-
安全且耐受性良好!国药集团披露新冠疫苗3-17岁人群使用数据
最后更新: 2021-09-16 20:30:38据微信公号“中国生物”9月16日消息,最新研究结果显示,国药集团中国生物新冠灭活疫苗在3-17岁受试者的所有剂量水平下都是安全且耐受性良好的。在接种两剂新冠灭活疫苗后可引发针对新冠病毒的强烈免疫反应。
为进一步评估新冠灭活疫苗在3-17岁人群中使用的安全性和免疫原性,国药集团中国生物北京生物制品研究所开展了一项评价新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)在3-17岁健康人群中接种安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果。
9月15日,国际医学学术期刊《柳叶刀·传染病》(The Lancet Infectious Diseases)正式发表了中国生物北京生物制品研究所该项题为“Safety andimmunogenicity of an inactivated COVID-19vaccine,BBIBP-CorV, in people younger than 18years: a randomised, double-blind, controlled, phase 1/2 trial”的研究成果。
本文图自微信公号“中国生物”
此次研究在中国河南省商丘市梁园区疾病预防控制中心进行,采用随机、双盲、对照的Ⅰ/Ⅱ期临床试验,按照0,28,56天程序进行接种。健康受试者分为不同年龄和不同剂量组进行分层纳入试验。
安全性数据显示,主要局部不良反应为接种部位疼痛[3-5岁组,6-12岁组,13-17岁组分别为:4%,9.1%,7.9%]。全身不良反应为发热[3-5岁组,6-12岁组,13-17岁组分别为12.7%,5.2%,10.3%]。不良反应的严重程度多为轻度。
免疫原性研究数据显示,按照0,28,56天的免疫程序接种新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)后,结果显示3剂免后28天免疫原性高于2剂免后28天,13-17岁,6-12岁,3-5岁受试者目标剂量组的3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT分别为199.1,184.8,199.1。
研究表明,低剂量、中剂量和高剂量组在全程免后28天,中和抗体和IgG抗体的4倍增长率均为100%。低、中、高剂量试验疫苗在全程免后28天时中和抗体和IgG抗体的GMT水平均明显升高;中剂量组和高剂量组在全程免后28天时,中和抗体和IgG抗体的GMT水平均高于低剂量组。
该研究由科技部“863计划”首席科学家、中国生物董事长杨晓明研究员和河南省疾控中心夏胜利主任医师领衔,国药集团中国生物及所属北京生物制品研究所、河南省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心、中国食品药品检定研究院等多家机构和单位完成,中国生物杨晓明研究员和郭万申教授为文章共同通讯作者,夏胜利主任医师、张云涛博士、王彦霞主任医师和王辉研究员等为共同第一作者。
标签 疫苗- 责任编辑: 夏雨 
-
港媒:许家印香港豪宅“转名”
2021-09-16 19:20 大公司 -
接受老板“升迁宴”、6年打百余次高尔夫…5名原省部级干部问题曝光
2021-09-16 19:14 廉政风暴 -
习近平:太空资产是国家战略资产,要管好用好
2021-09-16 18:45 习主席带领我们强军 -
上海市公安局交警总队政委童卫忠被查
2021-09-16 18:28 廉政风暴 -
实体店50元外卖平台卖288:顾客遇“影子蛋糕店”,跨千里接单赚差价
2021-09-16 18:25 -
第三针真的来了,河南率先启动
2021-09-16 18:03 新冠肺炎抗疫战 -
上海市原副市长龚道安受贿案一审开庭:被控受贿7343万
2021-09-16 17:58 廉政风暴 -
刘鹤:探索各种方式减轻要素成本快速上涨对中小企业的压力
2021-09-16 17:57 中国经济 -
噗,“粉头”翻车了
2021-09-16 17:40 -
国家反诈中心太会玩了
2021-09-16 16:40 -
中疾控:考虑将12岁以下人群纳入疫苗接种范围
2021-09-16 16:36 新冠肺炎抗疫战 -
新华社:有电竞天赋的孩子,不用着急打职业
2021-09-16 16:30 -
太原冰雕馆重大火灾致13死15伤,38名公职人员被处理
2021-09-16 15:50 -
李强今天为新一届市委法律顾问颁发聘书,要求使法治成为城市核心竞争力的重要标志!
2021-09-16 15:28 上海观察 -
国家卫健委:超10亿人完成全程接种
2021-09-16 15:14 新冠肺炎抗疫战 -
地震致泸州一仓库200余吨高浓度白酒泄漏,消防员正稀释
2021-09-16 15:01 -
杭州发现1例境外输入无症状复阳,4月初曾在日本确诊
2021-09-16 14:48 新冠肺炎抗疫战 -
《杭州新闻联播》出现重大播出事故
2021-09-16 14:45 -
全国青联:5年内为香港青年提供1万个就业岗位
2021-09-16 14:39 香港 -
当选48天,市长被查
2021-09-16 14:12 廉政风暴
相关推荐 -
来华试乘后,“凭啥中国人要永远买西方车?” 评论 118“照你说的,我们是输给中国了吧?”,她被问住了 评论 367联大通过涉巴勒斯坦“入联”决议 评论 418“对于联大第2758号决议,美国只有严格遵守的义务” 评论 222与匈牙利关系升级!中国的“朋友圈”还有哪些布局? 评论 131最新闻 Hot
-
她被问住:照你说的,我们是输给中国了吧
-
“西班牙、爱尔兰等国本月承认巴勒斯坦,后续还有更多”
-
联大通过涉巴勒斯坦“入联”决议
-
“电动汽车关税将升至100%,还要对医疗器械下手”
-
美国认了,又没认…
-
“美国想玩权游,中国会反击”
-
最后一天,印度从马尔代夫全部撤军
-
美欲对中国联网车下手,韩国又紧张了
-
为对付中国,他称美国得向印度取经
-
他向美媒“告洋状”,想蹭乌克兰却忘了……
-
乌克兰称俄军可能在北部开辟新战线
-
拜登都承认了,“布林肯报告仍将嘴硬”
-
“韩国得自卫,不然美军赢不了中国”
-
“对于联大第2758号决议,美国只有严格遵守的义务”
-
上万人抗议以色列,她也现身了
-
美议员举例广岛长崎支持向以供武,日外相:不可接受
-