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徐实:发展国产医疗器械还需要什么?
关键字: 医疗器械研发国产2)利用资本密集程度高的优势,集中力量对复杂程度很高的医疗器械开展研究。
复杂程度很高的医疗器械,例如螺旋CT、磁共振设备、高通量自动化体外诊断设备,具有自身造价高、研发周期长的特点,而且往往需要需要配套相关临床实验。
像美敦力这样的巨头,平均每年开展300多个临床实验,后续的药监申报的工作量可以用巨大来形容。除此之外,大型企业还要通过大量商业谈判搞定保险公司的报销渠道,最后通过庞大的销售团队完成市场投放。
与美国医疗器械行业的成熟格局相比,中国尚有两方面的差距:
1)拥有原创性技术和研发体系的小型企业,数量还不够多。
原创性技术来源于应用研究的支持。由斯坦福大学等美国一流高校的技术输出培养出的创业公司,可谓比比皆是。与医疗器械相关的应用研究,实属我国高校的短板。
在高端医疗器械领域,我国迄今鲜有源自“双一流大学”的技术输出,这使得中国“野生”小型企业的生存非常不易——能做出一两个原创性产品已属不易,具备研发体系的小型企业更是凤毛麟角。多数小型企业为了维持生存,只做些模仿性质的项目、走“短平快”的开发路线,后劲明显不足。
2)需要具有规模优势的大型企业扮演行业整合者的角色。
高端医疗器械的行业生态呼唤中国版的美敦力和雅培。
在医疗器械领域从小做到大的中国企业,深圳迈瑞、山东新华、江苏鱼跃可算前三甲。2019年3月12日,迈瑞医疗的总市值为1559亿元;而当日雅培的市值为1374亿美元,差距还是明显的。深圳迈瑞、江苏鱼跃在商业模式上已经向美敦力、雅培等行业巨头积极学习,近年来的并购交易非常活跃,产品线也在不断扩充;但是他们的内部研发仍有短板,例如心脏起搏器、药物洗脱支架等高端植入性医疗器械。
中国国际医疗器械博览会在武汉国际博览中心举行(图片来源:东方IC)
要想在高端医疗器械领域取得突破,就应该对症下药,重点解决上述两方面的差距。切实可行的手段,包括以下几个方面:
1)通过政策引导,鼓励国有资本和社会资本规模化地流入高端医疗器械领域,滋养小型企业健康发展。
巧妇难为无米之炊,研发需要必要的资金支持,这是再明白不过的道理。然而,国内的投资圈充斥着浮躁和非理性的情绪,投资还真不见得用在正地方。在投资圈比较活跃的2014-2016年,一时间,仿佛遍地都是投资人、大家都在看项目。但是真有水平的投资人却是少数,多数投资人低下的知识水平不足以判断项目的真实价值。
这就导致投资圈里“炒概念”的现象特别严重,某个概念一旦被炒热,众人便一哄而上抢着投资。潮水退去的时候,才能看到海滩上谁没穿内裤。短暂的“投资热”之后便是时下的“资本寒冬”,前几年曾经火热的概念纷纷凉了下来。什么网剧、网游、P2P、共享经济、数字货币,让许多昔日夸夸其谈、实则眼高手低的投资人血本无归。
国产高端医疗器械从未成为热钱大规模涌入的领域。吃透这一领域的项目,需要投资方有很强的技术背景和市场调研能力。与网游这种通过绑架人性弱点来致富的玩意儿相比,医疗器械为国计民生带来的是纯粹利好,绝对值得扶持。
科创板的设立为高端医疗器械领域的融资带来了新机会,但是仅有这些还是不够的。政府应该鼓励成立专注于科技创新的投资机构,为专业背景强的投资机构在资质审核方面开绿灯。还可以由央企和地方政府牵头,成立专业化的产业投资基金,并鼓励社会资本参与,这等于起到以国有资本带动社会资本的作用。上述手段的目的是保证从事高端医疗器械研发的小型企业得到充足的资本注入,从而有更多从事原创性研发的底气。
2)鼓励高校和研究机构积极开展应用研究,为发展高端医疗器械提供必要的技术储备。
我国的高校科研在很大程度上与市场是割裂的,很多高校科研人员习惯于自说自话,其研究内容并未有效转化为生产力,这构成了对资源的极大浪费。必须促进产学研紧密结合,才能保证高端医疗器械的研发充满后劲。欲实现此目的,最重要的是从高校内部推动改革。
首先,应当将应用研究成果纳入高校教师考评体系,从企业获得项目经费、获得PCT途径的专利、科研成果转化创收,都应被视为堂堂正正的科研成果。有些高校领导的思想非常陈旧,把学术期刊当作科研成果的唯一标准,对应用研究往往不屑一顾,如同《红楼梦》里的贾政看待贾宝玉一样。不改变他们的这种僵硬的观念,高校的应用研究恐怕是搞不好的。
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“国家双创基地”中关村智造大街(图片来源:东方IC)
其次,应该为技术输出提供充足的便利条件。例如,允许高校教师在完成本职工作的前提下,在科技企业兼职;鼓励高校教师购买高校的专利授权、自主开展转化;鼓励科技企业对高校投资,共建实验室共享资源,等等。
3)制造政策利好,使得开发高端医疗器械有利可图。
国家应该在公立医疗采购、医保报销等政策层面,向国产高端医疗器械适当倾斜。这些事情现在其实已经在做了,许多省份都有所安排;国家层面还可以推动进一步的政策整合。只要高端医疗器械的销量能够得到保证,有利可图的行业生态就会自动带动更多的资本流入,形成良性循环。
4)培养具有规模优势的大型企业,扮演高端医疗器械行业整合者的角色。
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- 责任编辑:戴苏越
- 最后更新: 2019-03-14 10:01:35
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