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临床70年后,中药注射液“师祖”终于注明八种不良反应
关键字: 儿童禁用柴胡注射液柴胡注射液中药注射剂中药注射剂不良反应不良反应的重要原因:实际操作中的失误
除了中药注射剂诞生背景导致的“原罪”,医生在实际操作中的失误也是导致中药注射剂不良反应的重要原因。
中药注射剂“喜炎平”已被停止销售且召回
《南方周末》援引中国中药协会注射剂再评价研究课题组办公室主任李磊称,西医未能遵循中医的辨证施治、不科学的联合使用、大量的基层使用、老人儿童未能谨慎的使用造成的不良反应达到70%以上,他认为,这是导致中药注射剂不良反应的“根本原因”。
《健康时报》也援引原国家食药监局药品评价中心专家孙忠实的话称:
“比如有的注射液功效上写着"清热解毒",医生在临床使用的时候,把它当做治感冒病毒的药。实际上,中医讲的"毒"和西医的"病毒"是两码事。”
除此之外,医生忽视配伍禁忌,混合配伍、超剂量用药和超疗程用药,护士忽视规范用药指导和操作。患者主动要求用药、随意调整输液速度,都可能引起不良反应和事件的发生。
《法治周末》就表示,中药注射剂严重不良反应多发生在县级以下医院,主要原因是基层医务人员受一些条件的限制,不合理用药的情况远比大医院多。”
中药注射剂“红花注射液”已被停止销售且召回
同样的产品, 不同的质量
由于产业链较长,中药材的质量问题以及不同企业在提取、纯化、浓缩等系列生产工艺上存在的差距同样可能引发中药注射剂质量事件。
《南方周末》称,2009年,有研究者对当时12个厂家生产的双黄连注射剂进行了质量分析研究,结果发现:同一厂家不同批号产品的总固形物、绿原酸、黄芩苷、连翘苷含量不统一;不同厂家之间的主要控制物差异较大。
“第一财经”也援引一位专家的话称:
“当前我国的中成药质量标准因单味中药成分复杂、中成药又多为复方制剂等多重因素,造成关键质量控制指标基本与投料(药材或中药饮片)的优劣无关,与临床疗效的好坏无关。
不良生产企业可以钻空子,仅符合质量标准,偷工减料、以次充好、用提取物代替药材投料等违法违规行为并不鲜见,其产品往往会严重影响到临床疗效和安全。”原国家食药监总局局长、现国家市场监督管理总局党组书记毕井泉曾公开表示,部分生产企业偷工减料、使用假劣原料、擅自改变生产工艺,严重影响了药品的安全性、有效性。
但在另一方面,全国至今未建立从中药饮片炮制到制剂生产的统一质量标准,中成药企业难以实施全过程质量监控。
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- 责任编辑:李焕宇
- 最后更新: 2018-05-31 15:00:42
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