-
哈三联心脑血管药品工艺违规：GMP证书被收回，股价险跌停
关键字: 哈三联药品7月3日，国家药品监督管理局发布最新一期药品飞行检查通报。哈尔滨三联药业股份有限公司在药品跟踪检查中，被发现存在注射用长春西汀现行处方工艺与注册批准的处方工艺不一致的问题。
主要表现在注射用长春西汀的生产过程中，辅料用量仅为注册规定的3成左右，显著不达标。配制、除菌过滤、冻干工艺方面也存在和注册工艺不一致的问题。具体表现为：
一、注射用长春西汀处方与注册工艺中处方辅料用量不一致。原申报处方中，注射用长春西汀（规格：30mg）辅料甘露醇用量为每支270mg，现行处方中为每支75mg。
二、注射用长春西汀（规格：30mg）现行工艺与注册工艺相比，在配制、除菌过滤、冻干工艺方面存在不一致。
对此，国家药品监督管理局已责成黑龙江省食品药品监管局收回该企业相关药品GMP证书，并对其违法违规行为依法调查处理。
对哈尔滨三联药业股份有限公司跟踪检查通报
哈尔滨三联药业股份有限公司于2017年9月22日登陆深圳证券交易所上市交易，证券简称为“哈三联”，证券代码为“002900”。
在其公布的2017年报中，神经系统类和心脑血管类药品属于公司布局的主要品类。而此次检查中被发现违规的注射用长春西汀，针对疾病即为脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。
哈三联还在年报中披露，公司始终秉承“企业和患者的生命就在产品质量中”的质量理念，严格按照GMP要求组织生产，有效利用质量风险管理工具，建立覆盖全过程的质量管理体系；采用先进的生产和检验设备，不断提升质量人员专业化素质，持续提高质量管理水平，充分保证产品质量的可靠性、稳定性和先进性，有效防控产品质量风险，确保产品质量安全。凭借多年来公司卓越的质量管理工作，报告期内，公司被评为“第二届哈尔滨市市长质量奖提名奖”称号。
此次飞行检查后，相关药品GMP证书将被收回。这一消息对公司的业绩影响尚不明朗。根据其发布的2017年报，其去年营收11.49亿，较2016年的7.6亿大涨5成。而2018一季度报告显示，该季度营收4.72亿，相比去年同期1.7亿更是大涨177.24%。归母净利润从0.246亿上涨151.87%至0.62亿。
但在二级市场，哈三联股价出现较大波动。今日开盘，其以17.81元的价格低开，随后迅速下挫，期间一度险些跌停，最低下跌9.16%至16.67元。截止今日下午收盘，其重挫9.92%，报收于16.61元。
标签 药品- 原标题：哈三联因心脑血管药品工艺违规，GMP证书被收回，股价险跌停
- 责任编辑:陈燕妮
- 最后更新: 2018-07-04 16:52:20
小编最近文章
全球卖！双11中国品牌开启进击新模式2017-10-27皮尤调查：特朗普上台后大家越来越不待见美国了2017-07-07外媒赞叹深圳交通：这是一场革命2017-06-29这话给谁听？刘强东怼社交电商：假货太多 便宜没好货2018-06-07俄总统新闻秘书：指责特朗普不够格是“精神分裂般的胡说”2017-07-11-
一个月收三千份举报，印尼封杀抖音
2018-07-04 15:51 -
人民币猛涨：离岸急涨超500点 在岸逼近6.60
2018-07-04 15:35 人民币国际化 -
LV率先在中国市场降价，降价前开放热款预订遭质疑
2018-07-04 14:01 -
陌陌遭投资者轮番减持 空头放话还有30%下行空间
2018-07-04 13:30 -
这个时候世界头号对冲基金入华，有啥用意
2018-07-04 12:13 股市 -
再创新高！40城上半年卖地超1万亿，杭州出让金最高
2018-07-04 11:53 中国房市 -
美芯片巨头被裁定在华禁产禁售 领跌美科技股
2018-07-04 10:38 依法治国 -
绿城中国获授予8亿美元银团贷款
2018-07-04 09:10 -
碧桂园内部人士：有的项目哪怕利润转负，也要抢现金流
2018-07-04 08:40 -
日媒有点急：美国人对亚投行积极，日本人却“消失”了
2018-07-04 08:38 亚投行 -
美媒曝特斯拉为达产量目标 竟停止关键制动测试
2018-07-04 08:34 -
证券日报头版：中国股市做好三件事就能走强
2018-07-04 07:27 股市 -
戴尔三星召回笔记本电池 存短路或致过热起火
2018-07-03 21:02 -
联想117亿买了一家欧洲银行，IT资产占比降至三成
2018-07-03 20:25 海外投资 -
传蚂蚁金服1亿美元投资雪球网 双方不予置评
2018-07-03 20:03 -
说棚改货币化是高房价元凶，大家都错了？
2018-07-03 17:34 中国房市 -
共享单车第一镇陷入倒闭潮 有单子都不敢接
2018-07-03 17:00 -
央行接连表态后，人民币收复跌幅
2018-07-03 16:36 中国经济 -
关税降了，价格为何不动？
2018-07-03 13:54 中国经济 -
腾讯游戏：未成年人30天累计消费超500元 将通知家长
2018-07-03 13:48
相关推荐 -
新疆“三学一去”教培学员已全部结业 评论 101
香港美商会会长入境被拒，澳门回应 评论 159
特朗普话音刚落，朝鲜宣称进行“非常重大试验” 评论 632
罕见！美伊合作换囚：美籍华人学者与伊朗教授获释 评论 183
取消“长江学者”？教育部回应 评论 139最新闻 Hot-
香港美商会会长入境被拒，澳门回应
-
“乱带节奏”引民愤后，BBC有点怕了…
-
香港高等法院遭暴徒纵火，港府谴责
-
港警首次缴获真枪！
-
德国自民党也来凑热闹：叫停对中国援助贷款
-
罕见！美伊合作换囚：美籍华人学者与伊朗教授获释
-
猖狂！2外籍男袭击、脚踩港警，一人逃跑
-
港警破获歹毒计划后，“一哥”再上“前线”
-
爱立信承认在五国行贿，抛10亿美元和美方达成和解
-
美19名警察晚高峰连开200枪，劫匪人质全死了
-
周末继续罢工！“黄背心”也来了…
-
香港美国商会会长称入境澳门被拒
-
就因挺港警，陈小春在台开唱被逼到穿防弹衣了？
-
枪击案前，沙特军官疑似发文：美国是邪恶之国
-
“美国医疗体系正在杀人”
-
环保少女西班牙赴会，当地协会曾提议坐这个
快讯 -
沪公网安备 31010502000027号
中国互联网举报中心
上海市互联网违法与不良信息举报中心
