中国阿尔茨海默病新药在美启动3期临床试验

APP下载

扫一扫

下载观察者APP

中国阿尔茨海默病新药在美启动3期临床试验

分享到：

2020-11-06 16:32:33 字号：A- A A+ 来源：新华社

据新华社11月5日消息，美国专家日前表示，由中国企业研发的阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊（商品名“九期一”）已经正式启动国际多中心3期临床试验的患者入组工作，第一例患者筛选目前已顺利完成。

2020年第13届阿尔茨海默病临床试验大会4日至7日在线召开。开幕当天，美国克利夫兰医学中心教授、甘露特钠胶囊国际多中心3期临床试验方案主导设计者兼首席科学家杰弗里·卡明斯在会议上发言表示，甘露特钠胶囊已在位于美国纽约州锡拉丘兹市的克拉里蒂临床研究中心顺利完成第一例患者筛查。

据卡明斯介绍，入组患者将进行为期52周的多中心随机、双盲双臂、平行组安慰剂对照、单药疗法临床试验。在双盲期之后，还将开展为期26周的开放试验。根据计划，未来6个月将招募五分之一的临床试验患者。

这一国际3期临床试验将涉及14个国家、2046名轻度至中度阿尔茨海默病患者，来自中国的患者占40％，来自北美和欧洲的患者数量各占30%。

卡明斯说，相较于此前在中国开展的3期临床试验，此次国际临床试验设计将双盲试验周期从9个月延长到了12个月，有助于进一步验证甘露特钠胶囊对于患者认知功能改善的药效持续性。

美国食品和药物管理局今年4月3日批准甘露特钠胶囊的研发企业上海绿谷制药有限公司开展该药的国际多中心3期临床试验。

甘露特钠胶囊在中国已完成3期临床试验，2019年在中国被有条件批准上市，用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病患者。

（记者刘亚南）
标签阿尔茨海默病医学甘露特钠
- 原标题：中国阿尔茨海默病新药在美启动国际3期临床试验
- 责任编辑: 李天宇
- 第1视点｜习近平：进博会联通中国和世界
  
  2020-11-06 15:46 进博会
- 全会后首次面向全球宣示，习近平强调这个词
  
  2020-11-06 15:43 进博会
- “玛莎拉蒂撞宝马案”宣判：肇事女司机无期徒刑
  
  2020-11-06 15:34 依法治国
- 海军首批生长模式舰载战斗机飞行员通过着舰资质认证
  
  2020-11-06 15:12 中国航母
- 银保监会：全国实际运营P2P网贷机构已由约5000家降至3家
  
  2020-11-06 14:09 互联网金融
- “十三五”，总书记关心的这些事：这五年，全民健康更托底
  
  2020-11-06 12:24 新时代新气象新作为
- 热解读丨习近平为何在盛会上引用这句家喻户晓的诗句
  
  2020-11-06 12:21 进博会
- 被控滥用职权、挪用公款恒丰银行原董事长蔡国华一审被判死缓
  
  2020-11-06 12:10 依法治国
- 中纪委网站：美国是中国外逃腐败分子最集中的国家
  
  2020-11-06 11:36 廉政风暴
- 商务部：将压缩“禁止进口和限制进口的技术项目”
  
  2020-11-06 10:46 观察者头条
- 国资委：央企交易团意向成交金额将超上届进博会
  
  2020-11-06 10:37 进博会
- 陈全国：喀什、克州疫情防控形势依然严峻
  
  2020-11-06 08:51 新冠肺炎抗疫战
- 致我们终将值得的青春！
  
  2020-11-06 08:49
- 中国全面扩大开放的决心有多大？这篇主旨演讲告诉你
  
  2020-11-06 08:45 进博会
- 电视政论片丨复兴伟业启新程——一份历史性纲领的诞生
  
  2020-11-06 08:42 新时代新气象新作为
- 新疆新增确诊6例，无症感染15例
  
  2020-11-06 08:39 新冠肺炎抗疫战
- 国家卫健委：新增36例，其中本土6例均在新疆
  
  2020-11-06 08:28 新冠肺炎抗疫战
- 国家卫健委进博会交易团首次集体签约
  
  2020-11-06 08:24 进博会
- 被确诊布病却收到“健康证明” ？兰州回应
  
  2020-11-06 07:54
- 孙春兰在新疆调研
  
  2020-11-05 23:12 新冠肺炎抗疫战
搜索

   观察者头条查看全部

怕美国掀桌，“盟友都少说两句吧” 评论 20

钱不能都让美国赚，德法为这900亿欧元吵翻了评论 48

特朗普想动手，轮到万斯“踩刹车”？评论 65

离谱！特朗普直接问：给墨西哥也来个委内瑞拉同款？评论 155

特朗普对付伊朗这招，冲着中印来？评论 146

   风闻 · 24小时最热查看全部

   最新视频查看全部
最新闻 Hot
快讯

Copyright © 2014-2024 观察者 All rights reserved。
沪ICP备10213822号-2 互联网新闻信息服务许可证：31220170001 网登网视备（沪）02020000041-1号互联网宗教信息服务许可证：沪（2024）0000009 广播电视节目制作经营许可证：（沪）字第03952号
增值电信业务经营许可证：沪B2-20210968 违法及不良信息举报电话：021-62376571

沪公网安备 31010502000027号中国互联网举报中心上海市互联网违法与不良信息举报中心

返回顶部