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减重降糖“中国方案”登上《自然》主刊
硬科技开辟中国减重市场新蓝海
在国家“体重管理年”行动和“健康中国2030”战略背景下,减重与代谢疾病治疗正从单一疾病管理,升级为重要公共健康议题。当前,中国GLP-1类药物整体渗透率仍处于较低水平,但市场竞争高度集中。诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽长期垄断这一市场。
目前,大部分GLP-1药物,尤其是单靶点减重药,都是以“管住嘴”的方式,促进体重下降。但中国消费者的减重需求正在升级。
与欧美人群相比,中国人的BMI(身体质量指数)相对较低,但腹型肥胖现象更为显著,常合并脂肪肝、高血压、高血脂等代谢异常。减重同时“燃脂护肝”是中国人群的重要诉求。
玛仕度肽正是基于这一人群特征进行设计,在实现有效减重的同时兼顾肝脏脂肪代谢改善,带来更全面的代谢获益。这一更贴合国人体质的解决方案,也为减重降糖领域开辟了新蓝海。
DREAMS-1研究通讯及第一作者、山东第一医科大学附属省立医院赵家军教授指出,从Ⅲ期研究结果来看,玛仕度肽在疗效和安全性方面均表现稳定,且具有良好的临床延展潜力。未来,随着适应症和人群研究的不断深入,这类兼顾减重与代谢获益的创新药物,有望在肥胖、糖尿病及相关并发症管理中发挥更重要作用。
DREAMS-2研究共同第一作者、中日友好医院张波教授表示,DREAMS 系列研究为临床实践提供了清晰、可靠的用药证据,也提示在真实世界中应更加重视患者的整体代谢获益,而非单一终点,基于中国患者数据形成的循证结论,有助于医生做出更符合国情、更具长期价值的治疗决策。
从打破外国产品垄断的角度,玛仕度肽并非单一产品的成功,而是中国药企在全球高壁垒创新竞技场,依托系统性开发能力和高质量临床证据,创造了通过打造硬科技,逐步改变市场坐标的有效路径。
信达生物制药集团副总裁李延寿表示,中国患者对减重降糖的需求正在更多元化、个性化, 玛仕度肽的生命管理周期也在持续拓宽边界,持续为不同群体群提供多元解决方案,助力分级体重管理,实现精准治疗,不断满足老百姓对于幸福生活的美好追求,助力健康中国。
据了解,玛仕度肽已在中国获批用于糖尿病和减重两项适应症,并已开展七项Ⅲ期研究,涵盖糖尿病、肥胖及相关并发症领域。针对青少年肥胖人群,Ib期临床研究已达成主要终点,Ⅲ期注册研究将启动。针对中国BMI≥30kg/m²中重度肥胖人群,Ⅲ期临床研究GLORY-2达成主要终点及所有关键次要终点。国家药监局已受理玛仕度肽9mg用于成人体重控制的上市申请。
- 责任编辑: 王力 
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