11月5日，最高检微信公号发布了7件检察机关依法惩治危害食品药品安全犯罪典型案例，其中“江苏省南通市崇川区人民检察院督促整治违规零售使用抗生素类处方药行政公益诉讼案”入选。

基本案情介绍称，江苏省南通市崇川区共有零售药店约500家，部分药店长期未凭处方大量销售处方药硫酸庆大霉素注射液（以下简称庆大霉素），其中部分违规销售的庆大霉素流向餐饮业，被添加至特定菜品中，用以降低菜品不新鲜或者未熟透等质量问题产生的腹痛腹泻风险。行政机关未依法全面履行处方药零售监管职责，致使庆大霉素违规超量零售，存在用药与食品安全重大隐患，损害社会公共利益。

2023年11月，南通市崇川区人民检察院（以下简称崇川区检察院）在审查起诉一起生产、销售有毒、有害食品刑事案件中发现本案线索，于同年12月29日立案。为提高排查效率，崇川区检察院以未凭处方销售处方药为监督点，考虑庆大霉素的常规疗程用量不超过5盒，确定“单次销售庆大霉素超过5盒属于异常”和“未凭处方销售处方药属于违规”两项研判规则，研发“庆大霉素违规零售法律监督模型”。

依托该模型的数据筛查功能，对涵盖销售时间、门店、购买者身份、销售数量等核心要素的2200余条庆大霉素销售记录数据，进行系统化抓取与结构化分析，精准识别出140余条高风险销售记录，最终锁定存在异常销售行为的药店主体27家。

办案人员调取这27家药店包含处方开具医生、开具时间、用法用量、处方编号等要素的庆大霉素的处方记录，从两个维度与销售记录比对。一是按“庆大霉素规格+销售门店”，在处方记录中匹配对应处方，无处方或规格不一致为违规销售；二是时间逻辑核验比对，若庆大霉素销售时间早于处方开具时间，可视为时间逻辑违规。最终筛查确认违规销售庆大霉素线索110余条。经现场核实，多家药店长期未凭处方或违规开具处方销售庆大霉素。

2024年1月31日，该院根据《中华人民共和国药品管理法》第八条、《中华人民共和国食品安全法》第六条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条等规定，向市场监管部门制发检察建议：一是对个案中生产经营有毒、有害食品以及未凭处方销售处方药的行为依法作出行政处罚；二是对案涉药品零售门店大量销售庆大霉素的流向进行跟踪调查；三是在辖区开展食品非法添加药品全面摸排与处方药违规零售专项整治。

市场监管部门收到检察建议后，依法对涉案酒店及责任人员作出行政处罚，并将酒店和责任人员列入严重违法失信名单；跟踪调查检察机关移送的110条线索，对15家药店逐一责令整改；围绕食品非法添加系统排查餐饮企业335家，督促强化食品生产原料控制；同时部署开展专项行动，针对违规销售处方药，约谈培训10家连锁企业总部和全部单体药店负责人，检查零售企业508家，作出行政处罚4件，责令105家药品零售企业进行整改，压实零售药店主体责任。

案涉药品零售连锁总部因对门店处方药销售管理指导不到位，被省级药品监督管理部门责令改正，并处警告。崇川区检察院跟进调查期间，调取2024年2月以后庆大霉素销售数据，通过“模型筛查+现场核实”发现，各零售门店已统一设置注射液类药品单次销量超过2盒的销售异常预警，相关销售记录均能提供对应处方。

崇川区检察院应用该模型进一步筛查出南通地区其他县市129条线索，经南通市人民检察院交办，各地调查发现，还存在未凭处方销售其他处方药，以及人用处方药在养殖领域违法使用问题。崇川区检察院将原有法律监督模型迭代升级为“抗生素类处方药违规零售使用法律监督模型”，使其适用于排查各类处方药零售问题，并具备筛查餐饮经营业和养殖业中非法添加处方药案件线索的功能。

全市检察机关根据模型排查线索，共办理行政公益诉讼案件11件。江苏省人民检察院在全省部署开展专项监督，推动省级主管部门开展处方药违规经营问题全面整治。

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