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最后一家美国三期疫苗试验药企发声明，特朗普大选前疫苗美梦破碎
最后更新: 2020-10-28 15:15:09即便试验结束，也要等上数月
三期疫苗试验是疫苗获得分发许可证必须且关键的最后一步。还有另外3家在美国试验的药企也进入到疫苗三期临床试验：强生、阿斯利康、莫德纳。
但强生和阿斯利康早前都分别因受试者出现“不明疾病”，一度叫停试验。而在暂停了近一个多月时间后，阿斯利康于上周宣布恢复其在美国的试验。强生方面也于上周宣布，将恢复三期临床试验。
另一家药企莫德纳公司的负责人早在本月初就已放话说，该公司研发的疫苗不可能在大选前面世，最快也要在明年春季才会完成审批。
《商业内幕》报道称，在过去几个月时间里，布尔拉给辉瑞公司塑造的定位，不仅是新冠疫苗中的领跑者，还是行业的“领头羊”。今年9月，他曾在几档电视节目中放话说，“我们将在10月底之前得到结果”。尽管布尔拉称这只是一个预测，但他也说根据辉瑞的模型，10月底前这个时间表有超60%实现的可能性。
报道指出，没有其他进入三期临床试验的药企提出过如此激进的时间表，但这与特朗普反复炒作“大选前推出疫苗”的言论非常吻合。不过《纽约时报》报道指出，即便辉瑞公司在接下来数周内，公布三期临床试验结果，但大多数美国人也不可能在短期内接种疫苗。
根据美国食品药品管理局（FDA）的指导方针，疫苗研发人员必须在一半的受试者接种第二剂疫苗后，提交至少两个月的安全数据。辉瑞公司表示，这至少要到11月的第三周才能实现。
而在辉瑞发布声明的同一天，FDA生物制剂评估和研究中心主任彼得·马克斯（Peter Marks）在《今日美国》发文强调，作为FDA新冠疫苗的负责人，FDA会承诺尽最大能力独立地、无利益冲突地履行职责，他们将对公开FDA的决策过程，确保疫苗安全有效。
上月特朗普不断公开宣称美国在4周、8周内拥有新冠疫苗，甚至暗示会在大选到来之前。如今距美国大选仅剩不到一周，特朗普25日在前往新罕布什尔州参加竞选活动时，一改上月的坚定表态，声称美国疫情正在扭转，即使没有新冠肺炎疫苗，也会扭转局面，而疫情也会过去。然而截至28日，美国新冠肺炎累计确诊数已超876万例，累计死亡22.6万例。过去一周，美国平均日新增确诊数超7.1万例。
与美国药企相对坎坷的疫苗研发之路相比，中国的疫苗研发工作总体顺利。我国科技部社会发展科技司副司长田保国本月20日在新闻发布会上介绍说，我国的疫苗研发工作总体上是处于领先地位，“我们每条技术路线都有进入临床研究阶段的疫苗，具体来说已经有13个疫苗进入了临床试验。其中，灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了三期临床试验，总体上进展顺利，截止到目前共计接种了约6万名受试者，未收到严重不良反应的报告。初步显示了良好的安全性”。
本文系观察者网独家稿件，未经授权，不得转载。
- 责任编辑: 张晨静
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