-
科兴奥密克戎株新冠疫苗在国内获批临床
据“SINOVAC科兴”微信公众号消息,2022年4月26日,国家药品监督管理局正式批准科兴控股生物技术有限公司(以下简称“SINOVAC科兴”)基于奥密克戎变异株(Omicron)研制的新冠病毒灭活疫苗进入临床研究,用以评价新冠病毒变异株疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。
自2021年11月奥密克戎开始在全球范围内传播后,SINOVAC科兴迅速采取行动,积极开展奥密克戎株新冠病毒疫苗的研制工作。
2021年12月5日,SINOVAC科兴获得新冠病毒奥密克戎变异株感染者鼻咽拭子标本,并与中国医学科学院医学实验动物研究所秦川教授团队合作开展了病毒分离和全基因测序工作。2021年12月9日,SINOVAC科兴引进了香港大学分离的新冠病毒奥密克戎变异株样本。
在获取新冠病毒奥密克戎变异株样本后,SINOVAC科兴积极推进奥密克戎株新冠疫苗的毒株、细胞基质、工艺质量研究,已按GMP要求建立疫苗生产用三级种子库,并在原型疫苗的基础上,按照第二代改良疫苗研发思路,确定了疫苗制备工艺,多批产品经自检与中检院复核检验合格。动物模型研究结果显示,SINOVAC科兴奥密克戎变异株灭活疫苗在试验动物中安全有效。
2022年1月30日,公司开始向国家药监局药审中心(CDE)滚动提交申请临床试验的预审评资料,于4月15日完成全套注册申报资料纸质版和电子版的提交,正式向CDE申请临床试验。
与此同时,2022年2月底开始,SINOVAC科兴陆续向中国大陆地区以外的多个国家和地区提交奥密克戎变异株灭活疫苗的临床申请。
2022年4月14日,SINOVAC科兴基于奥密克戎变异株研制的新冠病毒灭活疫苗在香港特区获得临床批件。
下一步,SINOVAC科兴将继续与全球合作伙伴持续展开广泛的合作,积极推动在不同人群中接种原型疫苗对新冠病毒变异株的各项研究,以及变异株制备的新冠疫苗进行序贯接种研究,持续为中国和全球新冠肺炎疫情防控做出积极贡献。
标签 科兴新冠疫苗- 责任编辑: 张菁娟 
-
中国是否会通过特斯拉对推特施加影响?汪文斌:你很会猜
2022-04-26 16:25 -
又跑一个!“黑暴御用律师”仓皇离港
2022-04-26 16:19 -
北京加强体育健身场所疫情防控 暂停体育赛事
2022-04-26 16:18 抗疫进行时 -
台湾新增本土6295例,连续3天超5千例
2022-04-26 14:39 台湾 -
上海:严格实行“非必要不离沪”,坚决防止疫情外溢
2022-04-26 14:20 抗疫进行时 -
国药奥密克戎灭活疫苗获临床批件
2022-04-26 14:05 抗疫进行时 -
湖南醴陵:底色更浓 产业更旺
2022-04-26 10:59 奋进新征程 建功新时代 -
巍巍罗霄展新颜——湘赣边区域合作发展观察
2022-04-26 10:55 奋进新征程 建功新时代 -
农业农村现代化阔步前行
2022-04-26 10:37 奋进新征程 建功新时代 -
上海青浦区实现社会面清零
2022-04-26 10:24 抗疫进行时 -
上海:昨日死亡的33岁病例,诊断为心源性猝死
2022-04-26 10:24 抗疫进行时 -
上海:累计死亡190例,33岁病例为心源性猝死
2022-04-26 09:51 抗疫进行时 -
31省份新增本土“1908+15816”
2022-04-26 09:06 抗疫进行时 -
北京昨日新增本土32+1,多人为在校学生
2022-04-26 08:06 抗疫进行时 -
上海新增死亡52例:最小年龄33岁,最大100岁
2022-04-26 07:53 抗疫进行时 -
北京市长陈吉宁在购物广场,了解市民需求
2022-04-26 07:13 抗疫进行时 -
腾讯起诉洗稿软件不正当竞争判赔490万,败诉公司称无法承担
2022-04-26 06:45 -
河南:51辆急救车190名队员驰援上海
2022-04-26 06:44 抗疫进行时 -
今起,北京对11个区域人员开展三轮核酸检测
2022-04-25 23:13 抗疫进行时
相关推荐 -
重庆通报“燃气费异常”:燃气集团党委书记被免职 评论 633“伊以都在降调”,国对国直接打击结束? 评论 134以色列“有限复仇”:选在了伊朗核计划中心 评论 357以色列“报复”开始:伊朗多地传出爆炸声 评论 590最新闻 Hot
-
“伊以都在降调”,国对国直接打击结束?
-
美方挑事:中国做出贡献,威胁全欧洲
-
印度大选开锣,莫迪稳赢了?
-
俄气真香?欧盟机构警告:一时断不了
-
“德国车是世界上最好的,不必害怕中国,但…”
-
抛弃自家兄弟,肯尼迪家族15人支持拜登
-
“拜登考虑再援以10亿美元武器”
-
日教材称“殖民推动韩国近代化”,韩外交部召见日大使抗议
-
重庆通报“燃气费异常”:燃气集团党委书记被免职
-
G7竟威胁中国:跟俄罗斯走近,与西方就远
-
以色列“有限复仇”:选在了伊朗核计划中心
-
5.3%,一季度“开门红”能转化为“全年红”吗?
-
两大家族开撕?菲第一夫人公开指责副总统:不道歉,这事就没完
-
美国一票否决,多方回应
-
李迅雷:发展服务业与做强制造业不矛盾,可参照德国、日本
-
欧盟跟着泼脏水:中国不仅坐山观虎斗,还下场了
-