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坎塔尔吉恩:格列卫何以在美国卖出天价?
关键字: 格列卫价格我不是药神美国医药价格诺华公司天价药【《我不是药神》热播之后,“神药”格列卫在各国的售价被不断拿出来比较。关于格列卫在美国的价格,有的自媒体说一盒只要人民币13000元,相当于中国售价的一半。这完全不符合事实。
格列卫在美国更是天价药物,足以令普通的美国患者倾家荡产。即便在仿制药上市后,格列卫的价格依然居高不下,而仿制药在美国市场上也售价不菲。诺华集团为这种药物投入的实际研发成本不到10亿美元,其全球市场销售收入却已经高达540亿美元。
《经略网刊》翻译了美国德州大学M.D.安德森癌症中心白血病部门主管哈古普·坎塔尔吉恩博士的分析,以便公众看清药业巨头的真面目。】
甲磺酸伊马替尼(格列卫)是一种Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂。在美国,该药物获批用于治疗慢性粒细胞性白血病(CML)。伊马替尼是一种神奇的药物,它能为大多数能够负担该药物且能够遵守治疗,并且得到最佳指导的慢性粒细胞白血病人带来正常运作的生命。
2001年,伊马替尼的价格为2.6万美元一年($26,000/year)。此价格综合考虑了患病人数、研发成本和预期通过成功的公司市场战略获取的利润。瑞士制药巨擘诺华公司的董事长兼总裁丹尼尔·魏思乐(Daniel Vasella)认为该价格是“昂贵但公道的”。伊马替尼的价格以每年10%到20%的速度增长。2014年,其价格高达13.2万美元一年,而现在(2016年)它的价格上升到了14.6万美元一年(如表1所示)。2015年,专利伊马替尼的全球销量约为47亿美元。
表1
伊马替尼的仿制药进入美国市场,将使我们认识到与今日癌症治疗有关的几个要点:第一,高昂的癌症药物费用(在以前的几本刊物上有具体说明);第二,仿制药物对于治疗病人和降低药价的重要性;第三,医药公司是如何曲解那些出于善意的立法,如《哈奇-维克斯曼法案》(Hatch-Waxman Act),以追求利润的最大化的。
1.抗癌仿制药的重要性
药品,特别是抗癌药品的高昂价格,是当今美国卫生保健关注的头等大事。高昂的药价降低了病人用药的可能性,导致很多病人放弃治疗和财务破产,并且为他们造成了严重的悲痛情绪和家庭苦难。而可负担的仿制药的及时使用则可以减少这样的问题。但不幸的是,药物公司却采取各种措施推迟或阻止仿制药物的生产。而且,高价“传染”给了仿制药品。在有利可图且缺乏竞争的抗癌药物市场,仿制药的价格也明显上升。
1984年,美国国会通过了《药品价格竞争和专利期限恢复法案》,又称为《哈奇-维克斯曼法案》。该法案概述了仿制药制造商申请批准仿制药的程序,说明了如何提出一项关于仿制药的简略新药申请(Abbreviated New Drug Application, ANDA),以获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。
该法案规定,品牌公司专利期的延长并不是根据专利本身(例如,食品药品监督管理局的审批流程时间;药物新活性成分)。为了鼓励专利挑战和提出简略新药申请,该法案给予第一家提出仿制药的简略新药申请的公司180天的市场独占期。《哈奇-维克斯曼法案》促进了美国市场仿制药的引入:在1984年之前,美国药品市场的仿制药份额低于20%,但是在当今的美国社会,其份额已经超过了85%。
- 原标题:格列卫何以在美国卖出天价? 本文仅代表作者个人观点。
- 责任编辑:李泠
- 最后更新: 2018-07-20 07:08:13
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