【文/王力 编辑/周远方】

近日，日本千寿制药的进口眼药“塔克司”（他克莫司滴眼液，5ml装）在电商平台售价从779元跳涨至最高3382元，涨幅超330%，迅速冲上热搜。四川、广东、湖南、安徽等地部分医院药房库存吃紧，“断货”说法在患者群中蔓延。

据悉，这款专利已于2023年到期、上市超过二十年的药物，至今在中国没有一款国产仿制药获批。他克莫司滴眼液的主要适应症包括中重度干眼症、过敏性结膜炎，以及角膜移植术后的免疫排斥抑制。其中，角膜移植患者是最脆弱、也最没有替代方案的人群。排斥反应是角膜移植失败的首要原因，高危患者术后排斥率可达60%至90%。他克莫司的免疫抑制效力是传统药物环孢素A的10至100倍，临床上是这类患者保住视力的最后一道防线。一旦断供或价格失控，代价很可能是永久失明。

值得注意的是，该药虽已进入国家医保目录，但报销范围仅限于“眼睑结膜巨大乳头增殖”，角膜移植抗排异治疗不在其中。最需要它的患者，只能全自费承担价格波动。

此后，千寿制药科技（北京）有限公司及江苏千寿医药均回应称，公司端未调价，供货稳定，断货不属实。

“药比黄金贵”：谁在垄断这瓶眼药水？

他克莫司本身不是极端复杂的分子。它的口服胶囊、乳膏剂型早已在国内实现仿制，价格低廉，供应充足。但做成滴眼液，难度陡增。

核心问题是他克莫司几乎不溶于水。要让药物有效渗透眼组织、发挥局部免疫抑制，同时保持低刺激性，现有产品采用了纳米微粒技术——将药物以纳米级颗粒悬浮于溶液中。这要求制剂在稳定性、粒径均一性、批次一致性上达到极高水准，工业化生产风险很大。

正是这道技术壁垒，让千寿制药在中国市场独家供应了二十多年。

千寿制药株式会社是日本专注眼科药物的企业，其“塔克司”（Talymus，0.1%他克莫司滴眼液）2013年进入中国，已超十年。据多家眼科上市公司公告，该产品5ml规格的医疗机构采购价为759至770元，远超普通眼药。有患者算过账：按黄金现货价，同等体积的黄金约值330元——这瓶药确实比黄金贵。

此次价格风波中，千寿制药科技（北京）有限公司回应称企业端未调价，涨价是“市场行为”；江苏千寿医药也表示全国供货稳定，“医院不可能找我们买不到药”。言下之意，问题出在中间流通环节。

但市场现实与官方说法存在明显落差。据多地患者反映，自2026年3月起，过敏季到来，过敏性结膜炎患者需求骤增，社交媒体上求购信息密集涌现。北京、上海、广州部分零售药店及电商平台，售价在短期内从779元飙至3382元。

在单一来源、供应紧张预期强烈的药品市场，黄牛囤货几乎是必然衍生物。他克莫司滴眼液处于一个灰色地带：处方可由医院开具，但患者常需自行到院外药店或电商平台购买。“院内开方、院外买药”的模式，为黄牛留下了套利空间。

国家医保部门对挂网价格的动态监测发挥了一定作用。截至发稿，电商平台价格已从高位回落至1000至2500元区间。但相比此前779元的基准，仍高出数倍，波动区间宽泛，患者无法形成稳定预期。

二十年空白，国产仍无仿制替代

他克莫司滴眼液专利2023年到期，理论上为国内仿制打开了法律通道。但至今没有一款国产仿制药获批。

最早尝试仿制的是兴齐眼药。该公司2009年启动研发，2017年12月其SQ-708（他克莫司混悬滴眼液）获原国家食药监总局批准进入临床试验。但进展缓慢，到2023年9月仅完成I期临床，随后宣布终止项目。

十四年止步于I期，通常意味着在制剂稳定性、生物等效性验证或规模化生产工艺上存在难以逾越的障碍。根源仍是他克莫司的水溶性极低。普通混悬液难以控制粒子稳定性、粒径分布和批次一致性，直接影响安全性和疗效重复性。纳米微粒技术是公认的突破路径，但开发成本高、工艺控制难，从实验室到工业化生产的技术风险极高。

市场规模进一步压制了商业回报。角膜移植在中国属于相对低频手术，叠加过敏性结膜炎后整体患者群体仍属小众。在国内仿制药竞争激烈的环境下，企业优先布局大适应症品种，对高壁垒、小市场的品种缺乏动力。

仍有少数企业在坚持。据国家药监局药品审评中心信息，齐鲁制药2014年6月提交了他克莫司滴眼液仿制药注册申请并获受理，后续进展未公开；2025年10月，广东中山万汉制药的仿制药申请也获受理。至少两家企业仍在推进，但上市时间充满不确定性。

与之对照，中山大学中山眼科中心早在2004年就研发了0.05%浓度的他克莫司滴眼液作为院内制剂，复旦大学附属耳鼻喉科医院等也有类似自制制剂。但院内制剂销售范围严格受限，仅能在本院使用，且浓度规格与进口产品不同，无法填补市场缺口。

制度层面，医保政策存在一处结构性缺陷：该药被纳入医保，但报销适应症仅限“眼睑结膜巨大乳头增殖”，而非临床需求更大的“角膜移植抗排异”。这使得最需要该药、对价格最敏感的群体被排除在保障之外，只能全额自费承受波动。