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欧盟、世卫批准杨森疫苗:单剂接种的新冠疫苗首次获批
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鞠峰It takes strength to know what's true.
(观察者网 讯)由美国强生公司(Johnson & Johnson)旗下杨森制药公司(Janssen Pharmaceuticals)研发的新冠疫苗(下简称杨森疫苗)先后在欧盟和世卫组织获批。上月底,这款疫苗在美国获准紧急使用。这是世卫组织和欧盟首次批准单剂接种的新冠疫苗。
杨森疫苗的最大特点是单剂接种,且储存运输条件比辉瑞等mRNA疫苗更加宽松。世卫组织表示,杨森疫苗虽然需要在零下20摄氏度的环境下储存,但该疫苗可以在2至8摄氏度的环境下保存3个月,且保质期长达两年。
杨森疫苗属于重组新冠(腺病毒载体)疫苗,和我国陈薇院士团队和康希诺生物股份公司联合研发的Ad5-nCoV新冠疫苗采用同种技术路线。
杨森疫苗 图源:强生公司官网
欧盟:有条件上市
据美国消费者新闻与商业频道(CNBC)报道,欧洲药品管理局11日宣布对杨森疫苗的评估结果,认为其有效性和安全性良好。同日,欧盟委员会依据药管局建议,允许这款疫苗在欧盟有条件上市,可为18岁以上人群接种。
这是欧盟批准的第四款新冠疫苗,也是首款只需注射一剂的新冠疫苗。此前在欧盟获批的三款新冠疫苗分别是辉瑞/BioTech疫苗、阿斯利康/牛津疫苗以及美国莫德纳公司的疫苗。
据欧洲药管局介绍,杨森疫苗在美国、南非和一些拉丁美洲国家进行了临床试验,有超过4.4万人参加。结果显示,这款疫苗的有效率约为67%。
欧洲药管局负责人库克11日在新闻公报强调了杨森疫苗单剂接种的特性,并称“欧盟保护人们生命和健康的抗疫努力,如今又多了一种选择。”
外界认为,这款疫苗能够缓解欧盟疫苗接种困局。此前由于辉瑞和阿斯利康宣布由于产能原因无法按时交货,欧盟和一些国家、特别是英国展开“抢疫苗大战”。
1月底,欧盟还推出“疫苗出口透明机制”,实际上就是要求所有在欧盟境内生产疫苗的企业在向欧盟外出口时,必须获得许可。这一机制于最近延长至6月底。
世卫组织:纳入紧急使用清单
据《纽约时报》报道,世界卫生组织12日宣布,将杨森疫苗纳入紧急使用清单。这是世卫组织授权紧急使用的首款单剂接种的新冠疫苗。
世卫组织总干事谭德塞宣布将杨森疫苗纳入紧急使用清单 (视频截图)
世卫组织称其和一个各地区人员组成的团队,根据欧洲药品管理局的审查结果和有关安全性、有效性的数据,通过了对杨森疫苗的“简略评估”。
被世卫纳入紧急使用清单,实际上就可以通过该组织的新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)分配给许多国家。由于西方发达国家大量下单囤货,这项计划目前没有取得较好的效果,但是杨森疫苗的特性被认为非常适合COVAX计划。
世卫组织介绍,虽然杨森疫苗需要在零下20摄氏度的环境下储存,但保质期长达两年,而且可以在2至8摄氏度环境下保存3个月。对许多缺乏超高冷藏和运输条件的发展中国家来说,这款疫苗无疑比辉瑞等mRNA疫苗更具优势。
另外,大量临床数据显示,该疫苗对老年人群有效。而且数据显示在单剂接种后,该疫苗对重症的保护力较高。
世卫组织总干事谭德塞12日敦促各国政府和公司尽最大可能提高疫苗产量,使疫苗成为真正的全球公共产品,让所有人都能获得并负担得起。
顺便一提,美国食品药品监督管理局(FDA)于当地时间2月27日,批准对美国强生公司(Johnson & Johnson)旗下杨森制药公司(Janssen Pharmaceuticals)研发的新冠疫苗获的紧急使用,适用于18岁及以上的人群。
美食品药品监督管理局此前发布的分析报告称,强生疫苗在接种一剂至少14天以后,对新冠中症到危重症提供的保护效力为66.9%;在接种一剂至少28天后的保护效力则为66.1%。不过在南非与拉丁美洲,疫苗表现出的保护效力低于前面的数据,专家分析可能是因为当地新冠病毒变种的传播导致。
据约翰斯·霍普金斯大学数据,截至北京时间3月13日上午,世界范围内新冠肺炎累计确诊超1.19亿例,累计死亡超263万例。其中,美国累计确诊近3000万例,累计死亡超53万例。
本文系观察者网独家稿件,未经授权,不得转载。
- 责任编辑: 鞠峰 
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