-
“更灵敏”试剂盒获批上市:可精准探测德尔塔、奥密克戎等15种变异株
清华大学15日对外发布消息称,由清华大学医学院郭永教授团队与北京新羿生物科技有限公司等多家单位联合研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械批文。
新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法),图自清华大学微信公众号
据介绍,新的试剂盒有效提高了检测灵敏度,可以降低阳性漏检情况。此外,这个“嗅觉灵敏”的“新冠探测器”对包括德尔塔株(Delta)、奥密克戎株(Omicron)等在内目前全球范围内最常见的15种变异株,均不会出现漏检和脱靶。
郭永介绍称,新的试剂盒采用的是数字PCR技术(第三代PCR技术),在之前荧光定量PCR(第二代PCR技术)的基础上借助了微流控生物芯片的方式,数字化显示新冠病毒数据,极大提升了核酸检测的“信噪比”,其灵敏度可达100拷贝/mL。
他举例称,老一辈人家里的电视机经常出现“雪花”,画质模糊,稳定性也不高。但现在的液晶电视就不存在这种情况,因为液晶电视的信号是数字信号而不是以前的模拟信号。数字PCR能够提高核酸检测的灵敏度和准确性,也是类似的道理。
据介绍,针对新冠病毒诸多变异株出现的情况,研发团队已完成相应变异株序列的生物信息分析,并对潜在可能影响试剂检测性能的突变开展了验证实验。
此外,获批上市的试剂盒还有望在临床研究中发挥两个重要的作用——监测新冠肺炎病人的临床治疗,以及抗新冠药物的临床研究评价。
新的试剂盒此番获得的批文是国家药监局批准的首张基于数字PCR技术进行新冠病毒核酸检测的III类医疗器械证书,也是全球首个经评审后正式获批的将数字PCR技术运用于新冠领域的研究成果。该进展被认为意味着这一技术的国产化和自主可控。对于整个技术领域而言,基于数字PCR技术的新冠核酸检测试剂正式获批上市,可以推动这一技术的更新迭代和快速进步。
(记者 高凯)
标签 清华大学- 原标题:中国研发团队推出“更灵敏”试剂盒获批上市 可精准探测德尔塔、奥密克戎
- 责任编辑: 林铃锦 
-
发布中国首颗全自研8K画质芯片,海信:技术就是“确定性”
2022-01-13 15:35 大公司 -
一加 10 Pro发布 刘作虎:2021年全球出货量超千万
2022-01-11 16:43 大公司 -
我国科学家发现新冠肺炎治疗新策略
2022-01-10 07:50 新冠肺炎抗疫战 -
玉兔二号月球车行驶里程突破1000米
2022-01-07 21:48 嫦娥奔月 -
我国科学家发布6G成果:通讯速率较5G提升10-20倍
2022-01-05 19:36 科技前沿 -
航天科技:今年计划安排40余次宇航发射任务,全面建成空间站
2022-01-05 08:04 航空航天 -
天问一号传回世界首张探测器与火星合影,谁拍的?
2022-01-01 08:12 航空航天 -
1056秒!中国人造太阳运行时间突破千秒
2021-12-31 13:47 科技前沿 -
2021圆满收官!长征火箭全年48战全胜!
2021-12-30 08:27 航空航天 -
最新研究:2019年秋季前,新冠病毒已分别在亚欧缓慢传播
2021-12-29 22:57 新冠肺炎抗疫战 -
星链计划,“前科”累累
2021-12-28 22:11 观察者头条 -
2022十大科技趋势发布:硅光芯片将突破摩尔定律限制
2021-12-28 14:17 科技前沿 -
重型火箭正在研制,可将150吨重航天器送入近地轨道
2021-12-27 16:16 航空航天 -
中国空间站今年两次紧急避碰,躲避美国星链卫星
2021-12-27 16:03 航空航天 -
嫦娥八号将建立月球科研站基本型
2021-12-27 13:23 航空航天 -
曙光席位上,坐着一个熟悉的身影…
2021-12-26 21:36 航空航天 -
“好好的华为设备被拆换……”
2021-12-26 13:29 华为 -
美国詹姆斯·韦布空间望远镜顺利发射入轨
2021-12-26 07:59 航空航天 -
月壤正式安家湖南韶山
2021-12-25 10:21 航空航天 -
现役最高火箭长七A出征!
2021-12-23 19:05 航空安全
相关推荐 -
美方对俄隐瞒了部分信息?克宫回应 评论 23国防部表态:中方不会在南海问题上任菲胡来 评论 161关于ASML出口管制,荷兰首相在华表态 评论 463警惕!“隐秘”的调查暗藏国家安全风险 评论 127最新闻 Hot
-
银河系中心超大质量黑洞,又一张偏振图像来了
-
竟还有这样给他们洗白的:“善良有爱心”、“胆小不敢杀鸡”…
-
“港独分子”作证:他勾结外国反华政客!
-
这个数据,孟买首次超越北京
-
浙大社会学系第3次更新:赵鼎新再度“荣休”
-
美国务院一官员辞职:自焚军人最后的留言让我难以忘怀
-
日本资助的项目被搁置,斯里兰卡:中国承诺帮我们
-
关于ASML出口管制,荷兰首相在华表态
-
耶伦:我要当面“警告”中国,你们东西太便宜,搞得美国企业破产
-
警惕!“隐秘”的调查暗藏国家安全风险
-
普京反问:我们跨越大洋跑到美国边境了吗?
-
“美国暴露了”
-
“为何总觉得你们的生活方式比我们好?甚至连提问方式都…”
-
中企被迫退出竞标,“欧盟借这招威慑外企”
-
他威胁“不停火就断交”,以色列怒了
-
美媒“拆台”:哪有火车?你咋坐的?
-