-
复星医药拟与BioNTech设合资公司:mRNA疫苗年产能达10亿剂
最后更新: 2021-05-12 20:26:24但公告在特别风险提示中强调,合资公司在开展mRNA新冠疫苗的商业化生产之前,应当具备符合要求的生产设施、取得相关的生产许可并获得产品的上市批准等;合资公司实现本次合作目的商业化生产的时间,尚存在不确定性。
另外,复星医药产业获拜恩泰科许可的候选mRNA新冠疫苗之一BNT162b2于中国境内(不包括港澳台地区)尚处于II期临床试验阶段,能否获得上市批准、获得上市批准的时间等,存在不确定性。
复星医药产业与拜恩泰科的合作始于去年3月,而本次设立合资公司是为进一步落实有关mRNA新冠疫苗本地化生产的安排。
拜恩泰科与辉瑞研发的疫苗 澎湃影像图
2020年3月13日,复星医药产业与拜恩泰科签订《许可协议》(Development and License Agreement),获得授权在中国大陆及港澳台地区内临床试验、上市申请和商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新冠病毒的疫苗产品。
去年11月24日,复星医药在中国江苏泰州和涟水启动了BNT162b2疫苗国内的Ⅱ期临床试验,试验招募960名健康受试者,年龄段在18岁至85岁。截至去年12月19日,BNT162b2国内Ⅱ期临床试验已提前完成960位受试者入组,未收到任何严重不良事件报告。
而在稍早之前的12月16日,复星医药也对外宣布,公司与拜恩泰科mRNA新冠疫苗于中国大陆市场供应和生产事项达成协议,一旦BNT162b2疫苗获得中国大陆市场上市批准,拜恩泰科预计将于2021年向中国大陆市场供应至少1亿剂mRNA疫苗。首批疫苗将由BioNTech在德国的生产工厂供应,复星和拜恩泰科的成品新冠疫苗销售利润将按65:35分成。
吴莎忻 资料图
mRNA疫苗BNT162b2在国外由拜恩泰科和辉瑞共同研发,根据此前披露的境外三期临床试验数据,该疫苗已达到所有主要有效性终点,在预防新型冠状病毒上的有效性达到 95%。
目前辉瑞和拜恩泰科的新冠疫苗已经在美国进入寻求FDA完全批准的程序。截至5月3日,辉瑞已经向全球91个国家和地区发送了约4.3亿剂新冠疫苗。该公司计划到今年7月底,向美国交付3亿剂新冠疫苗。此外,辉瑞还正在与多个国家进行疫苗供应谈判。
但近期美国总统拜登一番宣布宣布支持放弃新冠疫苗知识产权,以帮助欠发达国家的表态,却引起广泛的争议,辉瑞公司CEO阿尔伯特•伯拉(Albert Bourla)却对此表示反对。
伯拉 视频截图
他在一封发给员工的公开信中警告,全球针对疫苗高度专业化的生产原料的争夺已经非常激烈。他透露:“辉瑞的疫苗需要280种不同的原材料和成分,来自全球19个国家。”
新冠疫情的应对和防控是人类历史上第一次将mRNA疫苗接种给健康人群。实际上,在mRNA新冠疫苗研发工作上,我国并未缺席。
4月10日,中国疾控中心主任高福曾呼吁,科学界和产业界要关注mRNA疫苗。高福指出,“对传染病、艾滋病、罕见病等卫生领域,(这种疫苗研发技术路线)将提供各种机会,不能忽视。”
4月11日,高福在接受观察者网采访时说:“我在讲了所有的免疫策略之后提到了疫苗保护率问题,对此我提出了我的思考——我们可以通过优化接种程序、采用几种疫苗交替的接种(序贯免疫)方式来进一步提升疫苗有效率,免疫程序全球都在动态调整,法国已经把mRNA疫苗的两剂接种时间由4周推迟到6周了。”
4月21日的国务院联防联控机制新闻发布会上,科研攻关组疫苗研发专班专家组成员邵一鸣也介绍说,在疫情早期我国政府就布置了五条技术路线,其中三条技术路线冲到最前面,包括三个灭活疫苗,还有一个病毒载体疫苗,都获得国家药监局批准附条件上市,在目前预防接种当中发挥着重要作用。另外一个是重组蛋白疫苗,也已经获得了紧急使用批准。
据国内媒体上月报道,由我国苏州艾博生物联合军事科学院军事医学研究院、云南沃森生物共同研制的新型冠状病毒mRNA疫苗(ARCoV)已进入II期临床尾声,一切进展顺利,即将实现我国mRNA疫苗“零”的突破。
本文系观察者网独家稿件,未经授权,不得转载。
- 责任编辑: 赵挪亚 
-
普查少儿人口数与历年出生人口数不一致?国家统计局回应
2021-05-12 20:05 -
大美河南更出彩
2021-05-12 20:04 -
习近平在河南南阳考察调研
2021-05-12 20:02 -
独家视频丨习近平在河南南阳考察调研
2021-05-12 19:57 -
习近平在河南南阳考察调研
2021-05-12 19:46 -
让人牵挂的电梯烧伤女婴,有好消息
2021-05-12 17:59 -
杭州通报吴越王钱镠墓被盗:175件文物已全部追回
2021-05-12 17:31 依法治国 -
这份自传里,藏着钱学森的信仰答案!|红色百宝第55集
2021-05-12 17:08 -
【512·防灾减灾日】声声铭记,生生不息
2021-05-12 17:03 -
“典”亮百年|备豫不虞,为国常道
2021-05-12 17:01 -
华春莹回应唱衰中国者:希望他们和我们一样健康快乐
2021-05-12 16:45 -
台媒记者问大陆是否想过让台海避免战争,国台办回应
2021-05-12 14:15 台湾 -
宜兴一男子因家庭矛盾杀害前妻等3人,随后畏罪自杀身亡
2021-05-12 14:01 -
岛内炒作“旧金山和约”,国台办:废纸
2021-05-12 13:38 台湾 -
杭州杀妻分尸案将于5月14日开庭
2021-05-12 13:35 疑案追踪 -
台胞来闽检疫“便捷通道”试点暂停实施,国台办回应
2021-05-12 13:30 两岸关系 -
银监会内蒙古监管局原局长薛纪宁案开庭:被控受贿超4亿
2021-05-12 13:04 -
扬州市长发问:肉眼都能看到的,你们为啥说没问题?
2021-05-12 12:55 -
9轴货车侧翻,四川境内一高速中断
2021-05-12 12:36 -
杭州一医疗门诊部发生火灾已致1人死亡
2021-05-12 11:13
相关推荐 -
习近平主持召开新时代推动西部大开发座谈会 评论 23种地要先交钱?官方再通报:镇党委副书记被免 评论 365驻美大使谢锋:中国不是雅典,也不是斯巴达 评论 145王毅会见柬埔寨首相洪玛奈:中国永远是最坚定的依靠 评论 40最新闻 Hot