-
高福等学者研发的新冠抗体进入临床试验:还有很长的路要走
最后更新: 2020-06-06 19:53:15中科院微生物研究所6月6日宣布,2020年6月5日,国家食品药品监督局正式批准中科院微生物研究所抗疫科技攻关团队研制的新冠病毒全人源单克隆抗体的临床试验申请。
I期临床试验将在健康人体内进行安全和剂量测试,这也是全球首个已经完成了非人灵长类动物实验后,在健康人群中开展的新型肺炎治疗性抗体临床试验。中科院微生物所称,这标志着具有我国自主知识产权的新冠病毒特异性抗体药物成功进入人体临床评价阶段。
此前的当地时间5月26日,顶级学术期刊《自然》(Nature)以“加快评审文章 (Accelerated Article Preview) ”形式在线发表了中国科学院微生物研究所严景华团队、高福团队、王奇慧团队联合中科院武汉病毒所、北京地坛医院、解放军总医院第五医学中心、国家疾病预防控制中心病毒病研究所、上海君实生物医药科技股份有限公司等机构完成的新冠抗体研究。
通讯作者为解放军总医院王福生院士,中科院武汉病毒所袁志明研究员,中科院微生物所王奇慧研究员、高福院士和严景华研究员。
该项抗体研究在《自然》正式刊发之际,中科院微生物即透露,本次研发的中和抗体具有临床应用的重大前景。目前已经完成技术转化和治疗性抗体的生产工艺建设,产业化进展顺利,预期将在近期申请临床试验。“一旦成功上市,将会为世界疫情防控工作做出来自中国科学院的贡献。”
中科院微生物所此次也同时强调,从进入人体临床试验阶段,到抗体药物最终使用,还有很长的路要走,成果的取得来之不易,未来依然任重道远。
据《自然》刊发论文披露的细节,研究团队从COVID-19康复期患者外周血单核细胞(PBMCs)中筛选特异性记忆B细胞。两株单克隆抗体CA1和CB6的被鉴定能够阻断SARS-CoV-2-RBD与hACE2受体的结合。他们利用体外表达SARS-CoV-2 S抗原的假病毒,研究了CA1和CB6对SARS-CoV-2感染的中和能力,结果显示CA1和CB6均可抑制假病毒转导至Huh7细胞、Calu-3和HEK293T细胞。而就50%的中和剂量(ND50)而言,CB6比CA1具有更强的中和活性。
研究团队还进一步在在恒河猴SARS-CoV-2感染模型中进行CB6单抗测试。研究团队将CB6的Fc部分进行了LALA突变(CB6-LALA),以降低Fc介导的急性肺损伤的风险。动物实验显示,CB6-LALA治疗组可在给药后立即降低病毒滴度,且CB6-LALA抗体对SARS-CoV-2感染还具有较强的预防保护作用。
病理实验还显示,CB6-LALA可以减少感染相关的肺损伤。
标签 新冠疫情- 原标题:高福等学者研发的新冠抗体进入临床试验:还有很长的路要走
- 责任编辑: 于文凯 
-
广西小学保安持刀刺伤39人,被批捕
2020-06-06 19:43 依法治国 -
小学女生校内遭4名男生侵害,一人撤职
2020-06-06 18:56 -
央视快评:推动中西医药相互补充协调发展
2020-06-06 16:04 新冠肺炎抗疫战 -
抗击新冠肺炎疫情, 习近平总书记这样谈“爱国卫生运动”
2020-06-06 16:00 新冠肺炎抗疫战 -
周五晚上,习主席两次通话传递这些重要信息
2020-06-06 15:56 中国外交 -
即日起至年底,山东个体工商户和小微企业免除一切税费
2020-06-06 14:16 商业 -
中联办就涉港国安立法征集意见,已收到130余份
2020-06-06 13:13 香港 -
【中国稳健前行】发挥就业制度优势稳就业保就业
2020-06-06 12:33 新时代新气象新作为 -
【每日一习话】文明其精神 野蛮其体魄
2020-06-06 12:22 新时代新气象新作为 -
焦点访谈:19天检测近千万人怎样做到?准确性如何保障?
2020-06-06 12:16 新冠肺炎抗疫战 -
第一报道 | 习近平的“两山论”,让世界读懂“美丽中国”
2020-06-06 12:12 绿水青山就是金山银山 -
民航单日运输旅客量回升破百万 恢复至疫情前六成
2020-06-06 11:18 新冠肺炎抗疫战 -
吉林两名疾控人员核酸采样途中殉职 拟追记大功
2020-06-06 10:03 新冠肺炎抗疫战 -
强化公共卫生体系的科技支撑
2020-06-06 08:34 新冠肺炎抗疫战 -
习近平这样擘画公共卫生体系“四梁八柱”
2020-06-06 08:31 新时代新气象新作为 -
国家卫健委:新增境外输入3例
2020-06-06 08:08 新冠肺炎抗疫战 -
决策危及一公司利益,市委书记家窗外出现爆炸物
2020-06-06 08:08 依法治国 -
习近平同哥斯达黎加总统阿尔瓦拉多通电话
2020-06-06 01:05 中国外交
相关推荐 -
神舟十八号载人飞船发射取得圆满成功 评论 95“准备好为同志们挺身而出了吗?”“YES!” 评论 466哥大挺巴抗议持续,美众议长称国民警卫队应适时出动 评论 417安理会表决:俄方否决,中方反击美方指责 评论 305最新闻 Hot
-
阿斯麦新CEO上任,“在华业务是首要工作”
-
“中企强势进军,韩企在自己主场感到危机”
-
安理会上,俄美代表互相质问对方“为什么?”
-
周受资回应:我们哪儿都不会去
-
美官员:最近几周,美国已向乌克兰秘密提供远程导弹
-
“6年增加两倍”,美军高官又炒:中国速度“惊人”
-
“这泼天的富贵暂时轮不上美国”
-
“价格战太激烈,大众在华目标就是保住份额”
-
朔尔茨称“普京没资格”,俄方反怼
-
“以色列是种族隔离国家!”纽约爆发抗议,数百犹太人被捕
-
“宁德时代被美国施压还赚了,韩企投资美国怎么反而要亏?”
-
俄国防部副部长涉严重贪腐被拘
-
NASA局长抹黑中国登月,连专业常识都不顾了
-
特朗普迎接:我喜欢这人
-
欧洲急着减排,却发现实现目标得依赖中国
-
“中国报价太香,加税50%都吓不跑美国买家”
-