观察员
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令人鼓舞！科兴疫苗三期临床试验详细数据披露
中国疫苗有效，接种策略还可优化
实际上，自中国新冠疫苗出现以来，部分外媒一直质疑有效性。但科兴公司做试验的土耳其和巴西等国，一直给出的是相对积极的信息。
根据今年1月科兴公司给出的数据，土耳其的中期分析，保护率能达到91.25%，在印尼的三期临床研究结果保护率已经公布，是65.3%。在巴西的三期临床研究结果分别公布了这样一些数字，首先是疫苗对重症和住院的保护率达到百分之百，对于就医的保护率，这些志愿者得病之后要去医院看病的保护率达到了78%。对于高危人群医护人员的保护率，总体上也达到50.3%。
当地时间3月3日，土耳其哈斯特帕大学宣布，中国科兴疫苗已在该国完成最后阶段的临床试验，有效性为83.5%，对重症和住院的保护率达到100%。
实际上，一种疫苗在三期临床研究中得出保护效率的数据，其实是基于临床研究现场条件和临床研究方案，在特定的时间节点基于疫苗组和对照组的发病数计算出来的比值。它的含义是指接种疫苗的群体与没有接种疫苗的群体相比，发病风险减少的概率。
疫苗的保护效率会受到当地疾病的流行强度、疫苗免疫程序、不同流行毒株、对病例判定的标准，观察的年龄范围等很多因素的影响，这也是科兴中维的新冠疫苗在不同国家临床研究中得出保护效率不一样的原因之一。
4月10日，中国疾控中心主任高福在会上的一场演讲让他陷入舆论漩涡。他所提出的“提高疫苗保护率的科学思考”被某自媒体公众号误读为“高福认为中国疫苗保护率不高”，随后被一些媒体误传、误转，在一些互联网平台引起轩然大波。
但在次日（11日），高福在接受观察者网采访时对此断然否认。他指出，这完全是误解，是“断章取义”。“世卫组织对新冠疫苗有效性的要求是50％以上，主要是要保护重症和死亡，这一点每一款疫苗都能做到。”
“我在讲了所有的免疫策略之后提到了疫苗保护率问题，对此我提出了我的思考——我们可以通过优化接种程序、采用几种疫苗交替的接种（序贯免疫）方式来进一步提升疫苗有效率，”高福称，“免疫程序全球都在动态调整，法国已经把mRNA疫苗的两剂接种时间由4周推迟到6周了。”
上海斯微生物是国内成立最早的mRNA药物领域企业之一，首席运营官张继国2月时表示：“在业内，以流感疫苗为代表的灭活疫苗有效率普遍在50-60%，这是一个共识，而mRNA疫苗有效率可达到90%左右.....这是颠覆性的疫苗技术。”
与传统疫苗（减毒病原体、灭活病原体或蛋白质亚基）不同，mRNA疫苗相当于为免疫系统提供一个蓝图，也就是说mRNA编码了蛋白质抗原，由宿主细胞生产这种抗原，并诱导免疫反应。此外，mRNA技术对艾滋病、遗传病、罕见病和肿瘤的防治也提供了各种机会。
但在新冠疫情之前，mRNA技术尚未经过大规模临床验证，也从未在人群中广泛接种，这也一直让外界出现各种各样针对这项新技术的质疑和讨论。
- 责任编辑: 赵挪亚
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