超20亿美元！辉瑞的口服GLP-1减肥药救兵，来自中国药企

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超20亿美元！辉瑞的口服GLP-1减肥药救兵，来自中国药企
- 王力邮箱：wangli@guancha.cn
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2025-12-15 22:20:04 字号：A- A A+ 来源：观察者网

为何是药友制药？

在全球超过300个GLP-1相关管线涌入赛道、同质化竞争日益加剧的背景下，辉瑞为何独独相中了药友制药的YP05002？这一选择背后，蕴含着跨国药企在评估合作标的时的多维考量。

首先是分子本身的差异化优势。YP05002是药友制药完全自主研发、拥有自主知识产权的口服小分子GLP-1受体激动剂。根据公开的专利信息和临床前数据，该化合物在大鼠药代动力学试验中，相较对照化合物在半衰期、暴露量和血浆浓度等方面表现出显著优势；在食蟹猴试验中同样展现出卓越的药代动力学特性。更重要的是，其在小鼠功效评价实验中显示出优异的饮食控制和减重效果。

从化学结构层面分析，YP05002的分子骨架被业界认为与礼来的Orforglipron存在相似性。而Orforglipron作为全球最受关注的口服小分子GLP-1之一，已在III期临床中取得积极数据，有望成为首款上市的此类药物。这意味着YP05002的技术路径具有较高的成功概率预期，同时又保持了足够的专利独立性，不会陷入知识产权纠纷。

其次，药友制药的产业化能力是吸引辉瑞的关键因素。作为复星医药体系内负责化药研发与产业化的核心企业，药友制药拥有超过80年的制药历史，在原料药和制剂一体化能力上具有全国性影响力。其克林霉素系列产品已成为世界知名药企的全球最大供货商，主要原料药产品75%以上销往美国及欧洲市场。

在生产认证方面，药友制药是中国第一家处方制剂通过加拿大卫生部GMP认证的制药企业，其口服固体制剂生产线已通过美国FDA认证。这一资质意味着其生产的药品能够直接进入北美和欧洲主流市场，无需额外的工厂认证周期。对于口服小分子GLP-1药物而言，这种研发+生产的全链条能力尤为重要——因为一旦临床成功，产能瓶颈往往成为制约商业化的关键障碍。

当前看，YP05002目前处于I期临床阶段，预计将在2026年4月获得数据读出。在此时点锁定资产，辉瑞付出的首付款仅为1.5亿美元，远低于后期项目动辄数十亿美元的收购价格。即便最终临床失败，损失也在可承受范围内；而一旦成功，则可快速推进至II/III期，预计2028-2029年进入III期，潜在上市时间为2029-2030年。

此外，药友制药作为复星系的子公司，受益于复星的国际化运营经验，在交易中占据优势。自1994年成立以来，复星医药已经建立了一个全球化的网络，覆盖了美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海外市场。到了2024年，复星医药的研发投入达到了55.54亿元，并且在GLP-1领域通过与九源基因的合作，已经布局了注射剂产品。药友制药得益于母公司的全球化背景，在临床开发规范性、数据包完整性、知识产权保护等方面，更符合跨国药企的合作标准。

从行业背景来看，这笔交易反映了2025年中国创新药物走向国际市场的趋势。今年3月份，联邦制药以20亿美元的价格将三靶点GLP-1激动剂UBT251授权给诺和诺德；到了7月，石药集团也以20.75亿美元将口服小分子GLP-1受体激动剂SYH2086授权给Madrigal公司。辉瑞选择与药友制药合作，这不仅是赛道竞争中的一种防御性策略，也体现了对中国创新药物研发实力的战略性肯定。

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