
在此之前,研发瑞德西韦的吉利德公司曾公开声明其安全性、有效性尚未证实,但A股概念股仍大幅上涨。其中,博腾股份(300363.SZ)、永太科技(002326.SZ)在2月3日后分别实现6连板、5连板。
今天A股开盘,科创板上市的博瑞医药直接涨停(20%),市值逼近214亿元,较发行时涨逾310%。
而博腾股份在昨日以跌停收盘,今天开盘跌停后,盘中一度拉伸逼近涨停。另外,永太科技在连续跌停两日后,今天同样跌停开盘,不过盘中一度翻红。
公告截图
“仍需获吉列德专利授权”
2月6日,中日友好医院曹彬教授曾辟谣:瑞德西韦在武汉“显效”的传闻不实。不过,2月7日,湖北省医疗救治组专家组组长赵建平称,瑞德西韦是体外试验效果最好的药物。这也让舆论对其有一定期待。
2月11日,博瑞医药发布《关于抗病毒药物研制取得进展的公告》称:近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术,已批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行。
在此之前,观察者网2月5日曾报道,瑞德西韦由美国吉利德公司开发,最早用于防治埃博拉病毒,已经在国外通过I期和II期临床试验。目前,该药物用于新型冠状病毒感染的III期临床试验刚刚启动。
因此,博瑞医药在上述公告中提到:“该药物对于新型冠状病毒(2019-nCoV)感染是否有效存在重大不确定性。如果相关临床试验结果不理想,则瑞德西韦的仿制技术就无重大价值可言。”
博瑞医药表示:“如果疫情短期内迅速获得控制和缓解,确诊病人持续减少,即使瑞德西韦获得注册批准,用于治疗新型冠状病毒(2019-nCoV)感染,预计也不会对抗击本次疫情有重大帮助。”
另外,该公司在公告中称,即使上述临床试验成功,其前述研发要最终转化为产品投入市场,仍需经过获得专利权人吉利德公司授权、药物临床、药品审批等多个环节,这一过程将存在重大不确定性。
公告截图
上述公告中称,若该产品能获批上市,疫情期间将主要通过捐赠等方式供应给相关病人。“因此,从生产成本、定价、销量预期等方面考虑,预计该产品不会对公司2020年的经营业绩产生重大影响。”
博瑞医药透露,截至目前,其在瑞德西韦的原料药和制剂开发和生产中已发生的成本预计约为500万元,后续进一步放大生产,预计还需要投入约1000万元。
- 责任编辑: 吕栋 
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