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最后一家美国三期疫苗试验药企发声明，特朗普大选前疫苗美梦破碎
最后更新: 2020-10-28 15:15:09【文/观察者网 张晨静】抗疫无能的这届美国政府放任新冠疫情肆虐，而恰逢四年一度的美国大选日步步逼近。为助其连任，特朗普“空口画大饼”，在今年8月的共和党全国代表大会上承诺，新冠疫苗将在11月3日（美国大选日）前于美国上市。这让在美进行疫苗试验四家领头羊药厂压力陡增。随后，莫德纳率先表示无法按时供货，阿斯利康和强生的试验因“安全因素”先后暂停。
这意味着特朗普只能寄希望于辉瑞。但在10月27日，这最后的希望也破灭了。当天，辉瑞面对投资者坦诚：大选前不太可能推出疫苗。
而即便是药企完成试验，根据美国食品药品监管局规定，也要疫苗研发人员必须在一半的受试者接种第二剂疫苗后，提交至少两个月的安全数据。已有多家美国媒体认为，这意味着大选前美国将无疫苗上市。
《纽约时报》报道截图
“领头羊”辉瑞发声明：大选前不太可能推出疫苗
在特朗普早前的疯狂炒作下，数周以来外界一直在猜测，美国新冠肺炎疫苗的三期试验结果是否会在10月底之前出炉。
但据美媒CNBC 10月27日报道，最后一家进入三期临床试验的药企——辉瑞公司CEO阿尔伯特·布尔拉（Albert Bourla），于当地时间10月27日在与投资者的电话会议上表态称，数据和安全监督委员会（DSMB）尚未对辉瑞公司与德国药企BioNTech合作的新冠肺炎疫苗进行期中功效分析。他们预计，至少要等到该委员会对三期临床疫苗试验进行审查的一周后，公司才会宣布疫苗试验结果。
今年9月，辉瑞公司将其三期临床试验志愿者从3万人扩大到逾4.2万人，现已有近3.6万志愿者接种了第二剂疫苗。要有32名受试者确诊新冠病毒后，DSMB将对疫苗的性能进行首次评估。因此，DSMB尚未对疫苗进行期中分析，意味着目前辉瑞公司的疫苗试验尚未达到可分析免疫效果的门槛。
美国医疗新闻网站Statnews报道指出，在评估时，倘若32例病例中最多有6例来自疫苗组，其余的在安慰剂组，那这将被认为是积极结果。这项实验将持续到有150名受试者确诊新冠为止。
布尔拉27日驳斥了有政治因素推动疫苗研发的说辞，称“这不是共和党的疫苗，也不是民主党的”。他还喊话公众要耐心等待，称“一旦我们完成了所需的行政工作后，会尽快告知公众。我们估计会在我们所知时间的一周内就会完成”，“我知道现在压力有多大，我也知道全世界有多需要疫苗”。
27日晚些时候，布尔拉在接受美媒采访时再次重申，辉瑞不大可能在美国大选前公布试验结果。“现在距离大选只有一周时间，但我们今天什么都没有”。布尔拉当天还，辉瑞公司已经生产了“数十万”剂疫苗，预计到今年底将至少有4000万剂疫苗，到明年3月将有1亿剂。
华尔街投行Evercore ISI的高级董事总经理欧麦尔（Umer Raffat）在一份分析报告中表示，辉瑞的这一最新消息“是件好事”，这意味着该疫苗仍存在成功的可能，只是还没有足够多的数据来进行期中分析。
- 责任编辑: 张晨静
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