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心脏球囊、取石耗材大降价！第六批国采落地
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王力邮箱：wangli@guancha.cn
泌尿介入填补“空白区”，国产替代迎来新机遇
本次集采的另一重要意义在于，泌尿介入类耗材首次被纳入国家集采范围，填补了此前的集采“空白区”。泌尿介入类耗材用于肾结石、输尿管结石患者取石手术，不同手术方案使用不同类型的耗材，涉及产品复杂。此次纳入集采的泌尿介入类产品包括输尿管介入导丝、输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管、泌尿取石网篮、一次性输尿管软镜导管、肾造瘘套件等8个品种，均为临床使用率近乎100%的基础性通路耗材。
从中选结果来看，泌尿介入类耗材共有195家企业的454个产品投标，最终170家企业的398个产品中选。值得注意的是，具有特殊功能的产品如药物刻痕球囊、测压软镜导管等生产企业均中选，能够有效满足临床特殊场景使用需求。
从中选公司层面来看，维力医疗的泌尿介入类产品中选，品种为输尿管介入鞘（不具备测量靶向部位生理压力功能）。广州维力医疗器械股份有限公司作为国内泌尿耗材龙头企业，此次全A组中标将加速其进口替代进程。根据中选结果公示，上海英诺伟医疗器械、微创优通医疗科技、深圳库珀医疗、湖南瑞邦医疗等多家企业也在多个泌尿介入品种中成功中选，产品供应丰富多元。
图片来自国家医保局
回顾药物涂层球囊的集采历程，价格演变清晰展现了集采制度的降价成效。2020年之前，该产品作为冠脉介入手术中的核心高值耗材，普遍挂网价在2万元左右，单次手术往往需使用数个，患者医疗费用负担沉重。2021年江苏牵头的12省际联盟药物球囊带量采购开标，中选均价约6300元，平均降幅达70%；2022年京津冀“3+N”联盟集采进一步将均价从2.3万元降至6000元左右，平均降幅72.5%；2023年上海市冠脉球囊类医用耗材集采中选价格区间为5426元至6285元。经过多轮省级集采“洗礼”，药物涂层球囊已从“万元时代”步入“千元时代”，而本次国采则将价格进一步夯实至2000元至3000元区间。
据弗若斯特沙利文数据，中国冠脉药物涂层球囊市场规模预计2025年将达到约43.86亿元，2030年有望增长至59.33亿元，年均复合增长率维持在15%至18%区间。在国产替代方面，目前我国已上市50余款药物涂层球囊类产品，国产占比已达到74.51%，进口仅占25.49%。
国内药物涂层球囊市场原本由美敦力、波科、雅培等外资企业主导，市场份额一度超80%，但历经多轮省级集采后，垠艺生物、乐普医疗、先瑞达、归创通桥等本土企业凭借价格优势与快速产品迭代，市场份额大幅提升。本次国采中，从冠脉药物球囊的报量情况来看，垠艺生物位居第一，乐普医疗位居第二（占比16%），山东吉威（蓝帆医疗子公司）位居第五（占比8%）。
乐普医疗在2025年10月的投资者关系交流会上曾表示，集采降价后产品可能放量，预计整体量价复合结果可能不变；虽然参与集采后产品降价增速放缓，但从长期来看，头部企业最终应该还是可以获益。该公司在经历2023、2024连续两年的营收、净利润双降后，到2025年三季度已有抬头趋势，营业收入49.39亿元，同比增长3.25%，归母净利润9.8亿元，同比增长22.35%。此次药物球囊全线中标的消息发布后，乐普医疗股价应声上涨，1月14日盘中涨幅一度达5%，收盘价每股20.29元。
随着集采常态化、制度化深入推进，行业已形成“集采促创新、创新推进行业升级”的良性循环。本次中选结果公示后将于近期正式发布，预计2026年5月前后实施中选结果，届时广大患者可以用上质优价宜的集采中选产品，切实减轻医疗费用负担。
- 责任编辑: 王力
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