-
一款国产新冠治疗口服药完成三期临床,预计最快2023年2月上市
最后更新: 2022-12-28 11:56:52微信公众号“江苏药品监管”12月26日消息,为全面服务疫情防控大局,加快我省新冠治疗药物上市进度,近日,根据江苏省药监局局长田丰的部署要求,副局长姜伟主持召开先声药业新冠治疗药物SIM0417研究进展专题调度会,行政审批处、省局审评中心、省局核查中心参加。SIM0417为先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药,于2022年3月28日通过特别审批程序获得国家药监局临床批件,并被纳入国务院联防联控机制科研攻关重点目录。12月16日,该项目Ⅲ期临床已完成全部1208例患者入组,进度处于国内3CL靶点药物第一位,预计最快于2023年2月上市。
会上,先声药业介绍了SIM0417目前研究、申报的进展情况,提出需要省局协调和支持的事项,省局相关处室、单位逐一予以分析和回应,对企业下一步工作重点进行政策指导。姜伟指出,SIM0417作为我省企业自主知识产权新冠治疗重大创新药物,对当前我省疫情防控具有重大意义。企业要加紧推进研发进度,进一步加强研究过程管理,确保科学、合规,积极开展与国家药监局药审中心的沟通交流,提前谋划、统筹考虑获批上市后产能扩增等问题。姜伟表示,对先声药业提出的需要协调和支持的事宜,省局将全力以赴,继续加大对上沟通和申请帮扶力度,全速办理审评审批、核查检验等事项,助力SIM0417早日获批上市、更早造福患者,为疫情防控贡献江苏力量。
- 责任编辑: 林铃锦 
-
荣耀赵明:平板与苹果仍存较大差距,有信心逐步拿回国内份额
2022-12-27 19:02 手机 -
我国成功发射高分十一号04星
2022-12-27 16:59 航空航天 -
2023年首批国际项目将入驻中国空间站
2022-12-24 13:11 航空航天 -
著名生物化学与分子生物学家,中科院院士张友尚逝世
2022-12-24 12:38 -
华为与诺基亚续签专利许可协议
2022-12-23 19:06 TMT观察 -
嫦娥五号样品中外来岩屑研究取得新进展
2022-12-23 11:04 嫦娥奔月 -
空医大抗新冠药物获批临床应用:适应症较全面
2022-12-21 14:40 抗疫进行时 -
《自然》预测明年科学大事,中国这项工程上榜
2022-12-21 07:52 科技前沿 -
“未来3年硬件综合净利率可为0”,一加能否撑起OPPO半边天?
2022-12-20 14:11 手机 -
2022中国十大农科进展发布:首次从二氧化碳合成淀粉入选
2022-12-17 11:26 科技前沿 -
手机冲高,路向何方?
2022-12-16 16:28 手机 -
朱雀二号民营商业运载火箭首次发射任务失利
2022-12-15 11:18 航空航天 -
英方称中国驻曼彻斯特总领事正撤走?我使馆:正常人员轮换
2022-12-15 10:39 不列颠 -
曹云龙入选《自然》年度十大人物:准确预测新冠突变
2022-12-15 07:27 观察者头条 -
我国成功发射试验二十号A/B星
2022-12-12 17:04 航空航天 -
爱立信与苹果结束专利战
2022-12-12 16:53 TMT观察 -
吉林一号高分03D星回传清晰首图
2022-12-10 14:03 航空航天 -
中国天眼FAST获得银河系气体高清图像
2022-12-10 07:41 科技前沿 -
一箭十四星!捷龙三号运载火箭首飞成功
2022-12-09 14:59 航空航天 -
GRE退出美博士生申请要求
2022-12-09 13:58 中西教育
相关推荐 -
伊朗官方通讯社称莱希直升机事故系“技术故障” 评论 94意外还是阴谋?伊朗的当务之急是... 评论 98将暂代伊朗总统的他是何许人?未来50天将做什么? 评论 58总统及外长坠机遇难,将如何影响伊朗政局? 评论 344多张现场图公开 评论 363最新闻 Hot
-
总统及外长坠机遇难,将如何影响伊朗政局?
-
西媒称“或点燃中东火药桶”,但…
-
将暂代伊朗总统的他是何许人?未来50天将做什么?
-
他称“没有证据表明是谋杀”
-
美军前军官披露直升机隐患,“或与美国制裁有关”
-
“房子都起火了,还没人敲警钟”,拜登又晚了
-
刚果(金)挫败政变:主犯被击毙,包括3名美国人在内约50人被捕
-
事故直升机上共有9人,除了伊朗总统和外长还有谁?
-
多张现场图公开
-
多方表态
-
“好偏执,每个中国人都被怀疑是间谍,但西方无法再统治世界”
-
“美国站错队,让中俄在非洲钻了空子”
-
伊朗下一步怎么办?
-
他宣称:必须睁大眼睛紧盯中俄,威胁我们生活
-
伊朗总统乘坐的直升机硬着陆,美方密切关注
-
美媒探访莫斯科,发现全城都是这个词
-