国家药监局回应核酸检测产品有效性：质量可以得到保障

APP下载

扫一扫

下载观察者APP

国家药监局回应核酸检测产品有效性：质量可以得到保障

分享到：

2020-02-08 16:29:25 字号：A- A A+ 来源：观察者网

2月8日，在国务院联防联控机制召开的新闻发布会上，针对舆论对于核酸检测试剂的有效性的质疑，国家药监局器械注册司稽查专员江德元表示，已批准的产品都有相应的临床使用的实验，完成了产品的注册检验，质量管理体系检查，提交了临床评价资料和相应的研究资料，经过严格的审批程序。相关的资料表明，产品性能能够达到技术要求的规定，产品安全性有效性和质量可靠性可以得到保障。

中央广播电视总台央视记者：我的问题是关于核酸检测试剂的，这两天大家都看到了网上有一些报道，质疑核酸检测试剂的有效性问题。国家药监局在非常短的时间内审批了7家企业的7个核算检测产品，它的安全性和有效性究竟如何？谢谢。

江德元：谢谢你的提问。国家药品监管局已经批准的产品所采用的检测方法都是目前诊疗方案当中明确的检测方法，已经批准的产品都有相应的临床使用实践，企业按照要求完成了产品的注册检验，质量管理体系核查，提交了临床评价资料和相应的研究资料，经过严格的审评程序，相关资料表明，产品性能能够达到技术要求的规定，企业的质量体系符合要求，产品安全性、有效性和质量可控性可以得到保障。同时，为了保障已经批准产品上市后的质量安全，国家药品监管局已经要求省级药品监管部门加强对上述产品生产企业的监督检查，落实企业的主体责任，确保产品的质量安全。谢谢。
标签新型冠状病毒肺炎核酸检测试剂
- 责任编辑: 李天宇
- 微视频｜团圆有时
  
  2020-02-08 15:50 节日谈
- 卫健委：“新冠肺炎”英文简称NCP
  
  2020-02-08 15:19 新冠肺炎抗疫战
- 市场监管总局：野生动物非法交易及防护用品制假售假将顶格处罚
  
  2020-02-08 14:52 新冠肺炎抗疫战
- 我们去武汉！白衣天使的逆行“囧”途
  
  2020-02-08 14:50 新冠肺炎抗疫战
- 中央部属高校确保疫情防控资金及时到位做好学生资助工作
  
  2020-02-08 14:47
- 是医生也是感染者余昌平说：别怕！
  
  2020-02-08 14:46
- 除夕夜的一个群让她忙到现在……90后女孩组建“医生驿站”助力医护人员
  
  2020-02-08 14:44
- 春耕备耕忙播种新希望
  
  2020-02-08 14:43
- 疫情期为中小企业纾困，突出“稳就业”
  
  2020-02-08 14:43 新冠肺炎抗疫战
- 一位新冠肺炎“自愈”护士的独白
  
  2020-02-08 14:41 新冠肺炎抗疫战
- 我国对脱贫攻坚挂牌督战确保贫困人口如期脱贫
  
  2020-02-08 14:40 扶贫攻坚战
- 给最亲的人一个“隔空拥抱”
  
  2020-02-08 14:38
- 真金白银，助力企业渡难关
  
  2020-02-08 14:36
- 今日元宵节，我们想讲15个关于家的故事
  
  2020-02-08 14:36
- 国家医保局加强疫情防控优化医保经办服务
  
  2020-02-08 14:33
- 加快核酸检测，武汉“硬核任务”进展如何？
  
  2020-02-08 14:31
- 我国医疗卫生用纺织品企业六成陆续复产
  
  2020-02-08 14:31
- 上海12小时新增5例，累计286例
  
  2020-02-08 13:56 新冠肺炎抗疫战
- 国家监委调查组抵达武汉
  
  2020-02-08 13:49 观察者头条
- 逆行者“疫”线故事：请战、叮嘱、坚守
  
  2020-02-08 13:17
搜索

   观察者头条查看全部

“轻松的一天”，随行高管们非常期待… 评论 15

东南亚多国表态，“缅甸措辞最严，坚定站队中方” 评论 131

呵呵，“‘民主国家’看不上中国技术”？评论 313

普京访印：美国都在买，印度凭啥不能买？评论 90

日本开发稀土担心中国干扰？日防相放话评论 138

   风闻 · 24小时最热查看全部

   最新视频查看全部
最新闻 Hot
快讯

Copyright © 2014-2024 观察者 All rights reserved。
沪ICP备10213822号-2 互联网新闻信息服务许可证：31220170001 网登网视备（沪）02020000041-1号互联网宗教信息服务许可证：沪（2024）0000009 广播电视节目制作经营许可证：（沪）字第03952号
增值电信业务经营许可证：沪B2-20210968 违法及不良信息举报电话：021-62376571

沪公网安备 31010502000027号中国互联网举报中心上海市互联网违法与不良信息举报中心

返回顶部