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戴雨潇:新冠疫情失控,美国怎么走到了今天这一步?
最后更新: 2020-03-20 09:20:47三、检测设备屡出差错
年初新冠肺炎疫情在中国爆发之后,中国科学家迅速地在1月10日就公布了新冠病毒的基因序列。中国政府也在1月21日公布了rRT-PCR检测试剂盒所用的引物和探针。最晚到二月初,世卫组织结合中国的经验给世界各国提供了多种新冠肺炎的实验室检测方法,并给至少57个国家分发了新冠病毒检测试剂盒[12]。多家中国公司新研制出的抗体检测试剂盒也早已获得欧盟许可,发往海外。
但是出于未知原因,美国疾控中心没有使用世卫组织和中国公布的检测方法和分发的试剂盒,而是选择另外自行研制一种检测试剂盒。2月初,疾控中心开始将这些试剂盒下发给几个州实验室。然而这一批美国自主研发的试剂盒存在设计上的缺陷——一半以上的州实验室对试剂盒进行质量检测时发现,试剂在检测无害样品时会错误显示阳性。疾控中心不得不对试剂盒进行修正。
在各个州实验室等待疾控中心修好试剂盒的同时,很多不想坐以待毙的医院开始试图自行研制检测新冠病毒的试剂盒。但是由于疾控中心已经宣布新冠肺炎为“紧急公共卫生事件”,由此生效的一系列联邦法规提高了所有非官方检测的门槛。
按照法律,各个医院就算按照疾控中心的规章研制出了自用的检测设备,他们在使用之前首先必须向美国食药监局证实测试的可靠性。哈佛大学流行病学家迈克尔·米纳愤怒地指责,“疾控中心宣布新冠肺炎为紧急公共卫生事件只会适得其反,它限制了整个国家的诊断能力。疾控中心的无能已经超出了所有人的想象。这太疯狂了。”
美国很多医院实验室的负责人表示,食药监局的验证过程过于冗长繁琐,严重耽误了各大医院本可以用于给当地社区进行测试的宝贵时间。坐落于美国新冠疫情震中——华盛顿州西雅图的华盛顿大学医学中心流行病学家亚历山大·格伦宁格教授讲述了亲身经历。
格伦宁格教授严格遵循疾控中心的规章研制出了新冠检测试剂之后将其上交给食药监局审核,然后食药监局的审查员要求他证明自制的测试盒只会对新冠病毒现实阳性,而不会对“非典”(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)显示阳性。这个要求十分荒谬,因为在美国只有极个别的实验室可以复制这两种病毒,食药监局给他推荐的供应方也需要一两个月的时间才能提供样本[13]。
华盛顿大学病毒学和流行病学专家基思·杰尔姆和亚历山大·格伦宁格,两人的实验室试图绕开疾控中心自行研制新冠病毒检测设备(UW)
在美国新冠肺炎出现的早期、传染病防控工作最关键的时候,各个州的实验室只能等待疾控中心下发新试剂盒,而药监局又用各种官僚主义的手段阻拦全国医院自行研制检测手段,结果就是全国的样本必须都寄到疾控中心在亚特兰大的总部进行检测。而据一位医生介绍,疾控中心总部检测一次大概需要72小时。耶鲁大学医学院教授、传染病学家理查德·马丁内洛指出:“对于我们这种体量的国家来说,如果全国只有一个地方可以检测,这会限制各类可用于测试的资源。”[14]
前美国食药监局局长斯科特·戈特利布也指责疾控中心的耽搁阻碍了美国政府在新冠发生大爆发之前对其进行预先检测的能力,他说:“到时候可能就很难控制疫情了,我们将不得不采用缓解策略来尽可能减小病毒带来的冲击。”美国公共卫生实验室协会首席执行官斯科特·贝克尔直言:“因为这个问题,我们已经落后好几个星期了。”[15]
最终,美国各州的实验室没有等到疾控中心总部下发更正之后的试剂盒,而是在三个星期后的2月26日被告知原先发放的存在故障的试剂盒中三个试剂(N1,N2,N3)里只有一个(N3)有问题,忽略这个有故障的试剂用剩下的N1和N2去检测就可以了。拖到了二月底,美国各州的几十个公共实验室才逐渐开始启动对新冠病毒的“合法”检测[16]。
然而一些州的实验室发现,即便按照疾控中心最新的指示操作,检测结果依然有问题。以笔者所在的纽约为例,纽约州和纽约市实验室收到的试剂盒中,除了疾控中心承认有问题的N3试剂以外,N1试剂也存在问题。纽约方面将这一结果汇报给疾控中心之后,得到的答复是“如果N1也有问题,就不要用这个试剂盒了”[17]。纽约市卫生局称,直到2月27日全市也没有任何方法可以检测新冠肺炎。
美国疾控中心研制的有缺陷的新冠病毒检测试剂盒(CDC via AP)
由于疾控中心发放的试剂盒怎么改都没法用,纽约不得不向食药监局等相关部门申请特批允许自行研制试剂盒。到了2月29日,食药监局终于公布新政策,授权全国一部分比较先进的实验室自行初步检测,但最终依然需要美国疾控中心核准确认[18]。
在食药监局稍微放宽地方的检测限制后,纽约州开始使用自研的试剂盒并自行公布数据。纽约州开始自行检测的一天后,就发现了第一例新冠肺炎感染者,最近去过伊朗。
三天后纽约州确诊了第二例,传染源不明。第二例确诊在上个月就已经出现症状,但并未重视,之后参加了很多社交活动,他每天上班的律所就在纽约市最重要的交通枢纽大中央车站旁边。据报道,当地医院在2月22日对他进行了流感检测,结果显示阴性,于是解除了对他的隔离,并允许多人探望。之后他的病情不断恶化。但一直拖到3月2日——纽约市实验室开始进行新冠病毒检测的第一天,此人才被确诊。
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本文仅代表作者个人观点。
- 责任编辑: 周雪莹 
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