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俄制药公司:陈薇团队研发的新冠疫苗三期临床试验将在俄进行
(观察者网讯)据俄罗斯卫星网8月20日报道,俄罗斯制药公司Petrovax发布消息称,中国新冠病毒候选疫苗三期临床试验将在俄罗斯进行。
Petrovax公司已获俄罗斯卫生部批准,可在俄罗斯进行中国候选疫苗Ad5-nCov的三期临床试验。Petrovax正在俄国内启动由康希诺生物股份公司(CanSino Biologics Inc.)和北京生物技术研究所、军事医学科学院共同研制的新冠病毒候选疫苗Ad5-nCov的三期国际临床试验。
Petrovax公司表示,康希诺生物股份公司于2020年3月启动新冠疫苗临床试验,现已成功完成两个阶段。计划在8月份招募医疗机构的志愿者参与疫苗有效性国际试验。康希诺公司在中国进行的一期试验共有108名志愿者参加。二期试验在武汉进行,有508人参加。
Petrovax公司表示,Ad5-nCov疫苗临床试验的进行符合《赫尔辛基宣言》和临床实践规定。Petrovax公司还称,2020年6月底,中央军委批准在军队中使用该款疫苗。疫苗在俄罗斯完成注册后,Petrovax将进行生产。
康希诺生物6月曾发布公告:其与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV), 已于6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件,有效期1年。
据中国军网此前报道, 北京时间7月20日晚,世界顶级医学期刊《柳叶刀》在线发表由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队领衔研发的重组新冠疫苗(腺病毒载体)Ⅱ期临床试验结果,这是全球首次正式发表新冠疫苗Ⅱ期临床试验数据。
试验结果表明,单次接种该型重组新冠疫苗(腺病毒载体)28天后,99.5%的受试者产生了特异性抗体,89.0%的受试者产生了特异性细胞免疫反应,有望为人体对抗新冠病毒感染提供“双重保护反应”。此前的5月22日,《柳叶刀》发表了该型疫苗Ⅰ期临床试验数据,试验结果表明该疫苗安全、耐受性好,无严重不良反应,受试者全部产生抗体和细胞免疫反应。
本文系观察者网独家稿件,未经授权,不得转载。
标签 陈薇院士- 责任编辑: 于文凯 
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