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最后一家美国三期疫苗试验药企发声明,特朗普大选前疫苗美梦破碎
最后更新: 2020-10-28 15:15:09【文/观察者网 张晨静】抗疫无能的这届美国政府放任新冠疫情肆虐,而恰逢四年一度的美国大选日步步逼近。为助其连任,特朗普“空口画大饼”,在今年8月的共和党全国代表大会上承诺,新冠疫苗将在11月3日(美国大选日)前于美国上市。这让在美进行疫苗试验四家领头羊药厂压力陡增。随后,莫德纳率先表示无法按时供货,阿斯利康和强生的试验因“安全因素”先后暂停。
这意味着特朗普只能寄希望于辉瑞。但在10月27日,这最后的希望也破灭了。当天,辉瑞面对投资者坦诚:大选前不太可能推出疫苗。
而即便是药企完成试验,根据美国食品药品监管局规定,也要疫苗研发人员必须在一半的受试者接种第二剂疫苗后,提交至少两个月的安全数据。已有多家美国媒体认为,这意味着大选前美国将无疫苗上市。
《纽约时报》报道截图
“领头羊”辉瑞发声明:大选前不太可能推出疫苗
在特朗普早前的疯狂炒作下,数周以来外界一直在猜测,美国新冠肺炎疫苗的三期试验结果是否会在10月底之前出炉。
但据美媒CNBC 10月27日报道,最后一家进入三期临床试验的药企——辉瑞公司CEO阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla),于当地时间10月27日在与投资者的电话会议上表态称,数据和安全监督委员会(DSMB)尚未对辉瑞公司与德国药企BioNTech合作的新冠肺炎疫苗进行期中功效分析。他们预计,至少要等到该委员会对三期临床疫苗试验进行审查的一周后,公司才会宣布疫苗试验结果。
今年9月,辉瑞公司将其三期临床试验志愿者从3万人扩大到逾4.2万人,现已有近3.6万志愿者接种了第二剂疫苗。要有32名受试者确诊新冠病毒后,DSMB将对疫苗的性能进行首次评估。因此,DSMB尚未对疫苗进行期中分析,意味着目前辉瑞公司的疫苗试验尚未达到可分析免疫效果的门槛。
美国医疗新闻网站Statnews报道指出,在评估时,倘若32例病例中最多有6例来自疫苗组,其余的在安慰剂组,那这将被认为是积极结果。这项实验将持续到有150名受试者确诊新冠为止。
布尔拉27日驳斥了有政治因素推动疫苗研发的说辞,称“这不是共和党的疫苗,也不是民主党的”。他还喊话公众要耐心等待,称“一旦我们完成了所需的行政工作后,会尽快告知公众。我们估计会在我们所知时间的一周内就会完成”,“我知道现在压力有多大,我也知道全世界有多需要疫苗”。
27日晚些时候,布尔拉在接受美媒采访时再次重申,辉瑞不大可能在美国大选前公布试验结果。“现在距离大选只有一周时间,但我们今天什么都没有”。布尔拉当天还,辉瑞公司已经生产了“数十万”剂疫苗,预计到今年底将至少有4000万剂疫苗,到明年3月将有1亿剂。
华尔街投行Evercore ISI的高级董事总经理欧麦尔(Umer Raffat)在一份分析报告中表示,辉瑞的这一最新消息“是件好事”,这意味着该疫苗仍存在成功的可能,只是还没有足够多的数据来进行期中分析。
- 责任编辑: 张晨静 
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