最近一段时间，即将上市的肠道病毒71型灭活疫苗突然成为了国内各大媒体的关注焦点。不仅是因为它是世界上第一种能预防肠病毒71（一种常感染婴幼儿的肠道病毒，是严重传染病“手足口病”的罪魁）感染的疫苗，也和它的“中国心”——从研发到生产完全由中国科学家自主完成——有很大关系。

这并不是中国科学家第一次靠研制疫苗而扬名海内外。很多人不知道，中国的疫苗研发早已走在世界前列，研究成果屡次获得国际认可。从“一穷二白靠捐赠”到“自主创新美名扬”，中国疫苗产业在短短三四十年间的飞跃，堪称是中国医学史上的一个奇迹。

乙肝疫苗：“国际合作”的典范

如果让中国乃至于东亚国家的人来回答“什么样的传染病让你记忆深刻”这个问题，大多数人的答案毫无疑问将会是“乙型肝炎”。在东亚、东南亚乃至于整个亚洲，从20世纪70年代开始，乙型肝炎就成为了威胁人群健康的头号传染病，因为乙型肝炎病毒（HBV）的感染者终生都会有很大的几率死于病毒导致的肝细胞癌（HCC，即常说的“肝癌”）或肝硬化，而且HBV的传播途径（经体液、母婴间或儿童期亲密接触）又导致其在人群间能够迅速蔓延。更何况，HBV感染至今都难以治愈，阻断其传播的唯一方法，就是通过疫苗接种，让所有易感染者都具有对HBV的免疫力。

20世纪80年代，中国的HBV感染形势十分严峻。1984年，中国的总人口还不到13亿，每年就有约1.2亿人感染HBV，而每年2000万的新生儿中同样有近10%难逃HBV魔爪，中国被称为“乙肝大国”毫不为过。正是在这样的背景下，当时的中国卫生部开始研究乙肝疫苗的生产和推广免疫问题，以从新生儿入手控制HBV疫情。

正处改革开放初期的中国，科研实力仍然相对薄弱。基于国情考虑，卫生部曾打算用人源的纯化乙肝疫苗（第一代乙肝疫苗技术）来完成国家免疫计划。这种疫苗来源于从HBV感染者体内提取纯化的HBV亚病毒颗粒，生产技术简单易操作，看起来似乎很合理。这种颗粒通常只含有乙肝病毒表面抗原（HBsAg），而作为HBV外壳的该物质，能够刺激免疫系统产生对抗HBV的抗体。

然而，这种人源性疫苗由于需要从HBV感染者的血液中提取，自然无法完全消除传播HBV的可能性。卫生部在经过慎重考虑后，还是决定尝试生产基因重组乙肝疫苗（第二代乙肝疫苗技术，在当时最先进）。

基因重组乙肝疫苗是通过“转基因”原理，将HBV内的HBsAg合成基因转移到酿酒酵母体内，利用酵母来产生HBsAg的。由于酿酒酵母内不含HBV及HBV的任何其他产物，这种疫苗没有传播HBV的风险。但以中国当时的科技水平，掌握基因工程技术的人才极少，完全自主研发基因重组HBV疫苗这种连一些发达国家在当时都难以完成的事，的确不太可能实现。

早在1983年，美国的默沙东（MSD，在北美则被称为“默克”）公司就已经成功在美国上市第一款基因重组乙肝疫苗Recombivax HB。6年之后，美国的史克必成（Smithkline Beecham，GSK的前身，曾于1987年在中国建立著名的合资药企“中美史克”）公司也上市了基因重组乙肝疫苗Engerix-B。该疫苗后来在中国以“安在时”的商品名上市，畅销至今。它们的生产技术已经十分成熟。卫生部当时便想通过与两家公司之一交涉，获得它们的乙肝疫苗生产技术。不过，乙肝疫苗在当时基本相当于药企的“摇钱树”，将这一技术转让给中国，则相当于自毁乙肝疫苗在中国的财路。卫生部想要获取生产技术谈何容易！

万幸的是，在与中国卫生部谈判后，默沙东公司同意向中国卫生部转让该技术，并同时负责中方技术人员的培训、设备的引进等工作。1989年，卫生部在与默沙东公司签署协议后，决定将两个乙肝疫苗生产车间分别安置在北京的北京生物制品研究所（现在的天坛生物）和深圳的康泰生物。从1994年开始，两个车间生产的基因重组乙肝疫苗开始向全国各地区供应，乙肝疫苗接种也同时被纳入中国的国家免疫计划。

时至今日，见证了当年国际合作的乙肝疫苗生产设备，仍然在天坛生物和康泰生物两家企业运行，由它们所生产出的乙肝疫苗，已经让中国的5岁以下幼儿HBV携带率持续10年（从2006年起）降至不到1%，整体人口的HBV携带率下降到仅7.18%。可以说，乙肝疫苗对中国HBV感染的控制功不可没。