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刘宗义:为什么中国不向印度新冠仿制药开放市场?
最后更新: 2023-01-16 08:14:08观察者网:现在网络上也有一些在表达困惑的舆论,比如有人提到,为什么印度能仿制Paxlovid,我们却不能?既然正版的Paxlovid价格昂贵,为什么我们不能和印度合作进口Paxlovid仿制药?
刘宗义:前一段时间,我们国内退烧药缺货的时候,有些厂商也考虑过印度,因为印度毕竟是“世界药房”。当然,我们的厂商采购的布洛芬等是正规药品,而不是仿制药。
实际上对于中国来说,我们的医药产业要比印度庞大的多。在世界药企前1000强的名单中,中国占200多家,印度是30多家,并且我们的医药产业产值远远超过印度。不过在仿制药和制剂工艺方面,印度确实有优势。
针对仿制药这个问题,世卫组织(WHO)去年12月26日就对印度制药公司Hetero生产的仿制药Nirmacom的应用予以批准。这一药物的仿制对象就是辉瑞的Paxlovid。根据印度药企Hetero所签订的“药品专利池”(Medicines Patent Pool /MPP)协议,它的仿制药可以在全球95个低收入国家销售,但中国不在这95个国家的名单中。
我们中国也有几家医药公司是获得辉瑞授权代工的,也就是说它们可以生产Paxlovid。但是由于中国不在那95个国家的名单当中,因此相关企业生产这种仿制药只能用于出口,不能在我们国家上市流通。
现在流入我国的印产Paxlovid仿制药主要是绿盒的Primovir和蓝盒的Paxista。当然,目前来看也有一些假的仿制药混入了中国市场,比如绿盒的Primovir就有很多假冒伪劣产品。
印度的仿制药公司有一些是大企业,也有一些是小作坊式的企业。正如刚才说的,印度的专利法只保护药品工艺流程,不保护药品专利,所以有一些仿制药在生产过程当中,会改变工艺流程,甚至在其中增减成分。这显然会影响药品的安全性、有效性。所以对于印度的仿制药,我们要审慎辨别。
图自华大集团CEO尹烨微博
观察者网:作为“世界药房”,除了仿制药外,印度的疫苗产业也备受关注。在2021年1月,印度就提出过在南亚地区推行“疫苗外交”的想法。今年印度是G20的轮值主席国,面对仍在持续的新冠疫情,它也多次表态愿意为广大发展中国家提供更多的新冠疫苗和药品。在您的观察中,印度的“疫苗外交”目前成效如何?
刘宗义:印度的疫苗生产量确实非常大,印度血清研究所是目前世界上最大的疫苗生产商,年产大概15亿剂疫苗。联合国购买的各类疫苗产品,很多都是印度生产的。
新冠疫情发生之后,阿斯利康就和血清研究所合作生产新冠疫苗,然后在2021年1月的时候,印度就高调宣布开启“疫苗外交”。在美日印澳四国峰会的时候,四国表示要联合生产疫苗——美国提供技术,日本提供资金,印度生产疫苗,澳大利亚提供运输手段,来帮助印度对发展中国家提供疫苗,与中国进行竞争。
但是随着印度疫情的爆发,自顾不暇的印度就停止向海外出口疫苗了,哪怕当时印度和联合国签约承诺为一些发展中国家供给新冠疫苗,但它还是停止了出口计划。这让很多国家的疫苗接种计划都受到了影响。当时还有一个情况,印度爆发大规模疫情的时候,它希望通过紧急接种疫苗来抑制本国疫情的发展,但是美国却不提供原料。
后来到了2021年底,奥密克戎在南非出现的时候,印度外交部又宣布准备支持受影响的非洲国家接种疫苗,也就是又恢复了这种“疫苗外交”。按照印度外交部的说法,印度向发展中国家提供过2亿剂新冠疫苗,现在这个数字可能还有增加。到目前为止,他们国内的14亿人口是接种了大约22亿剂疫苗,基本是10亿成年人口,人均打了两剂的状态。鉴于他们现在已经群体免疫了,好像也不需要再去加强免疫了。
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