我国拟对疫苗管理单独立法

APP下载

扫一扫

下载观察者APP

我国拟对疫苗管理单独立法

分享到：

2018-12-23 17:14:16 字号：A- A A+ 来源：新华社

关键字: 疫苗

新华社12月23日消息，疫苗管理法草案23日首次提请十三届全国人大常委会第七次会议审议。草案就疫苗管理单独立法，突出疫苗管理特点，强化疫苗的风险管理、全程控制、严格监管和社会共治，切实保证疫苗安全、有效和规范接种。

党中央、国务院高度重视疫苗监管工作，要求加快完善疫苗药品监管长效机制。疫苗管理单独立法，有利于进一步提高疫苗管理措施的权威性和稳定性。

国家药监局政策法规司有关负责人介绍，2005年国务院出台了《疫苗流通和预防接种管理条例》，并于2016年进行了修订。此次提交审议的疫苗管理法草案，对疫苗研制、生产、流通、预防接种、补偿、赔偿等以法律形式进行明确规定，有利于建立系统的、全链条的疫苗管理制度。

这位负责人说，草案坚持疫苗的战略性和公益性，将预防重大疾病疫苗的研制、生产和储备纳入国家战略。如提出国家制定疫苗行业发展规划和产业政策，鼓励生产的规模化、集约化；建立部门协调机制，统筹协调疫苗安全监管工作；进一步加强国家免疫规划制度，明确实行异常反应无过错补偿机制。

为体现最严格监管，草案提出，国家对疫苗生产实行严于一般药品生产的准入制度。要求疫苗一般不得委托生产，要求法定代表人、主要负责人以及其他关键岗位人员具有良好信用记录，有相应的专业背景、从业经历。实行疫苗批签发制度、疫苗责任强制保险。此外，还规定疫苗的临床试验应当由三级医疗机构或者省级以上疾控机构实施或者组织实施。

对疫苗研制、生产、流通、预防接种全过程，草案有关条款明确落实各方责任。国家实行疫苗全程信息化追溯制度，对上市疫苗开展质量跟踪分析；在流通环节，疾病预防控制机构组织将疫苗配送至接种单位，其他单位或个人不得向接种单位供应疫苗。

草案明晰监管责任，强化监管能力建设，严厉打击违法行为。要求药品监管部门和卫生行政部门建立信息共享机制，实行疫苗安全信息统一公布制度；建设国家和省两级职业化、专业化检查员队伍；强化对监管部门和地方政府责任追究，体现疫苗违法行为从重处罚的原则。
标签疫苗
- 原标题：我国拟对疫苗管理单独立法
- 责任编辑:吕栋
- 最后更新: 2018-12-23 17:14:16
- 替父代言卖酒？虚假广告
  
  2018-12-23 17:04
- 又见P马路！男子把双黄实线涂成虚线…
  
  2018-12-23 16:58 中国雷人秀
- 外商投资法草案一审：不得利用行政手段强制转让技术
  
  2018-12-23 16:57 中国经济
- 用挖掘机盗掘金末元初古墓 3嫌疑人被刑拘
  
  2018-12-23 16:57 依法治国
- 怀疑“社会摇”舞步被抄袭少女组织百人斗殴被判8年
  
  2018-12-23 16:24 依法治国
- 相亲女列清单：房车加20万彩礼女方无陪嫁婚后不工作
  
  2018-12-23 16:18 婚姻故事
- 喝着小酒听着歌被发现用了盗版碟…
  
  2018-12-23 15:21 明星那点事儿
- 男子身着美团外卖工作服虐娃视频疯传，美团回应
  
  2018-12-23 15:09
- 女子出租屋意外溺亡家属围堵房东索天价补偿
  
  2018-12-23 13:49 依法治国
- “红灯记李奶奶”逝世享年92岁
  
  2018-12-23 11:44
- 考研英语让人怀疑人生：rural什么意思？
  
  2018-12-23 11:38
- 市委书记节目中递小纸条后…
  
  2018-12-23 11:02 廉政风暴
- 当当创始人评刘强东：虽杀风景，但划得来
  
  2018-12-23 10:12 听听大V怎么说
- 惊动战机迫使民航改线河北“黑飞”4人被追刑责
  
  2018-12-23 10:02
- 我们为创造奇迹的中国人民感到无比自豪
  
  2018-12-23 09:07 改开40周年
- 一口气更名60条道路？恩施回应
  
  2018-12-23 08:32
- 入伍后怕苦怕累拒服兵役青年被纳入严重失信名单
  
  2018-12-23 08:26
- 林毅夫、施一公、杨澜等入选中国改革开放海归40年40人
  
  2018-12-22 21:45 改开40周年
- 锻造当代中国最显著特征最壮丽气象
  
  2018-12-22 20:43 改开40周年
- 杨幂刘恺威离婚
  
  2018-12-22 20:02 明星那点事儿
搜索

   观察者头条查看全部

普京访印：美国都在买，印度凭啥不能买？评论 20

日本开发稀土担心中国干扰？日防相放话评论 115

“美欧抢矿，遭殃的却是他们” 评论 13

美国又开炮欧盟：你们在“霸凌”美国军工！评论 70

时代变了，“欧洲人迫切想要中国技术” 评论 204

   风闻 · 24小时最热查看全部

   最新视频查看全部
最新闻 Hot
快讯

Copyright © 2014-2024 观察者 All rights reserved。
沪ICP备10213822号-2 互联网新闻信息服务许可证：31220170001 网登网视备（沪）02020000041-1号互联网宗教信息服务许可证：沪（2024）0000009 广播电视节目制作经营许可证：（沪）字第03952号
增值电信业务经营许可证：沪B2-20210968 违法及不良信息举报电话：021-62376571

沪公网安备 31010502000027号中国互联网举报中心上海市互联网违法与不良信息举报中心

返回顶部