药物权利转让，新时代的“双赢”游戏

在当今社会，药物研发的高投入-高回报让不少企业都为之心动，不仅催生了一些“草根”药企的传奇故事，也在一定程度上加速了人类攻克顽疾的步伐。不过，这些“草根”药企尽管能够研发出令业界震憾的新药，却不像大型跨国药企一样拥有成熟的营销网络、宣传策略。这样一来，小型药企向跨国药企转让药物的开发和销售权利，无疑成为实现“鱼和熊掌可以兼得”的最佳方案。在某些时候，大型跨国药企也会通过权力转让，来分割旗下有巨大潜力却不符合公司运营方向的药物给一些特药企业（特药企业指那些对运营主流企业难以驾驭的特殊药物（如麻醉类止痛药、罕见病药物）有丰富经验的药企），从而在收获利润的同时不至于耽搁“潜力股”的发展。

一般而言，药物权利转让是指药物的研发企业通过与其他药企签订协议，授予它们该药物在某一范围内（通常以国家和地区为限制，偶尔也是全球范围的开发权）的独家开发、上市销售的权利（即接受转让的企业可以像研发企业一样，在协议范围内拥有药物的各种权利），而研发企业可以在药物的利润中收取分成，也可以根据药物的市场表现（如获得监管部门批准、销售额达到某一目标）得到协议中的“里程碑”费用。

历史上，这样的权利转让并不少见，并取得了令人称道的成果：在生活中随处可见的抗生素（用于治疗细菌感染，俗称“消炎药”）阿奇霉素，是克罗地亚的制药企业普利瓦（PLIVA）研发的，普利瓦虽然是东欧家喻户晓的制药企业，但不具有开发国际市场的能力，于是普利瓦公司将阿奇霉素的全球开发权转让给著名跨国药企辉瑞（Pfizer），在后者的积极开发下，阿奇霉素成为年销售额达到20亿美元的抗生素第一畅销品种，普利瓦也得到了辉瑞的巨额销售分成。

荣获2015年诺贝尔生理学或医学奖的抗疟药物青蒿素类药物（Artemisinin），它的成功也少不了跨国药企的帮助。20世纪90年代，我国科研工作者成功开发出了新一代的青蒿素类药物——蒿甲醚/本芴醇（Artemether/Lumefantrine），该药在研发阶段展现出了强劲的疗效和优异的安全性，被不少专家认为是疟疾治疗的新希望。然而研发人员在进行临床试验后不得不面对一个严肃的问题：当时中国尚缺乏具有国际营销能力的本土药企，没有有效的推广手段，该药再优秀也难以得到世界认可。

经过慎重考虑后，该药物的研发企业昆明制药将国际开发权利转让给老牌跨国药企——瑞士诺华制药（Novartis），诺华制药也不负众望，成功地将该药推向国际市场，使其得到感染学界的一致认可，挽救了无数患者的生命。

我们不妨就此回到文章开头的新闻：在布立尼布的权利转让中，百时美施贵宝恰好属于对特药运营缺乏经验的企业，而布立尼布尽管在临床试验中未能达到预期的临床效果（疗效显著优于标准的肝癌治疗药物），以至于无法在美国之类的肝癌低发国家上市（因为这些国家对肝癌治疗药物的需求有限，只有疗效极其出众的药物才能有较好的销售预期），但其只要能够有着明显的价格等方面的优势，在肝癌高发国家（如中国）依然可以畅销。在这样的情形下，百时美施贵宝将这款尚未上市的药物的研发权利转让给有经验的中国企业，是可以理解的举措。

至于有些人对“中国患者可能被当成小白鼠”的担心，也纯属多虑，因为布立尼布仍处于研发阶段，能否上市还是未知数，且根据目前的资料疗效还不错（至少有与对照药物类似的疗效）。不过，关于这样的商业行为对中国患者的影响，恐怕只有等到药物的审批结果出炉，才能进行评判了。

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