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中美疫苗同时进入临床试验阶段,到底谁更胜一筹?
最后更新: 2020-03-30 07:56:47疫苗研发 人们就只会记住谁是第一家
其实对于国际合作研发研制疫情药物,中国一直持开放态度。1月11号,复旦大学张永振教授的团队首个将新型冠状病毒的基因序列公布。据媒体报道,在公布新冠病毒基因序列的3小时候后,美国疫苗研发公司Inovio实验室当天就在电脑上的基因测序软件里设计出了新疫苗,并宣布最快将于今年夏天开始人体临床试验。这曾被认为是本世纪最快的疫苗研发记录之一。但现在,从走向临床试验的时间来看,这个记录正在被打破。
3月16日,中美几乎是同步宣布疫苗进入临床试验阶段。通常情况下,根据病毒种类和采用技术路径不同,常规的疫苗研发通常需要短则三五年,长则十几年,所以此消息一出,立刻吸引世界关注,不过,除了巧合的因素之外,外界也似乎隐隐嗅到竞争的味道。
直新闻专访华大基因CEO尹烨,他表示在科学上或者说在这种生物技术最顶尖竞争上,只有第一没有第二,我们往往能记住第一家是谁,所以中美疫苗同一天进入临床阶段既有巧合的一面,当然也有相互竞争的一面。
实际上,我国在疫情发生后,迅速成立了科研攻关组,从灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗这五大技术方向,并行推进疫苗研发。中国工程院院士王军志在3月17日介绍说,目前,五大技术方向疫苗研发总体进展顺利,大部分研发团队4月份都能完成临床前研究,并逐步启动临床试验。
那么中美的研制的疫苗到底有什么不同?
尹烨解释到:其实美国mRNA疫苗,它就是打一段核酸进去,这段核酸就模仿了这个病毒在人体内的复制过程,它进到人体内就可以进入到细胞,然后在胞浆内就直接工作,合成类似于病毒自然条件下形成的蛋白,进而刺激人体产生对应的免疫抗体。
中国的陈薇院士他们利用腺病毒作为重组载体,其实也是带了一段病毒核酸进去,只不过她们给病毒核酸带了一个引路的“大哥”,这个“大哥”是叫做AAV,就是腺病毒,它是把腺病毒改了以后,接上这么一段病毒核酸,这个技术更成熟,但是美国的技术应该说是更前卫。不过不能说更前卫的技术所研制出来的疫苗就一定更有效,因为这个地球上迄今为止还没有任何一个成功的mRNA上市疫苗。
美国跨步骤研制疫苗 中国注重安全性保障
不过,虽然中美疫苗同时进入人体试验阶段,但中国疫苗经过恒河猴等大动物试验的验证。恒河猴跟人一样都属于灵长类动物,用它试验的结果会更真实地反映灵长类动物体内的过程,更接近人类的医学特征。而美国mRNA 疫苗研发则跳过了大动物测试这个步骤。多名疫苗专家表示,大动物实验这个阶段不可少。虽然在小鼠身上可以检测出抗体,但更需要对疫苗的安全性实验数据,比如攻毒实验、免疫原性、长期毒性、过敏原性、生殖系统毒性、长期致癌性等方面进行实验,只有拿到这些结果才能在人体上展开实验。如果连安全性都不能保障,疫苗就失去了意义,这个阶段无法跨越。
尹烨说:如果这个疫苗打进去,它能产生一个合适浓度的抗体,它有保护作用,但如果产生一个不合适浓度的一个抗体,它甚至还会加重病情,我们管术语叫ADE,叫做一种抗体依赖性增强感染这么一种效应。某种程度上讲,我们无法来评判美国疫苗到底会不会引起后面这些问题,这其实是走了一个捷径,但走这个捷径节省时间的同时,它相对也付出了比较高风险的机会成本。
疫苗研制并非一朝一夕 美国担心被中国超越
实际上,1月28日,特朗普曾宣布美国科学家将在12周内,也就是两三个月的时间内研制出新冠疫苗,陈薇院士当时就明确表示,基于团队在2003年非典期间对SARS病毒预防应用方面的突破,以及在自主研发埃博拉疫苗获得成功的科研基础,中国科研人员的速度不会亚于美国。日前,陈薇院士在接受采访的时候表示:按照国际的规范,国内的法规,疫苗已经做了安全、有效、质量可控、可大规模生产的前期准备工作。
而对于特朗普承诺将在11月美国大选之前研发好疫苗,外界则普遍认为这是一项不可能完成的任务。实际上特朗普的“急”也不仅仅是因为大选,要知道,现在美国医疗器械消费占全世界40%。美国占全世界新药开发的80%以上,所以这种情况下,现在美国有些政客很担心在新冠疫苗研发上,美国落后于中国。甚至还有政客呼吁美国的医药企业把药厂转回到美国国内。
对此,对中美两国卫生领域都很熟悉的尹烨表示,两国还是应该良性竞争、加大合作。美国在化学药上的确是领先的,但在基因技术上,比如说华大的测序仪就已经打破了它的垄断,但是中美这种竞争是有利于整个行业的发展,而不要形成垄断。在生物药上我指的是干细胞治疗、基因治疗,包括我们后来的这些抗体药物,包括我们这次的疫苗研发问题上,中国不落后。而且中国我们说人多,病人多,那么临床实验就具备优势。还有其实在美国做很多生物学研究的科学家都是华人,所以从这个意义上讲,我相信生命科学、生物药物、包括生物制品,这都是中国目前的机会,也是我们战略新兴产业发展一个重要的升级方向。从这个意义上讲,我是非常希望大家能形成一个良性竞争的结果,是让老百姓都能用得起高科技而高可及的产品。
- 原标题:中美疫苗同时进入临床试验阶段 到底谁更胜一筹?
- 责任编辑: 奕含 
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