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辉瑞“Paxlovid”获FDA批准,成美国首个新冠口服药
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冯智源要学习一个
【文/观察者网 冯智源】
据美国食品和药物管理局(FDA)当地时间12月22日消息,辉瑞公司的口服新冠药“Paxlovid”当天成为了美国首个获批的口服抗新冠病毒药物。报道称,“Paxlovid”用于治疗轻中度新冠肺炎,适用人群为12岁以上、体重40公斤以上的高危患者。
美国食品和药物管理局相关报道截图
FDA称,该药物只能通过处方获得,应在患者出现症状后的五天内尽快服用,以防止病情恶化成重症。
FDA药物评估和研究中心主任帕特里齐亚·卡瓦佐尼(Patrizia Cavazzoni)称,FDA授权首个口服新冠药是抗疫的重要一步,在新变异毒株不断出现的关键时刻,这项授权为抗击新冠病毒提供了一种新工具,也为高危患者带来了喜讯。
美国有线电视新闻网(CNN)22日称,“Paxlovid”由新型抗病毒成分“Nirmatrelvir”和此前的抗病毒成分“Ritonavir”构成,每日服用两次(间隔12小时),每次三片(两片“Nirmatrelvir”和一片“Ritonavir”),需服用五天。
据辉瑞本月14日公布的“Paxlovid”临床试验数据显示,在预防重症高风险患者住院和死亡方面,该药物的有效性为89%。辉瑞当时还表示,最近的实验室数据表明,由于“Paxlovid”在实验中阻断了一种参与奥密克戎病毒复制过程的酶(enzyme),因此其对奥密克戎变异毒株“依然有效”。
FDA还提到,该药物的副作用可能包括味觉受损、腹泻、高血压和肌肉疼痛等,并且不推荐严重肾、或肝功能损害者使用。此外该药物也并不能用于预防新冠,无法代替疫苗接种。
口服新冠药“Paxlovid” 图自CNBC
“科学终将帮助我们战胜新冠疫情,”辉瑞公司董事长兼CEO阿尔伯特·伯拉(Albert Bourla)称,“Paxlovid”将改变新冠肺炎治疗方式,并有望帮助医疗系统缓解压力。
CNN提到,拜登政府上月宣布将斥资52.95亿美元(约合337.27亿元人民币),用于向辉瑞订购1000万个疗程的新冠口服药。拜登还表示,他因辉瑞“充满希望”的实验数据而备受鼓舞,表示该口服药将使美国在摆脱疫情的道路上“向前迈出重要一步”。
报道还注意到,作为辉瑞“Paxlovid”的主要竞争对手,默沙东(MSD)研制的口服新冠药“Molnupiravir”仍在接受FDA审查。彭博社21日曾称“FDA将于22日批准辉瑞和默沙东的新冠药物”。此前11月4日,英国监管机构批准了默沙东的这款抗新冠药物,成为全球第一个治疗新冠的口服抗病毒药物。
值得一提的是,在辉瑞的重大利好消息公布后,其股价一度上涨近3%。截至当天(22日)收盘,其股价上涨1.02%,报收于59.55美元。今年以来,该公司股价累计上涨了近62%。
本文系观察者网独家稿件,未经授权,不得转载。
标签 新冠抗病毒口服药- 责任编辑: 冯智源 
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