-
国家卫健委:抗癌药入选首批鼓励仿制药建议清单
关键字: 卫健委抗癌药据北青报6月22日报道,国家卫生健康委官网近期公示第一批鼓励仿制药品目录建议清单,进入清单的有34种药品,包括儿童白血病常用药巯嘌呤、抗癌药甲氨蝶呤片、艾滋病用药利匹韦林等。
为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》和国家卫生健康委等12部门《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求,国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证,提出了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》,公示期为5个工作日。
仿制药是指专利药品在专利保护期结束后,不拥有该专利的药企仿制的替代药品。仿制药与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用。很多原研药价格昂贵,重症患者无力负担,价格便宜很多的仿制药成了他们的救命稻草。贫困患者迫切需要仿制药,但仿制药的供应和使用却遇到各种各样的障碍。
去年,两个关于保障仿制药供应的重要文件相继发布,一个是国务院办公厅的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,明确了鼓励仿制药的药品范围:“临床必需、疗效确切、供应短缺”的药品。此外,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。
另一个重要文件是国家卫生健康委等12部门发布的《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》,其中提出,要及时发布鼓励仿制的药品目录。根据临床用药需求,2019年6月底前,发布第一批鼓励仿制的药品目录,引导企业研发、注册和生产。2020年起,每年年底前发布鼓励仿制的药品目录。
该通知还提出,在科技方面要加强仿制药技术攻关,将制约仿制药产业发展的支撑技术和临床必需、国内尚无仿制的药品及其制剂研发列入国家相关科技计划,进行科技攻关。鼓励仿制的药品目录出台后,及时将目录内重点化学药品、生物药品关键共性技术研究列入国家相关科技计划。研究制定2019年至2023年仿制药科技攻关计划,条件成熟时,抓紧报国家科技计划管理部际联席会议审议。将“重大仿制药物”列为中央预算内增强制造业核心竞争力和技术改造专项重点支持方向,制定2018年至2020年行动计划。
对于仿制药来说,专利是个绕不过去的话题。《通知》还提出,要逐步探索研究药品专利链接制度,降低仿制药专利侵权风险。制定专利挑战制度实施细则,明确专利挑战申报、受理、结果公示相关程序。在审批方面,将优化审评审批流程,对纳入鼓励仿制药品目录的仿制药按规定予以优先审评审批。药品集中采购时也将优先选用通过一致性评价的品种。
标签 抗癌- 原标题:国家卫健委:抗癌药入选首批鼓励仿制药建议清单
- 责任编辑:何书睿
- 最后更新: 2019-06-22 07:30:10
-
四位先进典型走进上海市委常委会主题教育学习会
2019-06-21 22:15 上海观察 -
警方通报“3老人藏尸冰柜案”:排除他杀
2019-06-21 18:57 -
习近平结束对朝鲜民主主义人民共和国访问回到北京
2019-06-21 18:56 -
中央扫黑除恶第16督导组第五下沉小组督导杨浦公安抓捕行动
2019-06-21 18:49 扫黑除恶 -
最高法:对证券金融犯罪分子严格控制缓刑适用
2019-06-21 18:37 依法治国 -
公安部提示:任何涉外婚姻介绍机构都是非法的
2019-06-21 17:55 依法治国 -
习近平和彭丽媛参谒中朝友谊塔
2019-06-21 16:51 中国外交 -
湖北一中学16岁男生持刀刺伤8名同学
2019-06-21 16:49 -
关于征集参加第六届世界互联网大会“世界互联网领先科技成果发布活动”相关成果的通知
2019-06-21 16:33 世界互联网大会 -
40天4起军纪丑闻,台军发出史上最严“禁酒令”?
2019-06-21 16:16 台湾 -
湖北整治楼盘名:一条街上剑桥城、翰林院、状元府
2019-06-21 16:14 -
中央扫黑除恶第16督导组第3小组下沉虹口区继续开展督导
2019-06-21 16:04 扫黑除恶 -
孩子一出生就能进“清华北大”?
2019-06-21 15:54 -
男子无证驾驶被查后,一连报出3个生日…
2019-06-21 15:53 -
印度一巴士坠入150多米深山谷,44人遇难
2019-06-21 15:37 -
习近平结束对朝鲜国事访问启程回国
2019-06-21 14:22 中国外交 -
注意!这不是船,是公交车...
2019-06-21 14:18 -
“他亲吻了我,猛地将我推下悬崖”
2019-06-21 13:59 依法治国 -
湖北一女子暴雨中“触电身亡”?当地:有待调查
2019-06-21 13:50 极端天气 -
震后他在网上"预测7.6级地震",刑拘
2019-06-21 13:49 网络谣言
相关推荐 -
国内矿藏价值万亿,马来西亚向中国寻求稀土合作 评论 266“中国电车给美国普通消费者带来希望,老牌车企难眠” 评论 129再干6年,普京能带出一个强大的俄罗斯吗? 评论 402芬兰企业力推中企参与:别谈政治,中国技术遥遥领先 评论 402普京得票超87%,就中俄关系、台湾问题表态 评论 543最新闻 Hot
-
“乌难民在妓院更好认”,瑞典这节目把乌大使气够呛…
-
外网现嘲讽波音的“狂欢”,马斯克带头…
-
怕参议院“踩刹车”、美高官集体出动,TikTok回应
-
“早在那天,他就知道以色列这么干了”
-
布林肯点名中国“聪明”:收购外媒传播亲华内容
-
“中国电车给美国普通消费者带来希望,老牌车企难眠”
-
国内矿藏价值万亿,马来西亚向中国寻求稀土合作
-
特朗普:我说的“大屠杀”,是拜登搞出来的
-
再干6年,普京能带出一个强大的俄罗斯吗?
-
为应对中国车企,日产、本田联手,但“为时已晚”
-
“首个海外家族办公室,选在香港”
-
“他之前一直认为美国自由、安全、和平”,直到↓
-
以色列再次攻入希法医院,哈马斯谴责:犯下新的战争罪行
-
芬兰企业力推中企参与:别谈政治,中国技术遥遥领先
-
中国企业起诉美国小镇
-
美媒也看不下去了:说好的自由贸易呢?
-