【文/观察者网 心智观察所】

2026年一季度，中国创新药产业交出了一份令人振奋的成绩单。国家药监局发布的最新数据显示，2026年一季度中国创新药对外授权交易总额突破600亿美元，接近2025年全年1356.55亿美元总额的一半。与此同时，截至4月10日，国家药监局今年已批准上市13款创新药，其中包括6款首创新药（first-in-class药物），覆盖抗肿瘤、降血糖、降血脂等关键疾病领域。

这些数字不仅刷新了同期历史纪录，更确认了一个清晰的趋势：中国创新药已从过去“跟跑者”的角色，跃升为全球创新药研发价值链中的核心力量。

为何中国创新药对外授权能够实现如此迅猛的增长？这背后是一系列深层变革的共同作用。

从量变到质变：创新能力的系统性提升

中国创新药对外授权交易的爆发式增长，首先源于本土创新能力的系统性提升。经过近十年的持续积累，中国药企的研发实力已从“量变”走向“质变”。

从数量上看，中国在研创新药总数已达4751个，占全球总量33.7%，在细胞疗法、抗体偶联药物（ADC）等前沿领域研发占比均超45%。2025年底，中国已超越美国成为全球在研创新药第一大国。

更关键的是质量的跃升。2025年，中国批准的创新药达76个，其中国产创新药在化学药品中占比达80.85%，在生物制品中占比达91.30%。在研发难度最高的首创新药领域，2025年我国批准了11个首创新药，其中4个为自主研发。今年前四个月，这一趋势进一步加速——6款首创新药已获批上市。

跨国药企的认可度是创新质量提升的最佳佐证。2025年全球前十大医药授权交易中，有7笔来自中国企业，合作方均为跨国药企。中国创新药交易额已占全球总额的49%，一举超过美国。正如国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛所言：“对外授权的大幅增长也反映出国际社会对我国创新药价值的认可。”

全球供需共振：跨国药企的“中国采购”逻辑

中国创新药出海的热潮，是全球供需结构变化共振的结果。

在需求侧，全球制药巨头正面临严峻的“专利悬崖”挑战。据预测，2030年前全球将有超3000亿美元销售额的药物失去专利保护。面对创新管线的巨大缺口，跨国药企迫切需要补充高质量的创新资产以维持竞争力。

在供给侧，中国创新药的“性价比”优势成为关键吸引力。摩根大通亚太区医疗健康投资银行副主席刘伯伟分享了一个极具说服力的案例：一家大型跨国药企的CFO曾坦言，如果在中国采购同一管线的成本仅为美国的30%～40%，且可能获得更优的效果，他们必然选择中国。“成本与效果的极致平衡，正成为跨国药企将中国视为核心研发管线来源地的关键逻辑。”

此外，中国密集的临床资源、高效的研发体系与丰富的早期管线，正成为跨国药企填补未来收入缺口的战略补给站。从具体领域看，双抗、ADC、GLP-1RA等赛道成为BD交易最活跃的方向。2025年国内双抗药物BD出海共取得首付款35亿美元，同比增长414.7%，占全年所有药物BD首付款的49.8%。

沈阳一家药企研发人员在进行样品处理。 资料图：新华社

政策红利与资本加持的双轮驱动

中国创新药产业的崛起，离不开政策与资本的双重支撑。

在政策端，2015年以来中国持续推进的药品审评审批制度改革为创新药发展奠定了制度基础。国家药监局相关负责人在盘点2025年成绩时指出，这是“我国持续深化药品审评审批制度改革，一系列鼓励创新政策落地实施的重大成果”。高效的患者招募体系、不断优化的审评审批流程以及有力的政策支持，使中国在临床开发速度和成本上形成了显著优势。

在资本端，科创板、港股的开放为未盈利药企打开了融资大门。2024年初至2026年3月，A股和港股生物医药板块上市后募资约700亿元。北京、上海等地设立百亿级生物医药专项母基金，撬动社会资本持续投入。东吴证券的分析指出，当前国内医药板块整体资金面充裕，绝大多数企业仍保持了1年以上的研发资金覆盖能力，能够有效支撑后续临床试验推进、管线拓展及技术创新。

值得注意的是，BD出海已不再只是锦上添花的资本运作，而是关乎企业现金流、研发可持续性乃至生存发展的战略选择。长期以来，创新药研发面临“十年时间、十亿美元投入”的“双十定律”考验，在尚未实现规模化盈利的阶段，如何维持高强度的研发投入，是每一家创新药企都必须面对的生存命题。BD收入已成为中国创新药企重要的资金来源，形成了“国内市场支撑现金流+全球授权提升估值”的双轮驱动模式。