-
徐实:抗击新冠疫情,各国合作开发药物的可能性大吗?
【文/观察者网专栏作者 徐实】
作为资深生物制药专家,我近8年来一直在生物医药产业接触前沿性的项目,从2020年1月上旬就开始密切关注新冠肺炎的发展。现阶段找到可用治疗药物是当务之急,可能比开发疫苗更早实现。瑞德西韦的临床试验值得关注。
2月5日下午,中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动瑞德西韦治疗新型冠状病毒感染的临床研究。此次临床试验的入组患者共计761例,其中轻、中症患者308例,重症患者453例。研究将执行随机双盲试验,以评价药物的有效性和安全性。
瑞德西韦进入公众视线是因为医学期刊《新英格兰医学杂志》1月31日发表文章称,美国首例新冠肺炎确诊病例接受美国药企吉利德(Gilead)开发的瑞德西韦作为“同情给药”,进行试验性治疗后,病情出现迅速缓解。瑞德西韦是美国药企吉利德一款处于研发阶段的药物,作用尚有待验证,也未在任何国家上市。
在瑞德西韦之外还有其他选项:2月4日下午,中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队在武汉宣布发现阿比多尔、达芦那韦在体外实验中对新冠病毒有抑制作用。
2月5日,瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授讲解项目内容。新华社记者程敏 摄
这些药物是基于什么原则被筛选出来的?药物的筛选和验证要有坚实的科学实验数据作为基础,最好还有作用机理的合理解释。新型冠状病毒是RNA病毒。这意味着,能够抑制其他已知病毒RNA合成的药物,可能对新型冠状病毒也有效。瑞德西韦就是基于这个标准被选出来的。
此外,达芦那韦能够抑制HIV病毒蛋白酶的活性;阿比多尔能阻止流感病毒外壳与宿主细胞细胞膜的接触、黏附和融合。所以将这些已知的抗病毒药物作为选项加以尝试,也算合理。
但是,双黄连口服液能预防冠状病毒感染的说法是非常不严肃的,完全没有作用机理的合理解释,由现有数据不能直接得出临床上的推论。
上述基于科学机理的推测,都只能叫做“最合理的猜测”。科学家不是神仙,“最合理的猜测”不见得都是对的。药物最终是否管用,只能通过临床试验的数据来说明问题。为了在应急情况下验证候选药物的有效性,当前最直观的手段就是直接在已确诊病人身上开展试验。中国已经启动对瑞德西韦的双盲试验,也就是说,在治疗过程中参与临床试验的患者与医生都不清楚具体使用了什么药物,一定要等到揭盲后才能确信药物效果。这样做虽然有风险,但风险并非不可控。
瑞德西韦虽然还没有正式上市,但是吉利德已经做了一些前期临床试验。该在研药物的不良反应整体应在可接受的范围内,否则吉利德早已放弃该在研药物的开发。世界上没有绝对意义上的“安全”;现实中的安全就是可以接受的风险。接受药物治疗的本质就是获取一个合理的风险收益比。既然疫情来势汹汹,预防和治疗疾病的收益远远压过了几种药物可能带来的风险,适当放宽对药物安全性的考量,是科学界和公众都能接受的事情。好在抗病毒药物的临床实验一般立竿见影,从被试病人血样中的病毒数量变化、康复时间等指标,可以较快确认药物的有效性。粗略估计,用一两个月时间就能初步判断候选药物对抗新型冠状病毒的有效性。
-
本文仅代表作者个人观点。
- 责任编辑: 吴立群 
-
郑州母女二人故意隐瞒接触史 被采取刑事强制措施
2020-02-08 08:23 新冠肺炎抗疫战 -
黑龙江1只N95换5只一次性医用口罩
2020-02-08 08:22 新冠肺炎抗疫战 -
杭州暂停所有零售药店销售发烧咳嗽药品
2020-02-08 08:22 新冠肺炎抗疫战 -
内地居民前往香港商务签注暂停办理
2020-02-08 08:12 新冠肺炎抗疫战 -
四川南充首例重症患者治愈出院 次日被立案侦查
2020-02-08 08:12 新冠肺炎抗疫战 -
云南5名医务人员偷拍散布患者信息被罚 官方:暂缓拘留
2020-02-08 07:56 新冠肺炎抗疫战 -
武汉副市长:向李文亮表示哀悼,将全力配合调查组
2020-02-08 07:56 新冠肺炎抗疫战 -
钟南山呼吁:如出现可疑症状,不要在家隔离
2020-02-08 07:56 新冠肺炎抗疫战 -
上海新增4例病例,累计281例
2020-02-08 07:56 新冠肺炎抗疫战 -
全国年龄最大!南京95岁患者治愈出院
2020-02-08 07:48 新冠肺炎抗疫战 -
吉林:公职人员一律不得购买使用N95口罩
2020-02-08 07:48 新冠肺炎抗疫战 -
是否考虑向外省转移部分患者?武汉副市长回应
2020-02-08 07:42 新冠肺炎抗疫战 -
湖北新增2841例,累计确诊24953例
2020-02-08 07:07 新冠肺炎抗疫战 -
跟疫情赛跑 充实组织力量势在必行
2020-02-07 23:58 新冠肺炎抗疫战 -
这座城市,哪会轻易暂停
2020-02-07 22:02 新冠肺炎抗疫战 -
疫情防控关键时期 习近平主持召开这个会议有何深意?
2020-02-07 22:00 新冠肺炎抗疫战 -
中方不再需要美国帮助?外交部回应
2020-02-07 21:04 新冠肺炎抗疫战 -
湖北省委党校和武汉市属高校将改造为定点医疗点
2020-02-07 21:02 新冠肺炎抗疫战 -
16省支援湖北:一省包一市
2020-02-07 20:59 新冠肺炎抗疫战 -
抗击疫情系列漫画 ⑬ | 春节假期,年轻人“宅家”干点啥?
2020-02-07 20:39 新冠肺炎抗疫战
相关推荐 -
最新闻 Hot
-
“美以关系前所未有紧张”,唱的哪出戏?
-
急了?美议员提案把他们运到加沙…
-
她声称美国或对中国联网汽车采取“极端措施”
-
德国公开叫板欧盟:反对!我们想和中国竞争
-
“全球范围内,美国大失民心,中国受欢迎程度持续上升”
-
“我不准半导体企业卖芯片给中国,剥夺了他们的收入,但…”
-
被取消供货华为,英特尔回应:二季度营收受打击
-
华为内部信称PC备胎芯片转正?知情人士:假消息
-
拜登终于承认了
-
“这么对中国,欧盟很快会搬起石头砸自己的脚”
-
“我们这些操作不得人心,所以拉美国家才更愿意找中国合作”
-
对欧洲而言,“中国光伏电池是福不是祸”
-
“美国停运3500枚炸弹,向以色列发出明确反对信号”
-
美方当场改口
-
德国派遣军舰来南海:考虑过台湾海峡
-
5名中国游客在泰国遭绑架勒索,多名警察涉案
-