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为加快疫苗测试进度 英国被曝计划让志愿者故意感染新冠病毒
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刘程辉知行合一
【文/观察者网 刘程辉】据英国《金融时报》23日报道，为加快疫苗试验进度，英国人想出了新招——让志愿者故意感染上新冠病毒，以此评估所测试疫苗的有效性。但该说法暂未得到英国政府证实。
报道援引参与该项目消息人士的话称，在这项由英国政府资助的人体挑战试验项目中，志愿者将首先接种被测试的疫苗，约一个月后，志愿者将在受控条件下与新冠病毒进行接触。
《金融时报》报道：为测试疫苗，英国计划让志愿者故意感染病毒
消息人士称，这些试验将在疫苗测试等广阔领域发挥重要作用。该项目将在下周对外公布，并于明年1月在位于伦敦东部的安全隔离设施正式启动。
报道称，伦敦帝国理工学院将作为此项目的学术带头人，具体将由该学院hVivo机构负责运行。但路透社在23日的报道中称，伦敦帝国理工学院并未证实这项研究，只表示该学院会继续在新冠病毒研究领域和各种伙伴开展合作。英国政府以及英国药品和保健产品监管局（MHRA）也并未置评。
根据《金融时报》报道，大约有2000名志愿者通过美国倡导组织“早一天”（1Day Sooner）报名参加了这个项目。本周，“早一天”组织还向英国议会发起了一项请愿运动，要求为一个容纳100至200名项目参与者的生物隔离设施提供资金。
作为在请愿书上签字的人之一，英国牛津大学医学伦理学教授多米尼克·威尔金森（Dominic Wilkinson）认为，当人类面临新冠病毒带来的全球威胁时，开展严格受控的研究开发疫苗，然后选定最佳疫苗，是一项伦理责任。
报道称，任何类似的挑战试验都需要获得MHRA以及一个独立伦理研究委员会的批准。
MHRA表示，“人体挑战试验有助于疫苗的开发，并能提供临床疗效的早期证据，特别是在人群中病毒感染率较低的情况下。”作为美国“早一天”活动的组织者，18岁的弗雷泽·厄克特（Fraser Urquhart）也认为，通过让数百名精心挑选的健康年轻人接触新冠病毒，可以很快测试大量疫苗。
MHRA强调，参与试验者的安全是首要任务。任何将人体感染试验作为疫苗开发一部分的提议，都将经过风险和利益的综合评估。在计划进行的试验中，他们也将对风险进行监控，将风险最小化。
作为本次试验一个关键部分，选择并钝化合适的毒株至关重要。试验要求毒株能够从基因上代表目前广泛传播的SARS-CoV-2病毒，试验还需要确定合适的剂量，以便在不使免疫系统超负荷的情况下感染志愿者。
此外，为防止出现意外情况，拥有应急用的“急救药物”同样关键。报道称，本次试验将首先使用瑞德西韦（Remdesivir）作应急之用，这也是迄今为止唯一被证明能够有效对抗新冠病毒的药物。
此前，参与hVivo流感病毒人体试验的志愿者可获得3750英镑的补偿金。《金融时报》预计，参与本次试验所提供的补偿金数额可能会更高，因为志愿者可能需要长达一个月的隔离时间，比之前提到的试验更长。
另据路透社称，英国制药商阿斯利康（AstraZeneca）和法国制药商赛诺菲（Sanofi）表示，他们的候选疫苗没有参与英国的人体试验项目。
本月初，阿斯利康曾叫停了与英国牛津大学合作研发、正处于第三阶段临床试验的新冠病毒疫苗“AZD1222”，理由是一名受试者出现“剧烈副作用”，该公司正调查不良反应是否与疫苗有关。
本文系观察者网独家稿件，未经授权，不得转载。
- 责任编辑: 刘程辉
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