“快钱”摧毁制药业

庞大的利益改变了我国的医药行业及其他一些地方。医药行业出现了可笑的一幕幕：老产品价格低，回扣低，我们给它改规格、改剂型、改盐基、改甲基、改晶体，加入玄学色彩的中药成分改成复方剂，它就是新药！仅一个酸根，就可以变化出盐酸盐、硫酸盐、重酒石酸盐等等，静注、肌注、口服、胶囊等剂型又是多样变化，这样排列组合下来，能“发明”多少“新药”？

这样的“新药”曾经居然可以通过了上市审批，是可以卖几十倍、上百倍的高价！于是，心思放在产品上的企业竞争不过心思放在虚抬价格、善长“渠道”的企业，有着新药创制和质量控制传统的国营老厂甚至在市场竞争中落败。

笔者在取材中得知，地处革命老区的A厂，在提倡“两弹一星”精神的年代曾经是全国五大药厂，口碑极好，曾推出多款全国畅销的产品，药效与进口产品相当，在计划经济时代曾有“A厂造的是药，别厂造的是红薯干”的说法。

A厂某注射针剂，一支仅能让医院获利2分钱，医院为了多赚钱，把药剂配到吊瓶里给病人注射，以期多收费。于是其他厂家瞅准时机，直接把药物配在500ml容量的输液瓶里，尽管增加了成本且储运不便，仍以“技术创新甲、乙、丙、丁，且更方便临床使用”为由加价销售，每支药仅回扣就占了20元，迅速占领了以“大国营”自居、对“市场变化”不为所动的A厂市场。90年代以来，A厂经营每况愈下，技术力量严重流失，风光难现。

打击假创新，才有真创新

在此次的《意见》中，促进我国药品创新的提前就是打击此前的“灌水创新”。除了针对医药代表，《意见》还提出严格药品注射剂审评审批，严格控制口服制剂改注射制剂等，就是对过去多年的“灌水创新”的反正。

因为多年来中国医药界的歪风导致了悬殊差距，国外的原研药以中国的研究能力看，基本上就是万全之法了。中国企业主张“我们换个酸根就超过洋货了”，“我们加个复方或是改剂型就比进口产品有优势”，是自欺欺人。

通常片剂的药品稳定性最好，国际学术界的共识是“能口服别注射”。但是我国有“输液”谋利的土壤，剂型改为适合输液的规格就好卖。同样的，口服改为胶囊颗粒剂可以迅速释放药力，尽快推高血药峰值，显得药效见效快，殊不知这样药物代谢的速度也快，各类旨在逐利的药品改型实属谋财害命。

在过去缺乏验证和制约的情况下，各种“灌水创新”为我们带来了莫名其妙的高价“新药”，让国家和人民背上了沉重的医疗负担，也毁掉了我国的制药业。

《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》首先通过打击医药代表不当行为、仿制药过滥等问题，遏制了“灌水创新”的乱相，然后做出了新药临床试验、新药上市审批、新药研发、质量相关问题追责等部署，希望能够还医药行业一个清平环境。

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