（文/张玉 编辑/马媛媛）连日来，新冠特效药领域密集披露最新动态。

日前，一则关于美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇在接受辉瑞抗病毒口服药治疗后，出现“复阳”症状的消息，让一直以来都备受关注的新冠口服药再度成为舆论焦点。

而在相邻的几天内，辉瑞和默沙东都传出了旗下新冠特效药研发进展相关的消息。此外，国家药监局境内生产药品备案信息公示，河南真实生物生产的阿兹夫定片也已进行备案。

濒临上市的新冠特效药们，还能够跟得上病毒变异的速度吗？

愈后复阳？

6月29日，据美国广播公司（ABC）报道，福奇前几日表示，在接受辉瑞抗病毒口服药治疗后，他正在经历“症状反弹”。报道称，越来越多的美国人正在出现这一症状。

现年81岁福奇介绍称，他第一次新冠检测呈阳性时，症状非常轻微。当他开始感觉不适后，“考虑到他的年龄”，医生给他开了辉瑞抗病毒口服药Paxlovid。

在接受了5天的Paxlovid治疗后，福奇的快速检测结果呈现阴性。不过，在连续3天检测呈阴性后，福奇第4天的检测结果呈现阳性。

福奇对媒体称，“复阳”后的第二天，他开始感到“非常不舒服”，“比第一次（阳性时）更糟糕”。

在病毒学专家常荣山看来，患者出现复阳现象跟Paxlovid没有关系，这种情况主要是因为这类人群的免疫力比较低下。Paxlovid本身对病毒的抑制不是百分百有效，只有80%~90%的抑制作用，不能完全达到消灭病毒的效果。

“有些人服用Paxlovid后病毒载量很快就下降了，呼吸道采样时，载量下降到试剂盒检测限之下，因此被判断为核酸转阴；但是，病毒很可能躲藏在其他器官，比如肠道。过一段时间再去做核酸检测时的，他又出现阳性了。”他表示。

在常荣山看来，复阳跟年龄不是正相关，主要跟个人的免疫状况有关，“如果一个人的年龄在85~90岁，其免疫能力并不低下，也不一定会复阳。与之相反，免疫力低下的患者，即使是40~50岁的，也可能会复阳”。

一般而言，免疫低下共分为两种情况。一种情况是自然形成的，比如肺结核、乙肝等慢性病患者。另一种情况是吃了免疫抑制药物的，比如癌症化疗期的病人吃了化学药，减低了白血球也会导致免疫力低下。这种情况下，如果合并感染了新冠病毒就很容易持续感染。

针对“复阳”病人，辉瑞建议再服药一个疗程。在常荣山看来，辉瑞的Paxlovid主要在中症转重症方面具有不错的效果。但对普通型的患者效果不明显。因此，如果是普通型的患者，再服用一个疗程的意义不大。如果是中度患者，那非常有必要再服用一个疗程，“因为一旦转成重症，那危险就大了。”

入局者众

出现愈后复阳现象的同时，国内外新冠特效药的研发及上市过程正在紧锣密鼓地进行。

6月30日消息，辉瑞及其合作伙伴BioNTech宣布与美国政府达成一项全新的新冠疫苗供应协议，价值总计达32亿美元。另外，辉瑞表示，公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了抗新冠病毒治疗药物Paxlovid的新药申请。

在此之前，6月28日，据多家媒体披露，默沙东中国总裁田安娜在媒体采访时表示，关于新冠口服药莫努匹韦（Molnupiravir），公司一直和监管部门保持着积极的沟通，目前已经完成了国家药品监督管理局药品审评中心要求的滚动递交，期待尽早获得反馈并实现莫努匹韦在国内上市。

从国内企业竞争情况来看，据不完全统计，目前国内共有100多家企业参与新冠药物研发，涉及研发项目150余个。国产在研的新冠口服药有阿兹夫定、VV116、普克鲁胺、SIM0417、RAY003等10余款，涉及的上市企业包括君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等。从药品研发进度看，有6款处于临床试验阶段，其中进程最快的三款为真实生物的阿兹夫定、君实生物的VV116、开拓药业的普克鲁胺。

6月29日，根据国家药监局境内生产药品备案信息公示，河南真实生物生产的阿兹夫定片已进行备案。6月24日，君实生物回应投资者表示，公司正在全力推进VV116后续申报工作。

那么，这批即将上市的新冠特效药还能够跟的上病毒变异的速度吗？

一个现象是，辉瑞的Paxlovid 和默沙东的Molnupiravir ，都被证明有出现复阳的风险，而且两者的风险没有显著区别。

全球著名华人医学科学家、70岁的艾滋病学家何大一，用自己的亲身经历，揭示了感染新冠病毒在辉瑞特效药的治疗作用下，出现病毒抑制、症状消失，再过一段时间后，又出现了临床症状复发和病毒反弹的新现象。换言之，何大一发现，Paxlovid 已经有了耐药性。

另有研究发现，服用默沙东的Molnupiravir 后，体内病毒变异频率增加，主要体现在刺突蛋白突变频率上升。

常荣山坦言，如果国内的新冠候选药物，连Paxlovid的临床效果都达不到的，就不要再去折腾了；报着侥幸心理，认为我们一定要有国产口服药的，请以Paxlovid为对标。

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