“注射用美珀珠单抗”获批临床应用

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“注射用美珀珠单抗”获批临床应用

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2022-12-21 14:40:49 字号：A- A A+ 来源：@西安发布

@西安发布 12月20日消息，近日，空军军医大学陈志南院士团队和江苏太平洋美诺克生物药业有限公司联合研发的抗新冠肺炎特异受体阻断抗体原创新药“注射用美珀珠单抗”，经药学研究、I期、II期、III期临床试验，获批临床应用。

该新药具有抗病毒、抗炎双重疗效，具有抗病毒覆盖面广（流行株和阿尔法、贝塔、伽马、德尔塔、奥密克戎等）、抗体用量少、医疗成本低、安全性好等优点，是目前适应症较全面的治疗药物。

自2020年除夕夜首批医疗队出征武汉起，空军军医大学陈志南院士即带领由国家分子医学转化中心、基础医学院、西京医院、唐都医院有关专家组成的联合研究团队，部署抗新冠肺炎药物攻关。经近3年日夜奋战，在新冠病毒入侵受体、感染途径、内吞机制、炎症风暴、纤维化机制、免疫逃逸和代谢重塑等系列基础研究领域取得重大突破。

“注射用美珀珠单抗”经美国FDA以及巴西、巴基斯坦、墨西哥卫生部批准，完成了国际多中心II/III期无缝衔接临床试验。经评估167例重症新冠肺炎住院患者治疗结果显示，该药物有较好的临床获益，可显著降低病毒载量和多种细胞因子水平。

在上海公共卫生中心、成都市公共卫生临床中心、深圳第三人民医院等完成的150例轻型、普通型新冠肺炎II/III期无缝衔接临床试验显示，“注射用美珀珠单抗”能有效提高早期病毒转阴率，给药后3天和4天时，治疗组相对安慰剂组的转阴率分别提高了50%和100%。
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